Bula Carvedilol Nova Química

Este remédio trata problemas cardíacos como coração fraco (insuficiência cardíaca), dor no peito (angina) e pressão alta (hipertensão).

Ele dilata os vasos sanguíneos ao bloquear um sistema chamado renina-angiotensina, baixando a pressão. Em pessoas saudáveis, atinge o nível máximo no sangue em cerca de 1 hora.

Não use se for alérgico ao carvedilol ou a qualquer componente, ou se tiver:

• Coração muito fraco precisando de remédio na veia, problemas no fígado; batimentos irregulares; asma ou bronquite com chiado no peito; bloqueio cardíaco grave (a menos que use marca-passo); batimentos abaixo de 50 por minuto; síndrome do nó sinusal; pressão muito baixa (menos de 85 mmHg).

Tempo de tratamento

O tratamento geralmente é longo. Não pare de repente: reduza a dose aos poucos por semana, principalmente se tiver problemas nas artérias do coração.

Pressão alta (sem causa conhecida)

Adultos

• Comece com 12,5 mg uma vez ao dia por 2 dias. Depois, 25 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 50 mg por dia, em uma ou duas doses.

Idosos

• Comece com 12,5 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 50 mg por dia, em uma ou duas doses.

Dor no peito (angina)

• Comece com 12,5 mg duas vezes ao dia por 2 dias.
• Depois, 25 mg duas vezes ao dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 100 mg por dia, divididos em duas doses. Para idosos: máximo 50 mg por dia em duas doses.

Coração fraco (insuficiência cardíaca)

• A dose é ajustada individualmente. Comece com 3,125 mg duas vezes ao dia por 2 semanas. Se tolerar bem, aumente a cada 2 semanas para 6,25 mg, depois 12,5 mg e 25 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
• Dose máxima: 25 mg duas vezes ao dia para quem pesa menos de 85 kg. Acima de 85 kg: máximo 50 mg duas vezes ao dia. Seu médico avaliará possíveis pioras durante o aumento.
• Se precisar parar por mais de 2 semanas, reinicie com 3,125 mg duas vezes ao dia.
• Pode ser tomado com ou sem comida, mas em casos de coração fraco, tome com alimento para evitar queda de pressão ao levantar.

Problemas nos rins

• Não precisa ajustar dose se tiver problemas renais moderados a graves.

Menores de 18 anos

• Não se sabe se é seguro ou eficaz.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.

Tome sempre nos horários indicados pelo médico.

Se esquecer, tome a próxima dose no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Coração fraco crônico

Pode piorar ou reter líquidos durante o aumento da dose. Se isso acontecer, seu médico ajustará o diurético.

Diabetes

Pode afetar o controle do açúcar no sangue ou esconder sinais de hipoglicemia. Diabéticos devem monitorar a glicemia regularmente.

Rins em casos de coração fraco

Pode piorar temporariamente a função renal em pacientes com pressão baixa ou problemas vasculares. Seu médico acompanhará a função dos rins.

Doenças pulmonares

Use com cuidado se tiver bronquite ou enfisema com chiado no peito. Avise seu médico sobre problemas respiratórios.

Lentes de contato

Pode reduzir a produção de lágrimas.

Parar o tratamento

Não pare abruptamente, especialmente se tiver problemas nas artérias do coração. Reduza a dose aos poucos por 2 semanas.

Tireoide

Pode esconder sintomas de tireoide hiperativa.

Alergias

Avise seu médico se fizer tratamento para alergias, pois pode aumentar reações alérgicas.

Reações na pele

Pare definitivamente se tiver reações graves na pele.

Psoríase

Use somente se seu médico avaliar que os benefícios superam os riscos.

Feocromocitoma (tumor na glândula adrenal)

Requer tratamento especial antes do uso.

Doenças vasculares

Pode piorar problemas de circulação nas pernas ou mãos frias.

Batimentos lentos

Pode causar diminuição dos batimentos cardíacos.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica. Pode causar problemas no bebê. Não amamente durante o tratamento.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura e cansaço, principalmente no início do tratamento. Evite atividades que exijam atenção.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Pode causar doping em atletas.

Contém lactose.

