Bula Cefadroxila Cápsula Aurobindo Pharma do Brasil

Este remédio trata infecções causadas por bactérias que respondem ao medicamento. A eficácia é comprovada pela melhora do paciente, incluindo redução da febre e dos sintomas da doença.

Este antibiótico elimina rapidamente certos tipos de bactérias causadoras de infecções.

Não use se tiver alergia à cefadroxila ou qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado para quem tem reação a penicilina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

Antes do uso, verifique se possui histórico de alergias, principalmente aos ingredientes do remédio.

Informe seu médico imediatamente se tiver qualquer reação adversa.

Não utilize sem prescrição médica, pode prejudicar sua saúde.

Tome as cápsulas inteiras com líquido, por via oral, conforme receita médica. Não as abra ou mastigue. Pode ser ingerido antes, durante ou após refeições. Tomar com alimentos reduz desconforto gastrointestinal e melhora absorção.

Dosagem do Cefadroxila Cápsula Aurobindo Pharma do Brasil

Adultos

• 1 a 2 g diários, divididos em duas tomadas de 12 em 12 horas.

Em casos específicos, o médico pode indicar 1 a 2 g por dia em dose única.

Tratamento de infecções de garganta por estreptococo

Adultos

• 1 g por dia em dose única ou duas doses (12/12h) por no mínimo 10 dias.

Tratamento de infecções urinárias graves

Adultos

• 2 g diários, em duas tomadas (12/12h) por 7 a 10 dias.

Dosagem para problemas renais

• A dose deve ser ajustada conforme taxa de filtração renal para evitar acúmulo do medicamento.

Em adultos, a dose inicial é 1 g, com dose de manutenção de 500 mg conforme função renal:

Pacientes com função renal >50 mL/min/1,73 m² seguem dosagem normal.

Dosagem para hemodiálise

• Pacientes com problemas renais: 500 mg 48h antes da diálise e outra dose após o procedimento.

Como a hemodiálise ocorre 2-3 vezes/semana, a próxima dose deve ser tomada 48h antes da sessão seguinte.

Guarde esta bula até o fim do tratamento. Consulte-a sempre que necessário.

Se estiver ajudando alguém, leia todas as informações antes da primeira dose. 

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Apenas o médico pode avaliar quando interromper o uso.

Qualquer alteração na dose deve ser orientada pelo médico.

Não use medicamento vencido. Verifique o aspecto do produto antes de usar.

Além de perder o efeito, substâncias alteradas podem prejudicar sua saúde. Validade e data de fabricação estão na embalagem.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a dose esquecida e mantenha o horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Antes de iniciar, informe seu médico sobre alergias anteriores a cefalosporinas, penicilinas ou outros medicamentos. Use com cautela se já teve reações alérgicas, pois pode haver sensibilidade cruzada. Interrompa o uso imediatamente se tiver reação alérgica.

Avise seu médico se tiver diarreia durante o tratamento. Diarreia grave (colite pseudomembranosa) pode ocorrer com antibióticos e precisa de tratamento específico.

Se tiver problemas renais, a dose pode precisar de ajuste.

Uso prolongado pode aumentar bactérias resistentes. Em caso de nova infecção durante tratamento, medidas adequadas serão tomadas.

Use com precaução se tiver histórico de doenças gastrointestinais, principalmente colite.

Grupos especiais

Idosos

Siga orientações gerais, iniciando com dose mínima.

Crianças

Cápsulas não são recomendadas para menores de 12 anos. Use fórmula líquida.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em gestantes.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Durante amamentação, consulte médico antes de usar, pois o remédio pode passar para o leite e afetar o bebê. 

Amamentação, prematuros e recém-nascidos

Use com cautela em lactantes, prematuros e bebês com menos de seis semanas.

Problemas renais ou hepáticos

Siga orientações específicas na seção "Como tomar".

Informe seu médico sobre reações como náuseas, vômitos, diarreia ou alergias.

Os efeitos são listados por frequência:

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (10%);
• Comuns (<10% e ≥1%);
• Incomuns (<1% e ≥0,1%);
• Raros (<0,1% e ≥0,01%);
• Muito raros (<0,01%).

