Bula Carvedilol Zydus Nikkho

Este remédio trata insuficiência cardíaca (coração fraco), angina (dor no peito) e pressão alta.

Ele dilata os vasos sanguíneos e bloqueia um sistema que controla a pressão, baixando-a. Em pessoas saudáveis, o nível máximo no sangue acontece em cerca de 1 hora.

Não use se for alérgico ao carvedilol ou a qualquer componente, ou se tiver:

• Insuficiência cardíaca grave, problemas no fígado; batimentos irregulares; asma ou bronquite com chiado; bloqueio cardíaco (a menos que use marca-passo); batimentos abaixo de 50 por minuto; síndrome do nó sinusal; pressão muito baixa (menos que 85 mmHg).

Por via oral.

Tempo de tratamento

O tratamento geralmente é longo. Não pare de repente - reduza a dose aos poucos, principalmente se tiver problemas nas artérias do coração.

Pressão alta sem causa conhecida

Adultos

• Comece com 12,5 mg uma vez ao dia por 2 dias. Depois, 25 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 50 mg por dia (em uma ou duas doses).

Idosos

• Comece com 12,5 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 50 mg por dia (em uma ou duas doses).

Dor no peito (angina)

• Comece com 12,5 mg duas vezes ao dia por 2 dias. Depois, 25 mg duas vezes ao dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 100 mg por dia (em duas doses). Idosos: máximo 50 mg por dia (em duas doses).

Insuficiência cardíaca

• A dose é personalizada. Comece com 3,125 mg duas vezes ao dia por 2 semanas. Se tolerado, aumente gradualmente a cada 2 semanas (para 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg duas vezes ao dia) conforme orientação médica.
• Dose máxima: 25 mg duas vezes ao dia para todos abaixo de 85 kg. Acima de 85 kg: máximo 50 mg duas vezes ao dia. Avalie sintomas antes de cada aumento. Caso piore, ajuste diuréticos ou reduza carvedilol temporariamente. Se parar por mais de 2 semanas, reinicie com 3,125 mg duas vezes ao dia.
• Tomar com comida reduz efeitos de queda de pressão ao levantar.

Pacientes com problemas nos rins

• Não precisa ajustar dose.

Crianças e adolescentes

• Não se sabe se é seguro ou eficaz abaixo de 18 anos.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração.

Não pare sem falar com seu médico.

Não partir nem mastigar.

Tome no próximo horário normal. Nunca tome dose dobrada para compensar. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Insuficiência cardíaca a longo prazo

Pode piorar ou reter líquidos durante ajuste de dose. Se ocorrer, aumente diuréticos ou ajuste carvedilol. Use com cuidado com digitálicos.

Diabetes

Pode afetar controle de açúcar no sangue ou mascarar sintomas de hipoglicemia. Monitore glicemia e ajuste remédios para diabetes.

Função dos rins na insuficiência cardíaca

Pode piorar função renal em quem tem pressão baixa, problemas cardíacos ou renais. Monitore função renal.

DPOC (doença pulmonar)

Use com cuidado se tiver bronquite ou enfisema sem medicação. Informe problemas pulmonares ao médico.

Uso de lentes de contato

Pode reduzir lágrimas.

Parar o tratamento

Nunca pare abruptamente, principalmente com problemas cardíacos. Reduza gradualmente em 2 semanas.

Problemas na tireoide (tireotoxicose)

Pode esconder sintomas de excesso de hormônio tireoidiano.

Alergias

Avise se fizer tratamento para alergia, pois pode piorar reações.

Reações graves na pele

Pare imediatamente se tiver reações cutâneas graves.

Psoríase (doença de pele)

Só use após avaliação de risco-benefício se tiver psoríase.

Mistura com outros remédios

Pode interagir com vários medicamentos.

Feocromocitoma (tumor na glândula suprarrenal)

Use bloqueador alfa antes de betabloqueadores como carvedilol.

Angina variante de Prinzmetal

Pode causar dor no peito nessa condição.

Doença vascular periférica e fenômeno de Raynaud

Pode piorar sintomas de má circulação.

