Bula Captopril Neo Química

O captopril é usado para tratar:

• Pressão alta;
• Falta de força no coração (usado com outros remédios para urinar e para o coração);
• Ataque cardíaco;
• Problemas nos rins causados por diabetes.

O captopril baixa a pressão arterial. Normalmente, a pressão cai mais entre 60 e 90 minutos depois de tomar. A pressão pode baixar aos poucos, então pode levar algumas semanas para fazer efeito completo.

Não use este remédio se já teve alergia ao captopril ou qualquer remédio parecido.

Tome o comprimido 1 hora antes das refeições pela boca.

A dose certa para você será indicada pelo médico, de acordo com:

Pressão alta

Comece com 50mg uma vez por dia ou 25mg duas vezes. Se a pressão não baixar bem em 2-4 semanas, o médico pode aumentar para 100mg uma vez ou 50mg duas vezes. Reduzir o sal ajuda.

Se a pressão ainda não controlar em 1-2 semanas (sem diurético), o médico pode indicar um diurético leve como hidroclorotiazida.

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos. A dose normal não passa de 150mg/dia. Dose máxima diária: 450mg.

Se sua pressão alta for grave:

Se não puder parar outros remédios para pressão, o médico manterá o diurético e começará com 25mg de captopril 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento.

Se necessário, a dose pode ser aumentada a cada 24 horas até controlar a pressão ou chegar na dose máxima. O médico pode adicionar um diurético mais forte como furosemida.

Falta de força no coração

Se sua pressão é normal/baixa ou teve muito diurético, comece com 6,25mg ou 12,5mg 2-3 vezes ao dia para evitar queda brusca de pressão.

Para maioria, comece com 25mg 2-3 vezes ao dia.

Depois de chegar em 50mg 2-3 vezes, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar.

Dose máxima diária: 450mg.

Ataque cardíaco

Comece 3 dias depois do ataque cardíaco. Inicie com 6,25mg, aumente para 37,5mg/dia divididos, depois para 75mg/dia, até 150mg/dia nas semanas seguintes.

Se a pressão cair muito, o médico pode reduzir a dose.

Pode usar com outros remédios pós-ataque.

Problemas nos rins por diabetes

Dose recomendada: 75-100mg/dia divididos.

Se precisar baixar mais a pressão, use com outros remédios para pressão.

Ajuste da dose se tiver problemas nos rins

Doses de 75-100mg/dia são bem toleradas em problemas leves/moderados nos rins.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a próxima no horário.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção (dor de garganta, febre) que não melhorem.

Suar muito ou desidratar pode baixar demais a pressão.

Se tem problemas cardíacos, não aumente atividades físicas rápido durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Usar na gravidez pode causar danos ou morte ao bebê.

Se engravidar, pare o remédio imediatamente. Pare de amamentar ou suspenda o medicamento. Informe se está grávida ou amamentando.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Segurança em crianças não está comprovada.

Uso em idosos

Pode ter efeito menor em idosos, mas precisa de mais cuidados por possível acúmulo do remédio.

Avisos importantes sobre o Captopril

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de inchaço grave (angioedema): rosto, olhos, lábios, língua ou garganta inchados, dificuldade para respirar ou engolir. Pare de usar nestes casos.

Como todo remédio, captopril pode causar efeitos indesejados. Tosse seca pode acontecer e costuma parar ao suspender o tratamento.

Os efeitos colaterais mais comuns são:

• Tosse seca persistente e dor de cabeça. Pode ter diarreia, perda de paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos colaterais:

• Pele: manchas, coceira, às vezes com febre e dor nas juntas; bolhas e reações ao sol; vermelhidão ou palidez.
• Coração: pressão baixa, dor no peito, batimentos rápidos, infarto.
• Sangue: redução de células de defesa (neutropenia/agranulocitose), anemia, redução de plaquetas.
• Inchaço grave: pode bloquear a respiração se for na garganta.
• Rins: redução da função renal, aumento de proteína na urina.

Outros efeitos colaterais que podem ocorrer (relação com o tratamento não confirmada):

• Geral: fraqueza, aumento das mamas.
• Coração: parada cardíaca, derrame, tontura ao levantar, desmaio.
• Pele: bolhas graves, vermelhidão intensa.
• Estômago: inflamação no pâncreas, língua dolorida, má digestão.
• Sangue: anemia.
• Fígado: amarelão, hepatite.
• Sódio baixo no sangue.
• Músculos: dor, fraqueza.
• Nervos: desequilíbrio, confusão, tristeza, nervosismo, sonolência.
• Respiração: chiado, pneumonia, nariz escorrendo.
• Olhos: visão embaçada.
• Impotência.

Síndrome que pode ocorrer (como com outros remédios parecidos):

• Febre, dor muscular, dor nas juntas, inflamação nos rins, manchas na pele.

Riscos na gravidez

Uso na gravidez pode causar danos ou morte ao bebê.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido 25mg e 50mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Cada comprimido de 25mg contém:

Excipientes: Celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, dióxido de silício e ácido esteárico.

Cada comprimido de 50mg contém:

Excipientes: Celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, dióxido de silício e ácido esteárico.

Dose máxima diária é 450mg. Se tomar mais que o recomendado, procure médico imediatamente. Controlar a pressão baixa é prioridade.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não use diuréticos que mantêm potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com seu médico. Anti-inflamatórios (como diclofenaco ou aspirina) podem reduzir o efeito do captopril.

Riscos do lítio podem aumentar se usado com captopril.

Seu médico decidirá se pode usar com outros remédios.

Mudança em resultados de exames

Pode alterar:

• Acetona na urina: pode dar falso positivo;
• Sais no sangue:
  • Aumento de potássio: principalmente com problemas nos rins.
  • Diminuição de sódio: principalmente com dieta sem sal ou usando diuréticos.
• Ureia/creatinina: aumento temporário, principalmente com desidratação ou problemas renais.
• Sangue: testes positivos para certos anticorpos.
•  Fígado: aumento de enzimas hepáticas.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de estudos clínicos

Pacientes com ataque cardíaco tratados com captopril tiveram melhor sobrevida e recuperação em estudo com 2.231 pessoas.

Pacientes (21-79 anos) com fração de ejeção ≤40% participaram do estudo.

O captopril reduziu:

• Mortes por qualquer causa (19% menos);
• Mortes por problemas cardíacos (21% menos);
• Necessidade de aumentar remédios para coração;
• Internações por insuficiência cardíaca (20% menos);
• Novos ataques cardíacos (25% menos);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24% menos).

Benefícios foram consistentes em diferentes grupos. O captopril funciona mesmo com outros tratamentos pós-infarto.

Provavelmente funciona evitando piora do coração e regulando hormônios. Em diabéticos, protege os rins além de baixar a pressão.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Propriedades do medicamento

Como o captopril funciona?

Age principalmente bloqueando hormônios que aumentam a pressão, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Isso diminui retenção de líquidos e pode aumentar potássio no sangue.

Como o corpo processa o captopril?

Absorvido rápido pela boca; pico no sangue em ~1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%. Eliminado principalmente pela urina (40-50% inalterado). Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos do captopril no organismo

Pressão começa a baixar em 60-90 minutos. Efeito máximo pode levar semanas. Age igual deitado ou em pé. Em insuficiência cardíaca, melhora função do coração e capacidade de exercícios.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como o comprimido se apresenta?

• Captopril 25mg: comprimido redondo, ligeiramente arredondado, com risco, branco.
• Captopril 50mg: comprimido redondo, ligeiramente arredondado, com risco, branco.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se notar diferença, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0109

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.