Efeitos comuns

• Estômago/intestino: diarreia.
• Geniturinário: infecção vaginal por fungos.

Efeitos incomuns

• Estômago/intestino: dor abdominal, náuseas, vômitos, má digestão.

Efeitos raros

• Exames alterados: testes hepáticos alterados, teste de Coombs falso-positivo.
• Alergia: reação tipo doença do soro, choque anafilático.
• Estômago/intestino: colite grave, hepatite medicamentosa, icterícia.
• Sangue: redução plaquetas, anemia, sangramentos.
• Pele: manchas vermelhas, urticária, coceira, síndrome de Stevens-Johnson.
• Gerais: febre, fraqueza.
• Sistema nervoso: alucinações, convulsões, confusão, tontura, dor de cabeça.
• Rins: inflamação renal, insuficiência renal aguda.
• Músculos/ossos: dor articular.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsula de 500 mg

Embalagens com 8, 200 ou 400 cápsulas.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Uso oral.

Cada cápsula contém:

500 mg de cefadroxila monoidratada.

Excipientes: estearato de magnésio, talco purificado, celulose microcristalina.

Estudos sugerem que ingestão abaixo de 250 mg/kg em crianças não causa efeitos graves. Para doses maiores, esvazie o estômago (vômito induzido ou lavagem). Em caso de superdosagem, busque atendimento médico.

Em ingestão excessiva, procure imediatamente socorro médico levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não combine com antibióticos como tetraciclina, macrolídeos, sulfas ou cloranfenicol, pois podem reduzir efeito.

Probenecida pode aumentar concentração sanguínea da cefadroxila.

Diarreia pode prejudicar absorção de outros medicamentos.

Pode causar falso-positivo no teste de Coombs.

Pode alterar resultados de glicose na urina com métodos não-enzimáticos.

Evite combinar com aminoglicosídeos, polimixina B ou diuréticos em altas doses, pois aumenta risco de dano renal.

Uso com anticoagulantes requer monitoramento rigoroso devido risco de sangramento. Pode reduzir eficácia de anticoncepcionais orais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está usando. 

Eficácia comprovada

Estudos mostram que cefadroxila é eficaz contra infecções de garganta por estreptococos, com resultados superiores à penicilina V em alguns aspectos¹. Diretrizes brasileiras recomendam penicilina como primeira opção, mas cefadroxila é alternativa válida².

Comparado com claritromicina, mostrou eficácia similar no tratamento de infecções de pele em crianças³. Também equivalente ao linezolide para infecções cutâneas em crianças e adolescentes⁴.

Referências:

1. Deeter RG et al. Clinical therapeutics 1992; 14(5):740-754.
2. Barbosa PJB et al. Arq Bras Cardiol 2009; 93(3 supl.4):1-18.
3. Hebert A.A. et al. Ped Infect Dis J 1993; 12(12): S112-117.
4. Wible K et al. Ped Inf Dis J 2003; 22(4): 315-322.

Propriedades farmacológicas

Cefadroxila é um antibiótico que age destruindo a parede celular bacteriana.

Absorção rápida após uso oral, com concentração máxima em 1-3 horas. Mais de 90% é eliminado inalterado pela urina em 24 horas. Não atinge níveis terapêuticos no líquido da espinha.

Microbiologia

Ativo contra:

• Estreptococos beta-hemolíticos;
• Estafilococos (incluindo resistentes à penicilina); 
• Streptococcus pneumoniae; 
• Escherichia coli; 
• Proteus mirabilis; 
• Klebsiella spp; 
• Moraxella catarrhalis; 
• Alguns Bacteroides.

Também ativo contra algumas cepas de Haemophylus influenzae, Salmonella e Shigella.

Não atua contra Enterococos, Pseudomonas ou Acinetobacter.

Testes de sensibilidade

Testes de disco determinam sensibilidade bacteriana: "sensível" indica provável resposta ao tratamento, "resistente" indica ineficácia, "intermediário" sugere eficácia apenas em locais com alta concentração do remédio (como trato urinário).

Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Estável até data de validade quando armazenado corretamente.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. - 1.5167.0039

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini.
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited.
Patancheru, Telangana State – Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, Daia
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.