Bula Cefadroxila Biosintética - Aché

Este remédio é usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.

Atenção: Testes de sensibilidade e cultura devem ser feitos antes de começar e durante o tratamento. Exames de função renal devem ser realizados quando necessário. Cirurgias devem ser feitas quando indicadas.

Nota: A cefadroxila geralmente funciona bem para eliminar estreptococos da garganta. Porém, não existem dados comprovando que previne febre reumática depois da infecção. Apenas a penicilina aplicada na veia mostrou eficácia na prevenção da febre reumática.

Efeito esperado do remédio

A melhora do paciente aparece com o alívio dos sinais e sintomas da infecção.

Como o remédio trabalha

A cefadroxila mata bactérias ao bloquear a formação da parede celular delas.

Tipos de bactérias que combate

A cefadroxila funciona contra estes microrganismos:

• Estreptococos beta-hemolíticos;
• Estafilococos, incluindo tipos que produzem penicilinase;
• Streptococcus pneumoniae;
• Escherichia coli;
• Proteus mirabilis;
• Klebsiella spp;
• Moraxella catarrhalis;
• Bacteroides spp (exceto Bacteroides fragilis).
• Outras bactérias sensíveis incluem algumas cepas de H.influenzae, Salmonella e Shigella

Nota: Enterococos geralmente são resistentes. Não funciona contra Pseudomonas, Acinetobacter e alguns tipos de Proteus.

Testes de sensibilidade

Testes de laboratório mostram se a bactéria é sensível ao remédio. "Sensível" significa que o tratamento provavelmente funcionará. "Resistente" indica que não deve funcionar.

Como o corpo absorve e elimina

Absorção

A cefadroxila é absorvida rapidamente pela boca. Concentrações máximas no sangue aparecem logo após tomar o remédio.

Distribuição

Pouco se liga a proteínas do sangue. Mais de 90% sai inalterado na urina em 24 horas.

Eliminação

Meia-vida de cerca de 2 horas. Concentrações altas permanecem na urina por até 22 horas após dose de 1g.

Não atinge níveis terapêuticos no líquido da espinha.

Não use se tiver alergia à cefadroxila, outras cefalosporinas ou qualquer componente da fórmula.

Use com cuidado em grávidas, lactantes, prematuros e bebês com menos de 6 semanas.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

1. Agite o frasco para misturar o pó.
2. Adicione água filtrada até a marca do frasco.
3. Agite novamente e espere alguns minutos.
4. Se o nível estiver baixo, adicione mais água aos poucos até atingir a marca.
5. Coloque o adaptador no frasco.
6. Use a seringa dosadora para medir a dose.
7. Feche bem o frasco após usar.
8. Agite antes de cada uso.

Parar o tratamento

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Doses recomendadas

Adultos

• 1 a 2 g por dia, divididos em duas tomadas de 12 em 12 horas.

Algumas infecções podem precisar de dose única diária.

Crianças

• 25-50 mg/kg/dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas.

Cuidados especiais

Infecções por estreptococos precisam de pelo menos 10 dias de tratamento.

Em problemas renais, ajuste a dose conforme exames de creatinina.

Em adultos com problemas nos rins:

• Clearance muito baixo: dose a cada 36 horas.
• Clearance moderado: dose a cada 24 horas.
• Clearance leve: dose a cada 12 horas.

Pacientes em hemodiálise podem precisar de ajustes.

Cuidado em bebês prematuros e recém-nascidos.

Cuidado em alérgicos à penicilina e pessoas com histórico de problemas intestinais.

Verifique sempre histórico de alergias antes de usar. Reações graves exigem atendimento emergencial.

Diarreia durante o tratamento pode indicar colite grave.

Cuidados gerais

Use com cuidado em problemas renais. Exames de acompanhamento são necessários.

Tratamento longo pode causar infecções por bactérias resistentes.

Pode alterar resultados de exames de sangue.

Idosos

Sem restrições, exceto se tiverem problemas nos rins.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco na gravidez: B.

Estudos em animais não mostraram riscos, mas só use se realmente necessário.

Avise seu médico se engravidar durante o tratamento. Não amamente enquanto estiver tomando.

Contém açúcar: diabéticos devem usar com cuidado.

Informe seu médico sobre qualquer reação desagradável.

Podem ocorrer alergias, enjoos, vômitos e diarreia.

Reações possíveis

Os efeitos são similares aos de outras cefalosporinas.

Estômago e intestino

• Náuseas, vômitos e diarreia. Comer antes pode reduzir enjoos.

Diarreia grave pode ser sinal de colite.

Alergias

• Coceira, vermelhidão, urticária e inchaço. Raramente podem ocorrer reações graves.

Também podem aparecer infecções genitais por fungos, dores nas juntas e alterações em exames de fígado.

Medicamento genérico.

Pó para suspensão oral

Embalagens com 1 ou 25 frascos de 100 mL. Inclui seringa dosadora.

Para tomar pela boca.

Adultos e crianças.

Cada 5 mL da suspensão de 250 mg/5 mL contém:

250,0 mg de cefadroxila.

Componentes inativos: ácido cítrico, aroma de laranja, conservantes, corante, espessantes e açúcar.

Cada 5 mL da suspensão de 500 mg/5 mL contém:

500,0 mg de cefadroxila.

Componentes inativos: ácido cítrico, aroma de laranja, conservantes, corante, espessantes e açúcar.

Doses abaixo de 250 mg/kg geralmente não causam problemas graves.

Em casos de superdose, tratamento de suporte e observação são suficientes.

Para doses maiores, pode ser necessária lavagem estomacal.

Pode ser tomada com ou sem alimentos. Evite bebidas alcoólicas.

Até agora não foram relatadas interações importantes.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não tome outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que funciona tão bem quanto penicilina para infecções de garganta por estreptococos. Também é eficaz contra infecções de pele em crianças.

Referências Bibliográficas

1. Deeter RG, et al. Clinical therapeutics 1992; 14(5):740-754.
2. Barbosa PJB, et al. Arq Bras Cardiol 2009; 93(3 supl.4):1-18.
3. Hebert A.A., et al. Ped Infect Dis J 1993; 12(12): S112-117.
4. Wible K, et al. Ped Inf Dis J 2003; 22(4): 315-322.

Características do medicamento

Age matando bactérias ao impedir a formação da parede celular delas.

Absorvida rapidamente pela boca. Concentrações altas na urina por até 22 horas. Não passa para o líquido da espinha.

Bactérias sensíveis

Funciona contra:

• Estreptococos e estafilococos;
• Pneumoniae, E. coli, Proteus e outras.

Nota: Não funciona contra enterococos, Pseudomonas e algumas outras bactérias.

Testes de sensibilidade

Testes de laboratório indicam se o remédio funcionará contra a infecção.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Longe da luz e umidade.

Mantenha na embalagem original até acabar.

Depois de preparada, a suspensão dura 10 dias fora da geladeira ou 14 dias refrigerada.

Validade: 24 meses. Não use depois do vencimento.

Características

A cor pode mudar levemente depois do preparo, sem afetar a qualidade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.1213.0374

Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP 12.449

Fabricado por:
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Sumaré - SP

Registrado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP

Lote e validade: veja na caixa.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.