Reações adversas listadas por frequência:

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: ≥ 1 em cada 10 pessoas
• Comum: ≥ 1 em cada 100 pessoas
• Incomum: ≥ 1 em cada 1.000 pessoas
• Rara: ≥ 1 em cada 10.000 pessoas
• Muito rara: < 1 em cada 10.000 pessoas

Efeitos observados em estudos:

Sangue

• Comum: anemia
• Rara: plaquetas baixas
• Muito rara: glóbulos brancos baixos

Coração

• Muito comum: coração fraco
• Comum: batimentos lentos, retenção de líquidos
• Incomum: bloqueio cardíaco, dor no peito

Olhos

• Comum: visão turva, olho seco, irritação ocular

Estômago e intestino

• Comum: enjoo, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal
• Incomum: prisão de ventre
• Rara: boca seca

Geral

• Muito comum: cansaço
• Comum: inchaço, dor

Fígado

• Muito rara: alterações em exames de fígado

Infecções

• Comum: pneumonia, bronquite, infecções respiratórias e urinárias

Metabolismo

• Comum: ganho de peso, colesterol alto, alteração do açúcar no sangue em diabéticos

Músculos e ossos

• Comum: dor nas pernas/braços

Sistema nervoso

• Muito comum: tontura, dor de cabeça
• Comum: desmaio ou quase desmaio
• Incomum: formigamento

Saúde mental

• Comum: depressão
• Incomum: distúrbios do sono

Rins

• Comum: problemas renais em pacientes com doenças vasculares
• Rara: dificuldade para urinar

Sexual

• Incomum: impotência

Respiração

• Comum: falta de ar, líquido nos pulmões, chiado no peito
• Rara: nariz entupido

Pele

• Incomum: coceira, urticária, vermelhidão, piora de psoríase

Vasos sanguíneos

• Muito comum: pressão baixa
• Comum: tontura ao levantar, mãos/pés frios, pressão alta

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Menores de 18 anos

Não recomendado.

Idosos

Não precisa ajustar a dose inicial.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose em casos moderados a graves.

Problemas no fígado

Contraindicado em insuficiência hepática.

Diabéticos

Pode alterar o controle do açúcar no sangue e esconder sintomas de hipoglicemia.

Medicamento Genérico.

Comprimidos de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg

Embalagens com 15, 30, 60, 80*, 90**, 300*, 450* ou 500* comprimidos.

*Embalagem Hospitalar
** Embalagem Fracionável

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 3,125 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante vermelho e estearilfumarato de sódio.

Comprimido 6,25 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante amarelo e estearilfumarato de sódio.

Comprimido 12,5 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante vermelho e amarelo, estearilfumarato de sódio.

Comprimido 25 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio e estearilfumarato de sódio.

Sintomas

Queda perigosa da pressão, batimentos muito lentos, coração fraco, parada cardíaca, dificuldade para respirar, vômitos, desmaios e convulsões.

Tratamento

Busque atendimento médico urgente. O tratamento seguirá protocolos para overdose de betabloqueadores.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode interagir com diversos medicamentos. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Interações importantes:

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Eficácia comprovada

Pressão alta

Reduz a pressão ao dilatar vasos sanguíneos e bloquear hormônios que contraem artérias, sem prejudicar a circulação para órgãos.

Dor no peito (angina)

Melhora o fluxo de sangue para o coração, reduz a demanda de oxigênio e alivia a dor.

Coração fraco

Reduz mortes e internações, melhora a capacidade do coração bombear sangue em casos de origem isquêmica ou não.

Como age no corpo

Combina três ações: bloqueia receptores beta (reduz batimentos), bloqueia receptores alfa (dilata vasos) e protege contra danos celulares.

Absorção

Absorvido rapidamente. Atinge pico no sangue em ~1 hora. Alimentos não afetam absorção.

Distribuição

Altamente ligado a proteínas do sangue. Distribui-se bem pelos tecidos.

Metabolismo

Processado no fígado. Produz metabólitos ativos.

Eliminação

Meia-vida de ~6 horas. Eliminado principalmente pelas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto dos comprimidos:

3,125 mg

Rosa, redondos e planos.

6,25 mg

Amarelos, redondos e convexos.

12,5 mg

Laranja, redondos e convexos.

25 mg

Brancos, redondos e lisos.

Descarte corretamente: não jogue no lixo comum ou esgoto. Entregue em postos de coleta.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente todas as informações. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

M.S - 1.2675.0242

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

SAC: 0800 26 22 74

Venda sob prescrição médica.