Bula Ceclor

Ceclor^® trata infecções causadas por bactérias sensíveis a este antibiótico:

• Infecção de ouvido (otite média) causada por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecções respiratórias baixas (pulmão), como pneumonia, causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecções respiratórias altas, como sinusite, dor de garganta e amigdalite, causadas por S. pyogenes e M. catarrhalis.
• Infecções urinárias (cistite e infecção nos rins) causadas por E. coli, P. mirabilis, Klebsiella sp e estafilococos coagulase-negativo.
• Infecções de pele causadas por S. aureus e S. pyogenes.
• Uretrite gonocócica (infecção sexualmente transmissível causada pela bactéria da gonorreia).

Testes laboratoriais devem confirmar se a bactéria é sensível ao cefaclor antes do tratamento.

Ceclor^® é um antibiótico bactericida que mata as bactérias causadoras da infecção.

Começa a agir cerca de 30 minutos após ser tomado por via oral.

Não use Ceclor^® se você tem alergia a penicilinas, cefalosporinas, betalactâmicos (como imipenem) ou qualquer componente da fórmula.

É contraindicado para bebês com menos de 1 mês de vida.

Tome a suspensão oral de Ceclor^® 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.

Dosagem para crianças

A dose diária recomendada é de 20 mg/kg a 40 mg/kg por dia, dividida em tomadas a cada 8 ou 12 horas. 

Ceclor^® 250mg/5mL - Tomar de 8 em 8 horas

Dose máxima diária: 1 g.

Ceclor^® 375mg/5mL - Tomar de 12 em 12 horas

Dose máxima diária: 1 g.

Pacientes com problemas renais geralmente não precisam de ajuste de dose.

Infecções por estreptococos exigem tratamento mínimo de 10 dias.

Como preparar e administrar

1. Agite bem o frasco antes do primeiro uso e sempre antes de usar.
   
2. Encaixe o adaptador no frasco.
   
3. Acople a seringa, vire o frasco e puxe o êmbolo até a dose prescrita.
   
4. Administre o conteúdo da seringa.
   
5. Feche bem o frasco após o uso.

Lave a seringa com água após cada uso e guarde com o frasco.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare o tratamento sem consultá-lo.

Tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não tome Ceclor^® com alimentos. Informe seu médico se tem alergias ou histórico de diarreia com antibióticos.

Antibióticos podem causar colite grave (inflamação intestinal). Suspenda o uso e procure médico se tiver reações alérgicas ou diarreia intensa.

Se a infecção não melhorar ou piorar, retorne ao médico.

Idosos

A segurança e eficácia são semelhantes às de adultos.

Gravidez

Só use se realmente necessário e com orientação médica.

Amamentação

Use com cautela, pois o medicamento passa para o leite materno.

Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Ceclor^® 250mg/5mL

Contém corante tartrazina, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Ceclor^® 250mg/5mL e Ceclor^® 375mg/5mL

Atenção diabéticos: contém açúcar.

• Comuns (1-10%): doença do soro, candidíase vaginal.
• Incomuns (0,1-1%): dor abdominal, diarreia, náusea, candidíase oral, vômitos.
• Raros (0,01-0,1%): reações alérgicas graves, problemas renais, alterações sanguíneas, erupções cutâneas, hepatite.
• Frequência desconhecida: urticária, alterações em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Notifique a empresa pelo SAC: 0800 019 19 14.

Suspensão oral 250mg/5mL e 375mg/5mL

Frascos de 80 mL ou 100 mL + seringa dosadora + colher dosadora.

Uso oral para adultos e crianças acima de 1 mês.

Ceclor^® 250mg/5mL (cada 5 mL):

Veículo: açúcar, sal, conservantes, aromatizantes e corantes.

Ceclor^® 375mg/5mL (cada 5 mL):

Veículo: açúcar, sal, conservantes, aromatizantes e corante vermelho.

Sintomas: náusea, vômito, dor abdominal e diarreia. Procure atendimento médico imediato levando a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Medicamentos

Pode aumentar o efeito de anticoagulantes (como varfarina). Probenecida pode aumentar a concentração do Ceclor. Antiácidos podem reduzir sua absorção.

Alimentos

Alimentos reduzem a absorção do medicamento.

Exames

Pode causar falso positivo para glicose na urina em alguns testes.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Suspensão oral

Tome 1 hora antes ou 2 horas após as refeições, pois alimentos reduzem sua eficácia.

Eficácia do medicamento

Infecção de ouvido¹

Estudos mostram eficácia semelhante entre cefaclor e outros antibióticos para otite, com boa tolerância.

Infecções de pele²

Eficaz em mais de 90% dos casos de infecções cutâneas, com poucos efeitos colaterais.

Infecções respiratórias

Eficaz em bronquite e pneumonia, com taxas de cura acima de 90% em estudos^3,4.

Bactérias sensíveis

• Gram-positivas: Estafilococos, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
• Gram-negativas: E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Moraxella catarrhalis.
• Anaeróbios: Bacteroides (exceto fragilis), Peptococcus.

Referências completas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Absorção: Bem absorvido pelo intestino (95% de biodisponibilidade).
Efeito: Começa em 30 minutos.
Eliminação: Principalmente pela urina (60-85% em 8 horas).
Meia-vida: Cerca de 1 hora em pessoas saudáveis.

Passa para o leite materno.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Ceclor^® 250mg/5mL

Suspensão laranja com sabor de morango/guaraná.

Ceclor^® 375mg/5mL

Suspensão rosa com sabor de morango.

Descartar se houver alteração de cor ou partículas.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.3569.0033

Registrado e fabricado por:
Ems Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08, Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.