Bula Cefaclor Suspensão Oral Germed Pharma

Este remédio trata infecções causadas por bactérias sensíveis:

• Infecção de ouvido (otite) causada por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Pneumonia e outras infecções respiratórias baixas por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Sinusite, dor de garganta e amigdalite por S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecção urinária (cistite e pielonefrite) por E. coli, P. mirabilis, Klebsiella sp e estafilococos.
• Infecções de pele por S. aureus e S. pyogenes.
• Gonorreia uretral.

Testes de laboratório devem confirmar se a bactéria é sensível ao remédio.

Ele mata as bactérias causadoras da infecção. Começa a agir 30 minutos após ser tomado.

Pessoas alérgicas a penicilinas, cefalosporinas, betalactâmicos (como imipenem) ou qualquer componente do remédio.

Não use em bebês menores de 1 mês.

1. Agite bem o frasco antes do primeiro uso. Repita a agitação sempre que for usar.
   
2. Encaixe o adaptador no frasco.
   
3. Encaixe a seringa, vire o frasco e puxe o êmbolo até a dose correta.
   
4. Administre a dose com a seringa.
   
5. Feche bem o frasco.

Lave a seringa com água após cada uso. Guarde-a limpa com o frasco.

Posologia do Cefaclor Suspensão Oral Germed Pharma

Tome 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.

Crianças

• Dose diária habitual: 40mg/kg divididos a cada 8 horas.

Cefaclor 250 mg/5mL - Tomar a cada 8 horas

Dose máxima diária: 1 g.

Cefaclor 375 mg/5mL - Tomar a cada 12 horas

 Dose máxima diária: 1 g.

Em problemas renais, a dose geralmente não muda.

Para infecções por estreptococos, o tratamento deve durar no mínimo 10 dias.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não tome com alimentos. Avise seu médico sobre alergias a medicamentos.

Antibióticos podem causar diarreia grave (colite). Informe se já teve diarreia com outros antibióticos.

Em caso de reação alérgica, pare de usar e procure médico imediatamente.

Se a infecção não melhorar ou piorar, consulte seu médico.

Idosos

A segurança e eficácia são semelhantes às de adultos.

Gravidez

Só use se realmente necessário.

Amamentação

Use com cuidado, pois passa para o leite materno.

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Contém açúcar: diabéticos devem usar com cautela.

Apenas cefaclor 250mg/5mL: Contém corante amarelo que pode causar alergias, especialmente em alérgicos a aspirina.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Doença do soro, candidíase vaginal.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Dor de barriga, diarreia, náusea, candidíase oral, vômitos. 

Raros (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Reações alérgicas graves, alterações sanguíneas, problemas renais e hepáticos, convulsões.

Frequência desconhecida

• Urticária, alterações em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Em caso de problemas, contate o SAC: 0800 191914.

Medicamento genérico.

Suspensão oral 250mg/5mL e 375mg/5mL

Frasco com 80 mL ou 100 mL + seringa dosadora.

Para tomar por via oral.

Adultos e crianças acima de 1 mês.

Cada 5 mL de cefaclor 250mg/5mL contém:

*Equivalente a 250 mg de cefaclor.

Veículo: açúcar, conservantes, aromatizantes e corantes.

Contém corante amarelo que pode causar alergias em pessoas sensíveis à aspirina.

Cada 5 mL de cefaclor 375mg/5mL contém

*Equivalente a 375 mg de cefaclor.

Veículo: açúcar, conservantes e aromatizantes.

Contém açúcar: diabéticos devem usar com cautela.

Sintomas podem incluir náusea, vômito, dor no estômago e diarreia. Se tomar uma dose muito alta, procure socorro médico imediatamente.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que interagem

Anticoagulantes (como varfarina) podem ter efeito aumentado. Probenecida pode aumentar a ação do cefaclor. Antibióticos bactericidas podem reduzir seu efeito.

Alguns remédios para rins podem aumentar efeitos colaterais. Antiácidos podem reduzir absorção.

Alimentos

Alimentos podem atrasar a absorção.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de teste de glicose na urina.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Suspensão oral

Tome 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições. Comida pode reduzir a absorção.

Estudos de eficácia

Infecção de ouvido¹

Estudo com crianças mostrou que cefaclor é eficaz contra otite. O tratamento durou 10 dias.

Resultados

Ambos os medicamentos tiveram resultados semelhantes após 10-14 dias. Efeitos colaterais foram leves.

Infecções de pele²

Mais de 90% dos pacientes com infecções de pele foram curados em 7-10 dias. Sem reações adversas graves.

Infecções respiratórias

Estudos em adultos com pneumonia e bronquite mostraram cura em 93-97% dos casos. Bem tolerado.^3,4

Microbiologia

Age inibindo a formação da parede bacteriana. Ativo contra diversas bactérias comuns.

Nota

• Não age contra todas as bactérias. Testes de sensibilidade são necessários.

Testes de Sensibilidade

Métodos laboratoriais específicos determinam se a bactéria é sensível ao medicamento.

Referências disponíveis no documento original.

Características farmacológicas

Composição química específica.

Como age

Mata bactérias ao interferir na formação de suas paredes celulares.

Como o corpo processa

Bem absorvido pelo estômago. Concentração máxima no sangue em 45-60 minutos.

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de cerca de 1 hora.

Passa para o leite materno.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Evite luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

• Cefaclor 250 mg/5mL: suspensão laranja/amarela com sabor de morango e guaraná.
• Cefaclor 375 mg/5mL: suspensão rosa com sabor de morango.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0583.0504

Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF-SP nº 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Hortolandia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira 

Fabricado por:
EMS S/A.
Brasilía/DF

SAC
0800-7476000

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.