Bula Cataflam

Comprimidos que dissolvem na água

Cataflam^® D pode ser usado para tratar por pouco tempo:

• Dor e inchaço depois de cirurgia;
• Torcicolos, estiramentos e machucados;
• Dor nas juntas por desgaste (artrite);
• Crises de gota;
• Dor nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros reumatismos;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais;
• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

É importante tratar a causa da doença. Febre sozinha não é motivo para usar.

Drágeas

Cataflam^® drágeas é usado para tratar por pouco tempo:

• Torcicolos, estiramentos e machucados;
• Dor e inchaço depois de cirurgia;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais;
• Dor nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros reumatismos;
• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

É importante tratar a causa da doença. Febre sozinha não é motivo para usar.

Cataflam^® também pode ser usado para outros problemas se seu médico indicar.

Comprimidos que dissolvem na água

Leia toda esta bula antes de usar Cataflam^® D.

Guarde esta bula. Se tiver dúvidas, pergunte ao médico ou farmacêutico. Não dê este remédio para outras pessoas nem use para outros problemas.

Se tiver efeitos colaterais graves ou não descritos aqui, avise seu médico.

O princípio ativo de Cataflam^® D é o diclofenaco.

Cataflam^® D é um anti-inflamatório não hormonal (AINE), usado para dor e inflamação.

Ele alivia dor e inchaço ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não age na causa do problema.

Cataflam^® D age rápido, sendo bom para dores fortes e para quem tem dificuldade para engolir comprimidos.

Se tiver dúvidas sobre como funciona ou por que foi receitado, pergunte ao seu médico.

Drágeas

Leia toda esta bula antes de usar Cataflam^®.

Guarde esta bula. Se tiver dúvidas, pergunte ao médico ou farmacêutico. Não dê este remédio para outras pessoas nem use para outros problemas. Se tiver efeitos colaterais graves ou não descritos, avise seu médico.

O princípio ativo de Cataflam^® drágeas é o diclofenaco potássico.

Cataflam^® é um anti-inflamatório não hormonal (AINE), usado para dor e inflamação.

Ele alivia dor e inchaço ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não age na causa do problema.

Se tiver dúvidas sobre como funciona, pergunte ao seu médico.

Cataflam^® age rápido, sendo bom para dores fortes.

Não use se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente do remédio;
• Já teve reação alérgica a anti-inflamatórios (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno) - com sintomas como asma, coriza, manchas na pele ou inchaço no rosto/língua;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Tem sangramento ou perfuração no estômago/intestino (com sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver qualquer condição acima, avise seu médico e não use Cataflam^®.

Se acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Não use se tiver doença grave no fígado ou rins.

Não use se tiver insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Comprimidos que dissolvem na água

Siga as orientações do médico. Não tome mais que o indicado.

Tome preferencialmente antes das refeições ou com estômago vazio. Dissolva o comprimido em um copo de água. Mexa com colher e beba. Enxague o copo com um pouco mais de água e beba novamente.

Quando tomar

Tome antes das refeições ou com estômago vazio.

Quanto tomar

Use a menor dose que alivia a dor. Não tome por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá quantos comprimidos tomar. A dose pode ser ajustada conforme resposta.

Adolescentes (14 anos ou mais)

• Geralmente 2 comprimidos por dia, divididos em 2-3 doses. Máximo: 3 comprimidos/dia.
• Tempo de tratamento conforme orientação médica.

Adultos

• Comece com 2-3 comprimidos/dia, divididos em 2-3 doses. Máximo: 3 comprimidos/dia.
• Para cólica menstrual: comece com 1-2 comprimidos ao primeiro sinal. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia se necessário. Se 3 comprimidos não aliviarem em 2-3 ciclos, o médico pode indicar até 4 comprimidos/dia apenas durante a menstruação. Não ultrapasse 4 comprimidos/dia.

Por quanto tempo tomar

Siga as instruções do médico.

Se usar por mais de algumas semanas, retorne ao médico para acompanhamento.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não use se estiver vencido ou com aspecto alterado.

Não parta nem mastigue.

Drágeas

Siga as orientações do médico. Não tome mais que o indicado.

Engula as drágeas inteiras com água, antes das refeições ou com estômago vazio.

Quando tomar

Tome com estômago vazio.

Quanto tomar

Use a menor dose que alivia a dor. Não tome por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá quantas drágeas tomar. A dose pode ser ajustada conforme resposta.

Comece com 100-150 mg/dia. Casos leves: 75-100 mg/dia. Divida em 2-3 doses. Máximo: 150 mg/dia.