Bradicardia

Pode causar batimentos cardíacos lentos.

Gravidez e amamentação

Só use com orientação médica na gravidez. Informe se engravidar durante tratamento. Não amamente.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e cansaço, especialmente no início. Evite atividades perigosas.

Contém lactose.

Pode causar doping em atletas.

Reações listadas por frequência: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100); Incomum (≥1/1.000); Rara (≥1/10.000); Muito rara (<1/10.000).

Sangue

• Comum: anemia; Rara: plaquetas baixas; Muito rara: glóbulos brancos baixos.

Coração

• Muito comum: coração fraco; Comum: batimento lento, retenção de líquido; Incomum: bloqueio cardíaco, dor no peito.

Olhos

• Comum: visão turva, olho seco, irritação.

Estômago e intestino

• Comum: enjoo, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal; Incomum: prisão de ventre; Rara: boca seca.

Geral

• Muito comum: cansaço; Comum: inchaço, dor.

Fígado

• Muito rara: alterações enzimas hepáticas.

Alergias

• Muito rara: reações alérgicas.

Infecções

• Comum: pneumonia, bronquite, infecções respiratórias e urinárias.

Metabolismo

• Comum: ganho de peso, colesterol alto, alterações de açúcar no sangue em diabéticos.

Músculos e ossos

• Comum: dor nas pernas/braços.

Sistema nervoso

• Muito comum: tontura, dor de cabeça; Comum: desmaio; Incomum: formigamento.

Saúde mental

• Comum: depressão; Incomum: distúrbios do sono.

Rins

• Comum: problemas renais; Rara: dificuldade urinária.

Sexual

• Incomum: impotência.

Respiração

• Comum: falta de ar, líquido no pulmão, chiado; Rara: nariz entupido.

Pele

• Incomum: alergias de pele, coceira, manchas.

Circulação

• Muito comum: pressão baixa; Comum: tontura ao levantar, pés/mãos frios, pressão alta.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Crianças e adolescentes

Não recomendado abaixo de 18 anos.

Idosos

Dose inicial normal.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose.

Problemas no fígado

Contraindicado.

Diabéticos

Pode afetar controle de açúcar e mascarar hipoglicemia.

Medicamento genérico.

Comprimido Revestido 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 3,125 mg:

Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, revestimento (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Comprimido 6,25 mg:

Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, revestimento (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Comprimido 12,5 mg:

Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, revestimento (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Comprimido 25 mg:

Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, revestimento (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Sintomas

• Pressão muito baixa, batimento lento, coração fraco, parada cardíaca, chiado no peito, vômitos, desmaios e convulsões.

Tratamento

Busque atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações importantes

Digoxina e ciclosporina

Carvedilol pode aumentar seus níveis no sangue. Monitore.

Remédios para diabetes

Pode baixar mais o açúcar no sangue e mascarar sintomas. Monitore glicemia.

Remédios para pressão ou coração

Pode causar batimento muito lento ou pressão perigosamente baixa.

Anti-inflamatórios (AINEs)

Podem reduzir efeito na pressão.

Broncodilatadores

Efeito contrário - pode piorar chiado.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. Não misture remédios sem orientação.

Efeitos principais

Bloqueia receptores beta e alfa, dilatando vasos e reduzindo pressão. Protege o coração e não afeta negativamente gorduras no sangue.

Absorção e eliminação

Absorvido em 1 hora. Biodisponibilidade 25%. Meia-vida 6 horas. Eliminado principalmente pelo fígado.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Como são os comprimidos?

• 3,125 mg: Branco, redondo, com "Z" e "1"
• 6,25 mg: Branco, redondo, com "Z40"
• 12,5 mg: Branco, redondo, com "ZC40"
• 25 mg: Branco, redondo, com "Z42"

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente. Em dúvidas, consulte seu médico.

Registro MS: 1.5651.0068

Farmacêutica Responsável:
Roberta Lopes Nazareth - CRF-RJ 12.133

Fabricado por:
Zydus Lifesciences Limited - Índia

Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Rio de Janeiro/RJ

SAC: 0800 282 11 27

Venda sob prescrição médica.