Bula Cefabrina

Reduz febre e alivia dores leves a moderadas como: dores de gripe e resfriado, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dor muscular, dores de artrite e cólicas menstruais.
- Alivia sintomas de dor de cabeça, gripes e resfriados comuns, dor de dente, dor nas costas, dor muscular, dores leves de artrite, cólicas e reduz febre.
Dor, febre e inflamação.
- Combate gripes, resfriados e nariz entupido. Alivia coriza, febre, dor de cabeça, dor muscular e outros sintomas de gripe.
Analgésico e antitérmico. Trata sintomas de resfriado e gripe como febre, nariz entupido e coriza.
- Alivia temporariamente sintomas de gripes, resfriados, sinusite (nariz entupido, coriza, mal-estar, dor no corpo, dor de cabeça) e reduz febre.
Diminui inflamação, inchaço e dor após machucados (batidas, cortes).
Reações após cirurgias (odontológicas, extração de dente, cirurgias gerais, parto, operações na cabeça e pescoço).
Analgésico e antitérmico. Ajuda a desentupir o nariz em problemas respiratórios.
- Trata sintomas de gripes e resfriados, aliviando rápido dor de cabeça, dor muscular, febre, tosse, nariz entupido e coriza.

Alergia aos componentes da fórmula.
- Não usar se tiver alergia ao paracetamol ou cafeína.
- Não usar em crianças abaixo de 12 anos
Alergia aos componentes.
Pacientes com úlcera no estômago ou intestino, problemas de coagulação, anemia ou falta da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase.
- Contraindicado em pessoas com alergia conhecida aos componentes.
- Não usar em pacientes com pressão alta grave, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, próstata aumentada, doença renal crônica, problemas graves no fígado ou tireoide.
- Grávidas e mulheres amamentando.
Alergia aos componentes.
Não usar nos primeiros 3 meses de gravidez.
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
Não usar em pacientes com úlcera, doença grave das artérias coronárias, pressão alta grave, insuficiência hepática grave ou em uso de inibidores da MAO.
- Não usar se tiver alergia ao paracetamol, pseudoefedrina ou qualquer componente.
- Não usar em pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, distúrbios da tireoide, diabetes, dificuldade para urinar por próstata aumentada.
- Não usar em crianças abaixo de 12 anos.
Alergia aos componentes.
Pacientes com insuficiência hepática grave.
Alergia aos componentes.
Não usar nos primeiros 3 meses de gravidez.
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
- Alergia a qualquer componente.
- Portadores de glaucoma de ângulo estreito, diabetes, úlcera no estômago ou intestino. Não usar no primeiro trimestre de gravidez e em recém-nascidos.

Uso oral: Tomar em jejum (estômago vazio).

Adultos e crianças acima de 12 anos:

- 500 a 1000 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Máximo de 4 g por dia.

Crianças até 12 anos:

- 10 mg por kg de peso (máximo 230 mg por dose) 3 ou 4 vezes ao dia, a cada 4 a 6 horas.

Comprimido Efervescente

Pacientes com doença nos rins, fígado, que bebem álcool regularmente, abaixo do peso ou desnutridos devem consultar médico antes de usar. Cada comprimido contém 427mg de sódio (854mg por dose de 2 comprimidos), importante para quem faz dieta com pouco sal. Contém 62,5mg de sorbitol. Se tiver intolerância hereditária à frutose, não use.

Grávidas devem consultar médico antes de usar. Use a menor dose eficiente pelo menor tempo possível. Paracetamol passa no leite materno, mas em doses normais não causa problemas. Pode ser usado durante amamentação.

Pacientes com infecção grave, desnutrição grave, muito abaixo do peso ou que bebem álcool em excesso podem ter maior risco de acidose metabólica.

Sintomas de acidose metabólica: respiração rápida e profunda, mal-estar (náusea e vômito), falta de apetite. Procure médico imediatamente se tiver esses sintomas.

Não use outro remédio com Paracetamol. Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável

Não ultrapasse a dose recomendada de paracetamol.

Raramente podem ocorrer reações graves na pele. Pare de usar ao primeiro sinal de alergia ou erupção cutânea.

Uso com álcool

Quem bebe álcool regularmente tem maior risco de danos no fígado se tomar dose acima do recomendado. Profissionais de saúde devem alertar pacientes que bebem muito álcool para não exceder a dose.

O álcool afeta a metabolização do remédio.

Estudos mostram que doses normais de paracetamol não causam danos no fígado em pessoas que bebem moderadamente.

Gravidez (Categoria B) e Amamentação

Se for usado por grávidas ou lactantes, deve ser por pouco tempo.

Paracetamol pertence à Categoria B para grávidas: estudos em animais não mostraram risco, mas não há estudos controlados em grávidas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Estudos indicam que paracetamol em doses recomendadas não prejudica a grávida ou o feto.

