Bula Captopril Sandoz

Indicações do Captopril:

• Pressão alta (hipertensão);
• Falta de ar por problema no coração (insuficiência cardíaca) - usado com outros remédios diuréticos e digitálicos;
• Ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
• Problema nos rins por diabetes (nefropatia diabética).

Como o Captopril Sandoz age no corpo?

O Captopril baixa a pressão arterial. A maior queda da pressão acontece 60 a 90 minutos depois de tomar o remédio.

A pressão pode baixar aos poucos; por isso, para ter o melhor efeito, pode ser preciso usar o remédio por várias semanas.

Não use este remédio se já teve alergia ao Captopril ou a remédios parecidos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome o comprimido 1 hora antes das refeições, pela boca.

Dosagem do Captopril Sandoz

Seu médico vai dizer a dose certa para você, baseado nestas informações:

Pressão alta

Comece com 50 mg uma vez por dia ou 25 mg duas vezes ao dia.

Se a pressão não baixar o suficiente em 2 a 4 semanas, seu médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia.

Diminuir o sal ajuda quando o Captopril é usado sozinho.

Se a pressão ainda não estiver controlada após 1-2 semanas, seu médico pode receitar um diurético leve (como hidroclorotiazida 25 mg/dia).

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose de Captopril pode ser aumentada aos poucos e tomada três vezes ao dia.

A dose máxima para pressão alta geralmente não passa de 150 mg por dia.

A dose diária máxima é 450 mg.

Se sua pressão alta é grave:

Seu médico pode manter o diurético, mas parar outros remédios para pressão.

O tratamento com Captopril começa com 25 mg, duas a três vezes ao dia, com acompanhamento rigoroso.

Se necessário, a dose pode aumentar a cada 24 horas ou menos, até controlar a pressão ou chegar na dose máxima. Seu médico pode adicionar um diurético mais forte.

Coração fraco (insuficiência cardíaca)

O tratamento depende do uso recente de diuréticos e da quantidade de sal e líquidos no corpo.

Se sua pressão é normal ou baixa, e você usou diuréticos fortes, comece com 6,25 mg ou 12,5 mg, duas ou três vezes ao dia.

Para a maioria, a dose inicial é 25 mg, duas ou três vezes ao dia.

Após chegar a 50 mg duas ou três vezes ao dia, espere pelo menos duas semanas antes de aumentar a dose.

Não ultrapasse 450 mg por dia.

Ataque cardíaco (infarto)

Comece o tratamento 3 dias após o infarto. Comece com 6,25 mg e aumente para 37,5 mg por dia em doses divididas.

Aumente para 75 mg por dia em doses divididas e depois para 150 mg por dia nas semanas seguintes.

Se tiver pressão baixa com sintomas, seu médico pode reduzir a dose.

Pode usar com outros remédios pós-infarto.

Problema nos rins por diabetes

Tome 75 a 100 mg por dia em doses divididas.

Se precisar baixar mais a pressão, pode usar com outros remédios para pressão.

Dose para quem tem problema nos rins

Seus rins podem precisar de ajuste na dose. Doses de 75 a 100 mg por dia geralmente funcionam bem.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

E se eu esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção (como dor de garganta ou febre) que não melhoram.

Suor em excesso e falta de líquidos no corpo podem causar queda grande da pressão.

Se tem problema no coração, evite atividades físicas pesadas enquanto usa este remédio.

Avisos importantes

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de angioedema, como:

• Inchaço no rosto;
• Nas pálpebras;
• Nos lábios;
• Na língua;
• Dificuldade para engolir ou respirar, rouquidão.

Pare de usar o remédio imediatamente se isso acontecer.

Como todos os remédios, o Captopril pode causar efeitos indesejados, mas isso não acontece com todos.

Tosse seca é comum com este tipo de remédio e geralmente some quando para de tomar.

Efeitos colaterais mais comuns:

Tosse seca persistente e dor de cabeça.

Pode causar também diarreia, perda do paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos colaterais:

Pele

Coceira, manchas na pele, às vezes com febre e dor nas juntas. Pode causar bolhas e reações ao sol, vermelhidão ou palidez.

Coração e vasos

Pressão baixa, batimentos acelerados, dor no peito, palpitações, infarto e piora de problemas cardíacos.

Sangue

Diminuição de glóbulos brancos, anemia e redução de plaquetas.

Sistema imunológico

Inchaço grave (angioedema). Se acontecer na garganta, pode bloquear a respiração.

Rins

Problemas renais, urina em excesso ou pouca urina. Pode aparecer proteína na urina.

Outros efeitos (relação incerta):

Geral

• Fraqueza;
• Aumento das mamas.

