Bula Carbocisteína Nativita Farmacêutica

A carbocisteína auxilia no tratamento de problemas respiratórios quando há catarro em excesso que pode piorar o estado do paciente.

O xarope de carbocisteína reduz a produção de catarro e deixa as secreções mais fluidas, facilitando a eliminação pelo organismo durante doenças respiratórias.

O efeito do xarope começa entre 1 e 2 horas após o uso.

Não deve ser usado por quem tem úlcera no estômago ou duodeno, ou alergia aos componentes do remédio.

Xarope infantil - Proibido para menores de 2 anos.

Xarope adulto - Proibido para menores de 12 anos.

Xarope infantil

0,25 mL por quilo de peso, três vezes ao dia (equivalente a 5 mg de carbocisteína por quilo).

Atenção: Use o copo-medida para medir a quantidade correta.

Xarope adulto

5 mL a 10 mL (250 a 500 mg de carbocisteína), três vezes ao dia. O médico pode ajustar a dose se necessário.

Siga as instruções de uso. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome apenas uma dose. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Quem já teve úlcera no estômago deve usar com cautela.

Pessoas com asma ou dificuldade respiratória precisam de atenção especial.

Este remédio não substitui tratamentos específicos para bronquite, asma ou infecções pulmonares. Consulte um médico antes de usar.

Xarope infantil - Proibido para menores de 2 anos

Xarope adulto - Proibido para menores de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Não existem estudos suficientes em gestantes. Não se sabe se passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos

Não há restrições especiais para idosos.

Não usar em crianças menores de 2 anos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

O xarope pode causar:

• Comuns (1%-10%): dor no estômago, enjoo, diarreia.
• Pouco comuns (0,1%-1%): tontura, insônia, dor de cabeça, alergia na pele.
• Frequência desconhecida: sangramento digestivo, palpitações, queda de açúcar no sangue.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Xarope adulto 50 mg/mL

Frascos de 100 mL, 120 mL ou 150 mL com copo-medida.

Para uso oral.

Adultos.

Xarope infantil 20 mg/mL

Frascos de 100 mL, 120 mL ou 150 mL com copo-medida.

Para uso oral.

Crianças acima de 2 anos.

Cada mL do xarope adulto de 50 mg contém:

Veículo: açúcar, álcool, aroma de caramelo, corante, conservantes e água.

Cada mL do xarope infantil de 20 mg contém:

Veículo: açúcar, álcool, aroma de framboesa, corante, conservantes e água.

Pode causar dor no estômago, enjoo, vômito e diarreia. Procure um médico imediatamente para lavagem estomacal e acompanhamento.

Em caso de superdose, busque socorro médico com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com remédios para tosse seca (antitussígenos) ou medicamentos que contenham atropina.

Informe ao médico sobre outros remédios que você usa.

Resultados de Eficácia

Doenças respiratórias como bronquite crônica e enfisema aumentam a produção de catarro. Estudos mostram que a carbocisteína fluidifica as secreções e melhora a eliminação do catarro^1,2.

Em comparação com placebo, a carbocisteína aumentou em 30% a eliminação de catarro após 8 horas³. Mucolíticos como a carbocisteína reduzem crises respiratórias e necessidade de antibióticos⁴.

A carbocisteína age mais rápido que outros mucolíticos, com efeitos em 3 dias⁵. Melhora também a função respiratória em tratamentos prolongados⁶.

Em crianças com otite, reduz a necessidade de cirurgia em 2,3 vezes^7,8 com 66% de sucesso clínico⁹. Ajuda ainda no tratamento de infecções respiratórias^10,11,12.

Referências bibliográficas:

1. Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988.
2. Edwards GF et al. Chest 70:506-13, 1976.
3. Poole PJ, Black PN. BMJ 322(7297):1271-4, 2001.
4. Aylward M. Curr Med Res Opin 1:219-27, 1973.
5. Grillage M, Barnard-Jones K. Br J Clin Pract 39:395-8, 1985.
6. Pignataro O et al. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 35(3):231-41, 1996.
7. Pollastrini L et al. Ped Oggi 11(4):96-9, 1991.
8. Brkic F et al. Med Arh 53(2):89-91, 1999.
9. Zheng CH et al. Microbiol Immunol 43(2):107-13, 1999.
10. Ndour CT et al. Microb Pathog 30(3):121-7, 2001.
11. Cakan G et al. Microb Pathog 34(6):261-5, 2003.

Como o remédio funciona

A carbocisteína (S-(carboximetil)-1-cisteína) é um aminoácido que regula a viscosidade do catarro. Torna as secreções mais fluidas, facilitando a eliminação pela tosse e pelos cílios respiratórios.

Como age no corpo

Age alterando a produção de muco, tornando-o menos espesso e mais fácil de ser eliminado.

Como o corpo processa

É absorvido rapidamente, com efeito máximo em 1-2 horas. Distribui-se bem nos pulmões e catarro. A maior parte é eliminada pela urina sem alterações.

Começa a fazer efeito 1-2 horas após o uso.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique o lote e datas na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

• Xarope adulto: líquido marrom claro com cheiro de caramelo
• Xarope infantil: líquido avermelhado com cheiro de framboesa

Se houver mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.4761.0017

Farm. Resp.:
Dra. Denise Araújo Coelho
CRF/MG nº 34.474

Nativita Indústria e Comércio Ltda.
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes
Juiz de Fora /MG
CEP 36047-040
CNPJ 65.271.900/0001-19
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Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas continuarem, procure orientação médica.