Bula Cefaclor Cápsula Germed Pharma

Este antibiótico trata infecções causadas por bactérias sensíveis:

• Infecção no ouvido (otite média) por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecções pulmonares e vias respiratórias baixas (pneumonia, bronquite) por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecções de garganta e amígdalas (faringite, amigdalite) por S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecções urinárias (infecção nos rins, bexiga) por E. coli, P. mirabilis, Klebsiella sp e estafilococos.
• Infecções de pele por S. aureus e S. pyogenes.
• Sinusite (infecção nos seios da face).
• Gonorreia uretral (infecção na uretra por gonococo).

Cefaclor mata as bactérias causadoras da infecção. Começa a agir 30 minutos após a ingestão.

Não use se for alérgico a penicilinas, componentes da fórmula, outros antibióticos betalactâmicos (como imipenem) ou cefalosporinas.

Tome 1 hora antes ou 2 horas após refeições. Dose habitual: 250-500mg a cada 8 horas. Siga a prescrição médica. As doses abaixo são orientações iniciais:

Para bronquite/pneumonia: 250mg 3 vezes ao dia. Gonorreia: dose única de 3g com 1g de probenecida.

Sinusite: 250mg 3 vezes ao dia por 10 dias. Infecções graves: até 500mg a cada 8 horas. Em problemas renais, a dose geralmente não muda. Infecções por estreptococos: tratamento mínimo de 10 dias.

Siga a prescrição médica rigorosamente. Não interrompa sem orientação.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Tome ao lembrar. Se próximo da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Não tome com alimentos. Informe alergias prévias. Antibióticos podem causar diarreia grave (colite pseudomembranosa). Avise se teve diarreia com outros antibióticos. Em reações alérgicas, suspenda e busque ajuda médica. Tratamento prolongado pode gerar bactérias resistentes. Se a infecção piorar, consulte seu médico.

Idosos

Segurança e eficácia similares a adultos.

Gravidez

Use somente se necessário. Consulte médico.

Amamentação

Use com cautela. Efeitos em bebês desconhecidos. Informe suspeita de gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Reação tipo doença do soro, candidíase vaginal.

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Cólica abdominal, diarreia, náusea, candidíase oral, vômitos.

Raros (0,01-0,1% dos pacientes)

• Reações alérgicas graves (anafilaxia), inchaço, febre, alterações sanguíneas, problemas renais, convulsões, danos hepáticos.

Frequência desconhecida

• Urticária, alterações em exames laboratoriais, eosinofilia, convulsões.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Cápsula 500 mg

Embalagens com 10, 30 ou 60 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Cada cápsula de 500 mg contém

*Equivalente a 500 mg de cefaclor.

Excipientes: talco, estearato de magnésio, croscarmelose sódica.

Sintomas

Náusea, vômito, dor abdominal e diarreia. Em casos graves, reações alérgicas.

Em overdose, busque socorro imediato. Ligue 0800 722 6001.

Interações com medicamentos

Anticoagulantes (varfarina): pode aumentar sangramento. Probenecida: potencializa efeito. Antibióticos bacteriostáticos: reduzem eficácia. Aminoglicosídeos e diuréticos: aumentam risco de dano renal. Antiácidos: reduzem absorção.

Interações com alimentos

Alimentos reduzem absorção. Tome fora das refeições.

Interações com exames

Pode causar falso positivo para glicose na urina (exceto em testes enzimáticos).

Informe todos os medicamentos em uso ao médico.

Orientações

Tome 1 hora antes ou 2 horas após refeições. Alimentos reduzem absorção.

Eficácia clínica

Otite Média Aguda¹

Estudo com crianças mostrou eficácia similar entre cefaclor e comparador, com início de ação mais rápido no comparador. Boa tolerabilidade.

Infecções de pele²

Eficaz em >90% dos casos de infecções cutâneas. Poucos efeitos adversos.

Infecções respiratórias^3,4

Alta eficácia em bronquite e pneumonia (93-97% de cura). Bem tolerado.

Atividade antibacteriana

Age inibindo formação da parede bacteriana. Ativo contra:

Bactérias Gram-positivas

• Estafilococos, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Bactérias Gram-negativas

• E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis.

Anaeróbios

• Algumas espécies de Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus.

Não ativo contra: Pseudomonas, Acinetobacter, enterococos e estafilococos resistentes.

Testes de sensibilidade

Métodos padronizados (disco e diluição) determinam sensibilidade bacteriana. Interpretação por diâmetros de halos ou concentrações inibitórias.

Referências disponíveis na bula original.

Farmacologia

Fórmula: C15H14Cl2N3O4S.H2O. Peso molecular: 385,82.

Mecanismo

Inibe síntese da parede bacteriana, causando morte celular.

Farmacocinética

Absorção: boa via oral (jejum). Alimentos reduzem absorção. Distribuição ampla. Excreção renal (60-85% inalterado em 8h). Meia-vida: ~1 hora. Ajuste necessário em insuficiência renal grave. Excretado no leite materno.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem. Não use vencido.

Aspecto físico

Cápsulas azuis e brancas com granulado creme.

Descartar se houver alterações no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0583.0894

Farm.Resp.:
Dra Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva.
CRF-SP nº 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia-SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A - Brasília/DF

SAC: 0800-747 6000

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.