Paracetamol passa pela placenta e é metabolizado pelo feto. Em doses normais, não há risco.

Paracetamol aparece no leite materno em baixas quantidades. Doses normais não representam risco para o bebê.

Uso em pacientes com problemas no fígado

Paracetamol pode ser usado em pacientes com doença hepática. Estudos mostram que doses terapêuticas são bem toleradas.

Em crianças com problemas leves no fígado, o medicamento é eliminado de forma semelhante a crianças saudáveis.

Uso em pacientes com problemas nos rins

Não há evidências de metabolismo alterado em pacientes com doença renal. Metabólitos inativos podem se acumular, mas sem relevância clínica.

Dados indicam que paracetamol pode ser usado em pacientes com doença renal moderada a grave sem ajuste de dose.

Não use outro produto com paracetamol.

Exclusivo Comprimido Revestido / Gotas / Comprimido Mastigável

Uso em idosos:

Não há restrições especiais para idosos. Não é necessário ajuste de dose.

Exclusivo Gotas

Não coloque as gotas diretamente na boca.

Exclusivo Comprimido Mastigável

Se a dor ou febre piorarem ou durarem mais de cinco dias, ou surgirem novos sintomas, vermelhidão ou inchaço, pare de usar e procure médico.

Se dor de garganta durar mais de dois dias com febre, dor de cabeça, bolhas, erupções, náusea ou vômito, procure médico imediatamente.

Exclusivo Suspensão Oral

Paracetamol suspensão oral 100mg/mL e 32 mg/mL são só para crianças.

Atenção: Contém açúcar. Use com cuidado em diabéticos.

Pó para Preparação

Pare de usar se aparecer vermelhidão ou inchaço, dor piorar ou durar mais de 10 dias, febre piorar ou durar mais de 3 dias.

Paracetamol pode causar danos graves no fígado em alcoólatras, mesmo em dose normal.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Não use com álcool. Não use outro produto com paracetamol.

Gravidez e Amamentação

Categoria B: Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido Efervescente / Suspensão Oral

Este remédio pode causar reações indesejadas.

Reações muito raras (<1/10.000)

Dificuldade para respirar em alérgicos a aspirina; reações alérgicas graves, erupções na pele, inchaço, síndromes graves de pele; problemas no fígado; redução de plaquetas.

Se tiver qualquer reação, pare de usar e consulte médico.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Comprimido Revestido

Podem ocorrer reações inesperadas. Pare de usar se tiver reação alérgica.

Reações adversas identificadas com paracetamol:

Reação muito rara (< 1/10.000):

Distúrbios do sistema imunológico

Reação alérgica grave; urticária, coceira, erupções na pele.

Podem ocorrer pequenos aumentos nas enzimas do fígado, que geralmente melhoram ao parar o uso.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED (portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Gotas

Podem ocorrer reações inesperadas. Pare de usar se tiver reação alérgica.

Reações adversas identificadas com paracetamol:

Reações muito raras (menos de 0,01%):

Urticária, coceira, vermelhidão, reações alérgicas e aumento de enzimas do fígado.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Comprimido Mastigável

Reações muito raras (menos de 0,01%):

Urticária, vermelhidão, coceira, reações alérgicas graves, aumento de enzimas do fígado e erupções na pele.

Pare de usar se tiver reação alérgica.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED (portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Pó para Preparação

Alérgicos podem ter erupções na pele, urticária, inchaço, reações graves e problemas no sangue.

Geralmente não causa efeitos graves se usado conforme instruído.

Problemas no sangue são muito raros.

Reações alérgicas (erupções, urticária) são raras.

Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático

Muito raramente: redução de plaquetas, glóbulos brancos, anemia.

Distúrbios do sistema imunológico

Raros relatos de reações alérgicas graves.

Distúrbios de pele

Hipersensibilidade incluindo erupções e urticária podem ocorrer raramente.

Frequência das reações adversas:

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver reações indesejadas. Informe também a empresa.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Comprimido Efervescente

Se usar anticoagulantes como varfarina, o uso diário prolongado de paracetamol pode aumentar risco de sangramento. Uso ocasional não causa esse efeito.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável

Uso ocasional geralmente não afeta pacientes em uso crônico de varfarina. Porém, há controvérsias sobre possível aumento do efeito anticoagulante.

Exclusivo Gotas

A interferência do paracetamol com outros remédios geralmente não é relevante.

Pó para Preparação

Interações entre medicamentos

Não use com altas doses de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, rifampicina, sulfimpirazona. Uso prolongado com anticoagulantes como varfarina pode aumentar risco de sangramento.

Advertências com varfarina:

Informe ao médico se usar remédios para afinar o sangue. Risco de sangramento pode aumentar.