Para cólica menstrual: comece com 50 mg ao primeiro sinal. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia se necessário. Se 150 mg/dia não aliviarem em 2-3 ciclos, o médico pode indicar até 200 mg/dia divididos em 2-3 doses durante a menstruação. Não ultrapasse 200 mg/dia.

Por quanto tempo tomar

Siga as instruções do médico.

Se usar por mais de algumas semanas, retorne ao médico para acompanhamento.

Siga horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

Não parta nem mastigue.

Se esqueceu de tomar, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose do horário normal. Não tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Comprimidos ou Drágeas

Siga todas as orientações do médico.

Tenha cuidado especial se:

• Tiver doença cardíaca ou vascular (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, etc.);
• Tiver fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol alto, diabetes, fumo);
• Usar outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Tiver asma ou rinite alérgica;
• Já teve úlcera, sangramento ou azia com anti-inflamatórios;
• Tiver doença inflamatória intestinal (colite, Crohn);
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado (por diarreia, doença ou cirurgia);
• Tiver inchaço nos pés;
• Tiver distúrbios sanguíneos ou porfiria;
• Fez ou fará cirurgia gastrointestinal.

Se tiver qualquer condição acima, avise seu médico antes de usar.

• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada durante o uso, avise imediatamente.
• Cataflam^® pode mascarar sintomas de infecção (como febre). Se ficar doente, informe ao médico que está usando este remédio.
• Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele (vermelhidão, descamação).

Se tiver sintomas acima, avise seu médico imediatamente.

Reações alérgicas graves podem ocorrer mesmo sem uso anterior.

Acompanhamento médico

Se tiver risco cardíaco, seu médico fará reavaliações periódicas, especialmente se usar por mais de 4 semanas.

Se tiver problemas hepáticos, renais ou sanguíneos, serão necessários exames de sangue durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 14 anos, exceto para artrite juvenil (nesse caso, usar formas líquidas).

Idosos

Idosos podem ser mais sensíveis. Use a menor dose eficaz. Relate efeitos colaterais imediatamente.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida. Só use se absolutamente necessário.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o bebê.

Avise se estiver amamentando. Não amamente durante o uso.

No 1º e 2º trimestres, só use com orientação médica.

No 3º trimestre, só use com orientação médica. Avise se suspeitar de gravidez.

Mulheres em idade fértil

Pode dificultar engravidar. Evite usar se planeja gravidez ou tem dificuldade.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Atenção para Drágeas

Informação sobre componentes

Contém sacarose. Se tem intolerância a açúcares, avise seu médico.

Diabéticos: contém açúcar.

Como todo remédio, Cataflam^® pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os sentem.

Os efeitos abaixo incluem relatos com drágeas e outras formas de diclofenaco.

Alguns efeitos podem ser graves

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

• Dor forte no peito (sinal de infarto)
• Falta de ar, inchaço nos pés/pernas (sinal de insuficiência cardíaca)

Raros ou muito raros (menos de 0,1%):

• Sangramentos ou hematomas sem motivo
• Febre alta, infecções frequentes, dor de garganta persistente
• Dificuldade para respirar/engolir, manchas na pele, coceira, urticária, tontura (alergia)
• Inchaço no rosto/garganta
• Mudanças de humor ou pensamento
• Problemas de memória
• Convulsões
• Ansiedade
• Pescoço rígido, febre, náusea, vômito, dor de cabeça (meningite)
• Dor de cabeça súbita, náusea, tontura, dormência, dificuldade para falar/mover membros (AVC)
• Dificuldade para ouvir
• Dor de cabeça, tontura (pressão alta)
• Manchas vermelho-arroxeadas, febre, coceira
• Dificuldade para respirar, chiado no peito (asma)
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sangrentas (sangramento gastrointestinal)
• Diarreia com sangue
• Dor de estômago, náusea (úlcera ou perfuração)
• Diarreia, dor abdominal, febre, náusea, vômito (inflamação intestinal)
• Dor forte na parte superior do abdômen (pancreatite)
• Pele e olhos amarelados, urina escura (problemas no fígado)
• Sintomas de gripe, cansaço, dor muscular (doença hepática)
• Bolhas na pele
• Vermelhidão intensa, bolhas nos lábios/olhos/boca, descamação (reações graves na pele)
• Descamação da pele
• Sensibilidade ao sol
• Manchas roxas na pele
• Inchaço, fraqueza, urina anormal (insuficiência renal)
• Excesso de proteína na urina
• Inchaço no rosto/abdômen, pressão alta (síndrome nefrótica)
• Pouca urina, sonolência, confusão, náusea (nefrite)
• Diminuição grave da urina
• Inchaço generalizado
• Dor no peito com reação alérgica

Se tiver qualquer reação acima, avise seu médico imediatamente.

