Bula Cebralat

Indicado para tratar problemas de circulação nas pernas e braços, quando há diminuição do fluxo de sangue (doença vascular periférica), cujo sintoma principal é dor nas pernas ao caminhar. Também usado para prevenir novos casos de derrame cerebral (AVC).

Cebralat^® contém cilostazol, que melhora a circulação nos músculos das pernas, permitindo caminhar distâncias maiores sem dor ou com menos dor. Os efeitos podem aparecer entre 15 e 30 dias de tratamento, podendo levar até três meses em alguns casos.

Cebralat^® não deve ser usado por quem tem alergia ao cilostazol ou a qualquer componente da fórmula.

É contraindicado para pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de sangramento.

Tome os comprimidos com água ou outro líquido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre dose e frequência. Não aumente a dose nem tome mais vezes do que o recomendado.

Geralmente toma-se duas vezes ao dia, pelo menos meia hora antes ou duas horas depois do café da manhã ou jantar.

A melhora varia de pessoa para pessoa. A dor pode não aliviar imediatamente. Muitos pacientes começam a sentir melhora após 2 a 4 semanas, mas alguns podem precisar de até 12 semanas. Consulte seu médico se tiver dúvidas.

Siga corretamente os horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se tiver problemas cardíacos, hepáticos, renais ou de sangramento. Informe também se não houver melhora ou se os sintomas piorarem.

Pacientes com doença nos rins ou fígado podem precisar de ajuste de dose.

Gestantes

Não há estudos adequados em gestantes. Informe seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou está amamentando.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça, diarreia, fezes moles, dor abdominal, dor nas costas, infecções, palpitações, taquicardia, má digestão, gases, náusea, inchaço nas pernas, dor muscular, tontura, vertigem, tosse, dor de garganta e coriza.
• Comuns (1% a 10% dos pacientes): calafrios, inchaço no rosto ou língua, febre, inchaço geral, mal-estar, rigidez no pescoço, dor pélvica, sangramentos diversos, problemas cardíacos, pressão baixa, desmaios, varizes, perda de apetite, pedra na vesícula, inflamações intestinais, diabetes, hematomas, gota, colesterol alto, ácido úrico elevado, dores nas juntas e ossos, ansiedade, insônia, dor nervosa, asma, sangramento nasal, pneumonia, sinusite, pele seca, furúnculos, coceira, visão dupla, conjuntivite, dor de ouvido, sangramento ocular, zumbido, infecção urinária e corrimento vaginal.

Relatos após o uso

• Dor no peito, ondas de calor, arritmias cardíacas, trombose, sangramento gastrointestinal, problemas no fígado, icterícia, redução de células do sangue, sangramento cerebral, derrame, sangramento pulmonar, manchas na pele, reações alérgicas graves e alterações em exames laboratoriais.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimidos

• 50 mg de cilostazol: caixas com 60 ou 120 comprimidos.
• 100 mg de cilostazol: caixas com 15, 60 ou 120 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido de 50mg:

50 mg de cilostazol.

Outros componentes: amido, hipromelose, celulose, estearato de magnésio, dióxido de silício e corante azul.

Comprimido de 100mg:

100 mg de cilostazol.

Outros componentes: amido, hipromelose, celulose, estearato de magnésio, dióxido de silício e corante azul.

Há poucas informações sobre superdosagem em humanos.

Sintomas:

• Dor de cabeça, diarreia, pressão baixa, batimentos acelerados e possíveis arritmias.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os remédios que usa, incluindo vitaminas e produtos naturais.

Avise se estiver usando:

• Antibióticos (eritromicina, claritromicina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), diltiazem, antidepressivos (fluoxetina, sertralina), omeprazol, aspirina ou remédios para afinar o sangue.

Evite comer toranja ou tomar suco de toranja durante o tratamento.

Nunca use outros medicamentos sem informar seu médico.

Resultados de Eficácia

Estudos demonstraram que o cilostazol aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes com dor nas pernas ao andar. O efeito foi observado em 3-4 semanas com doses de 50-200 mg/dia. Pacientes usando cilostazol tiveram melhora significativa comparados a placebo.

Características Farmacológicas

O cilostazol inibe a fosfodiesterase tipo III, aumentando o AMP cíclico, o que reduz a agregação de plaquetas e dilata os vasos sanguíneos. Sua fórmula química é C₂₀H₂₇N₅O₂.

Após 12 semanas, o cilostazol reduziu triglicerídeos em 15% e aumentou o colesterol bom (HDL) em 10%. Pode causar aumento dos batimentos cardíacos.

É bem absorvido quando ingerido, especialmente com alimentos gordurosos. É metabolizado no fígado e eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de 11-13 horas.

Idade e gênero

Não há diferenças significativas relacionadas à idade (50-80 anos) ou gênero.

Fumantes

Fumantes podem ter redução de 20% na exposição ao medicamento.

Problemas no fígado

Pacientes com doença hepática leve apresentam metabolismo similar. Casos moderados/graves não foram estudados.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal leve/moderada têm metabolismo similar. Casos graves podem ter alterações, mas sem impacto clínico significativo. Não estudado em diálise.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Cebralat^® 50 mg: comprimido oblongo azul claro sem sulco.
• Cebralat^® 100 mg: comprimido oblongo azul sem sulco.

Se observar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº: 1.0033.0101

Farmacêutica Responsável:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP nº: 25.125

Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP
CNPJ 61.230.314/0001-75

Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.