Coração e vasos

• Parada cardíaca;
• Derrame;
• Batimentos irregulares;
• Tontura ao levantar;
• Desmaio.

Pele

• Bolhas na pele;
• Erupções graves;
• Descamação da pele.

Estômago e intestino

• Inflamação do pâncreas;
• Língua inchada;
• Má digestão.

Sangue

• Anemia grave;
• Destruição de células do sangue.

Fígado

• Amarelação da pele;
• Hepatite;
• Problemas no fígado.

Músculos

• Dor muscular;
• Fraqueza muscular.

Sistema nervoso

• Dificuldade de coordenação;
• Confusão mental;
• Tristeza;
• Nervosismo;
• Sonolência.

Respiração

• Chiado no peito;
• Pneumonia;
• Coriza.

Olhos

Visão embaçada.

Sexual

Impotência.

Pode ocorrer uma síndrome com:

• Febre;
• Dor muscular;
• Dor nas juntas;
• Inflamação nos rins;
• Problemas de pele;
• Alterações no sangue.

Danos ao bebê durante a gravidez

O uso na gravidez pode causar danos graves ou morte ao feto.

Informe seu médico ou farmacêutico se tiver qualquer efeito indesejado.

Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.

Grávidas e lactantes

O uso na gravidez pode prejudicar ou matar o bebê.

Pare de tomar imediatamente se descobrir gravidez.

Pare de amamentar ou interrompa o remédio, pois pode fazer mal ao bebê. Informe seu médico se engravidar ou amamentar.

Só use na gravidez com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Não se sabe se é seguro e eficaz em crianças.

Uso em idosos

Este remédio pode baixar menos a pressão em idosos. Porém, como os rins podem funcionar menos, o remédio pode se acumular no corpo.

Idosos podem precisar de mais acompanhamento médico.

Apresentações

Comprimido de 25 mg. Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Composição

Cada comprimido de 25 mg contém:

*Celulose microcristalina, amido, lactose monoidratada e ácido esteárico.

A dose máxima diária é 450 mg. Se tomar mais do que isso, procure um médico imediatamente.

O principal cuidado é controlar a pressão baixa.

Em caso de overdose, procure ajuda médica imediata e leve a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use diuréticos que poupam potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com seu médico.

Remédios como indometacina e aspirina podem diminuir o efeito do Captopril.

O lítio pode ficar mais tóxico se usado com Captopril.

Seu médico decidirá se pode usar com outros remédios.

Mudança em exames

Pode alterar estes exames:

Acetona na urina

Pode dar falso positivo.

Sais no sangue

Aumento de potássio no sangue, principalmente com problemas renais.

Baixo sódio no sangue

Principalmente com dieta sem sal ou usando diuréticos.

Ureia e creatinina

Aumento temporário, principalmente com problemas renais.

Exames de sangue

Teste positivo para anticorpos.

Testes do fígado

Pode aumentar enzimas do fígado e bilirrubina.

Informe ao seu médico todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Pacientes com infarto do miocárdio tiveram melhor sobrevida com Captopril comparado a placebo (estudo SAVE com 2.231 pacientes).

Pacientes (21-79 anos) com fração de ejeção ≤40% e sem insuficiência cardíaca grave participaram do estudo.

O captopril reduziu:

• Mortes por qualquer causa (19% menos);
• Mortes por problemas cardíacos (21% menos);
• Sinais de insuficiência cardíaca (19% menos);
• Internações por coração fraco (20% menos);
• Novos infartos (25% menos);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24% menos).

Os benefícios ocorreram mesmo usando outros remédios pós-infarto. O remédio ajuda a evitar piora do coração.

Em diabéticos com problemas renais, reduziu perda de proteína na urina e protegeu os rins.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA).

Como o remédio age no corpo

Como funciona

Age principalmente bloqueando substâncias que aumentam a pressão, diminuindo a pressão arterial.

Como o corpo absorve e elimina

É absorvido rápido pela boca; pico em 1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%. Eliminado principalmente pela urina. Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos do remédio

Máxima queda da pressão em 60-90 minutos. Efeito completo pode levar semanas. Não causa aumento súbito da pressão ao parar.

Em coração fraco, reduz carga de trabalho do coração, melhora bombeamento e capacidade de exercício.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento.

Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, redondo, em forma de trevo, com riscos cruzados.

Pode ter cheiro fraco de enxofre, mas não perde efeito.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.0047.0395

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379

Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda
Rod. Celso Garcia Cid (PR - 445), Km 87, Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16 - Indústria Brasileira

Ou

Fabricado por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben - Alemanha

Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda
Rod. Celso Garcia Cid (PR - 445), Km 87, Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.