Informe ao médico se usar remédios que afetam o fígado (como anticonvulsivantes), pois podem aumentar risco de toxicidade hepática.

Interações com exames laboratoriais

Paracetamol pode interferir em testes de glicemia, ácido úrico e outros exames.

Advertências com álcool

Álcool prejudica o fígado e pode aumentar risco de toxicidade hepática com paracetamol, principalmente em overdose.

Advertências de overdose

Tomar mais que a dose recomendada pode causar sérios problemas. Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Informe ao médico se tiver problemas no fígado ou rins graves.

Não há recomendações especiais para idosos.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Pó para Preparação

Se bebe 3 ou mais doses de álcool por dia, consulte médico antes de usar. Paracetamol pode causar danos no fígado em quem bebe muito, principalmente se usado com álcool.

Resultados de Eficácia

Comprimido Efervescente

Dor de garganta

Estudo mostrou que dose única de 1000 mg reduziu significativamente a dor de garganta por 6 horas.

Dor de cabeça

Três grandes estudos mostraram que paracetamol 1g aliviou dores de cabeça tensionais significativamente melhor que placebo.

Dor muscular

Estudo em pacientes com resfriado mostrou alívio superior da dor muscular com paracetamol.

Enxaqueca

Estudos mostraram que paracetamol 1000 mg aliviou significativamente enxaqueca após 2 horas.

Cólica menstrual

Dois estudos controlados demonstraram alívio significativo da dor menstrual com paracetamol.

Dor de dente

Seis estudos comprovaram eficácia do paracetamol 1000 mg contra dor dental pós-operatória.

Dor nas articulações (osteoartrite)

Análise mostrou que paracetamol alivia significativamente dor por osteoartrite.

Febre

Estudos em adultos e crianças mostraram redução significativa da febre com paracetamol.

Comprimido Revestido / Pó para Preparação

Estudo comparativo mostrou atividade antipirética superior do paracetamol. Outro estudo demonstrou melhor efeito analgésico em dor pós-cirúrgica dentária.

Referências Bibliográficas

1. Pernerstorfer T., et al. Acetaminophen has Greater Antipyretic Efficacy than Aspirin in Endotoxemia. Cli. Pharmacol. Ther. 1999.
2. Mehlisch D.R., Frakes L.A. A Controlled Comparative Evaluation of Acetaminophen and Aspirin. Clin. Ther. 1984.

Suspensão Oral / Comprimido Mastigável

Estudo em crianças com dor de garganta mostrou eficácia analgésica e antipirética significativa. Estudo comparativo em crianças com febre demonstrou equivalência antipirética.

Referências Bibliográficas

1. Schachtel B.P., Thoden W.R. a Placebo-Controlled Model. Clin. Pharmacol. Ther. 1993.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. Equivalent Antipyretic Activity. J. Pediatri. 1997.

Gotas

Estudo mostrou melhor efeito analgésico em dor pós-cirúrgica dentária. Estudo em crianças com febre demonstrou equivalência antipirética.

Referências Bibliográficas

1. Mehlisch D.R., Frakes L.A. A Controlled Comparative Evaluation. Clin. Ther. 1984.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. Equivalent Antipyretic Activity. J. Pediatri. 1997.

Como age no organismo

Comprimido Efervescente

Paracetamol é analgésico e antipirético. Age inibindo prostaglandinas principalmente no sistema nervoso central, sem afetar o estômago. É absorvido rapidamente no intestino, metabolizado no fígado e eliminado na urina.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável / Pó para Preparação

Como funciona

Paracetamol aumenta o limiar da dor e age no cérebro para controlar febre. Começa a fazer efeito em 15-30 minutos e dura 4-6 horas.

Exclusivo Suspensão Oral / Gotas: age principalmente no sistema nervoso central.

Exclusivo Comprimido Mastigável: Age no sistema nervoso central.

Como o corpo processa

Absorção:

Absorvido rapidamente no intestino. Concentração máxima no sangue ocorre em até 1 hora.

Exclusivo Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Pó para Preparação: Em crianças, concentração máxima ocorre em média 35min após dose.

Efeito dos alimentos:

Comida pode atrasar absorção, mas não reduz efeito. Pode ser tomado com ou sem comida.

Exclusivo Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Pó para Preparação: Absorção mais rápida em jejum.

Distribuição:

Distribui-se por todo o corpo, exceto gordura. Pouco se liga a proteínas do sangue.

Metabolismo:

Processado principalmente no fígado. Em adultos, maior parte é transformada em compostos inativos. Em crianças pequenas, metabolismo é diferente. Em pacientes com problemas hepáticos, processamento é mais lento.

Eliminação:

Meia-vida de eliminação: 2-3 horas em adultos, 1,5-3 horas em crianças. Eliminado na urina como compostos inativos. Apenas 3,5% é excretado sem alterações.