Outros efeitos possíveis

• Comuns (1-10%): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, má digestão, dor abdominal, gases, falta de apetite, alteração em exames do fígado, manchas na pele.
• Incomuns (0,1-1%): palpitações, dor no peito.
• Raros (0,01-0,1%): sonolência, gastrite, problemas hepáticos, urticária.
• Muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa de glóbulos brancos, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, formigamento, tremor, alteração do paladar, problemas de visão*, zumbido, prisão de ventre, feridas na boca, inchaço na língua, problemas no esôfago, cólica abdominal, eczema, vermelhidão, queda de cabelo, sangue na urina.

*Problemas de visão: se ocorrer, consulte seu médico. Pode ser necessário exame oftalmológico.

Se efeitos colaterais forem graves, avise seu médico.

Se tiver reações não descritas aqui, informe ao médico.

Se usar por mais de algumas semanas, faça exames periódicos.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre efeitos indesejados.

Comprimidos que dissolvem na água

Cataflam^® D 50 mg

Caixa com 20 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Drágeas

Cataflam^® 50 mg

Caixas com 10 ou 20 drágeas.

Uso oral.

Adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada comprimido dispersível de Cataflam^® D contém:

44,3 mg de diclofenaco ácido (equivalente a 50 mg de diclofenaco potássico).

Outros componentes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, ácido esteárico e talco.

Cada drágea de Cataflam^® contém:

50 mg de diclofenaco potássico.

Outros componentes: estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, amido, fosfato de cálcio tribásico, dióxido de titânio, celulose microcristalina, macrogol, óxido de ferro vermelho, talco, sacarose e palmitato de cetila.

Se tomar dose maior que a recomendada, pode ter vômito, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em overdose grave, pode causar falência renal ou hepática.

O tratamento é de suporte e sintomático.

Medidas como carvão ativado podem ser consideradas.

Se tomar dose excessiva, procure médico ou pronto-socorro.

Em caso de superdose, procure socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Comprimidos ou Drágeas

Avise seu médico se estiver tomando:

• Lítio ou antidepressivos (ISRS);
• Digoxina (para coração);
• Diuréticos;
• Medicamentos para pressão (IECA ou betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Antidiabéticos (como metformina);
• Metotrexato (para artrite ou câncer);
• Ciclosporina, tacrolimo (para transplantes);
• Trimetoprima (para infecção urinária);
• Antibióticos quinolônicos;
• Voriconazol (para infecção por fungos);
• Fenitoína (para convulsões);
• Rifampicina (antibiótico).

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Atenção para Drágeas

Tomar com alimentos e bebidas

Tome as drágeas com água, antes das refeições ou com estômago vazio.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que diclofenaco alivia dores de enxaqueca em 50-100 mg, com efeito em 90 minutos^4,5. É eficaz em dor pós-operatória, osteoartrite e cólicas menstruais. Em dor de dente e cirurgias ginecológicas, 50-100 mg tiveram efeito prolongado comparado à aspirina. A dose inicial é 50 mg a cada 8 horas, podendo ser 100 mg para dores agudas como cólica⁶.

Diminui o uso de analgésicos fortes em pós-operatório^8-11 e controla inflamação¹². Em lesões, três doses diárias de 50 mg aliviaram dor e inchaço melhor que placebo¹³. Controla febre similar ao ibuprofeno¹⁴ e alivia dor nas costas^15,16. Eficaz em cólica biliar^17,18.

Referências Bibliográficas
(Lista mantida conforme original)

Características Farmacológicas

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Como age

Bloqueia a produção de prostaglandinas (substâncias que causam dor, inflamação e febre). Age rápido, ideal para dores agudas.

Efeitos

Alivia dor e inchaço em inflamações, traumas e cólicas menstruais.

No corpo (Farmacocinética)

Absorção

Absorvido rapidamente. Pico no sangue em 20-60 minutos. Alimento não reduz absorção total.

Distribuição

99,7% ligado a proteínas. Atinge líquido sinovial (articulações). Passa pouco para leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos (alguns levemente ativos).

Eliminação

60% na urina, resto nas fezes. Meia-vida: 1-2 horas.

Grupos especiais

Idosos: mesma farmacocinética. Insuficiência renal: metabólitos podem acumular. Insuficiência hepática: mesma farmacocinética se compensada.

Segurança pré-clínica

Sem riscos teratogênicos em animais. Pode atrasar parto e fechar canal arterial fetal em doses altas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimidos dispersíveis

Comprimidos brancos, redondos, com "CAT" de um lado e "CG" do outro.

Drágeas

Drágeas redondas, marrom-avermelhadas.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.0068.0038

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP 18.150

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra, SP

^® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Venda sob prescrição médica.