Bula Captopril EMS

O captopril é usado para tratar:

• Pressão alta (hipertensão).
• Problemas cardíacos graves (insuficiência cardíaca), usado com outros remédios como diuréticos.
• Ataque cardíaco (infarto).
• Doença nos rins causada por diabetes (nefropatia diabética).

O captopril baixa a pressão arterial. O efeito máximo ocorre entre 60 e 90 minutos após tomar o remédio. Às vezes demora algumas semanas para o remédio fazer efeito completo.

Não use se já teve alergia a este remédio ou a outros similares.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome 1 hora antes das refeições pela boca.

Seu médico vai definir a dose certa para você:

Pressão alta

Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes. Se a pressão não baixar em 2-4 semanas, o médico pode aumentar para 100 mg/dia ou 50 mg duas vezes. Reduzir sal ajuda.

Se a pressão ainda não controlar, o médico pode adicionar um diurético leve.

Para controle rápido, a dose pode aumentar gradualmente até no máximo 450 mg/dia.

Pressão muito alta:

O médico pode começar com 25 mg 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento rigoroso. A dose pode aumentar a cada 24h se necessário.

Pode ser necessário adicionar um diurético mais forte.

Problemas cardíacos (insuficiência cardíaca)

Comece com doses baixas (6,25 mg ou 12,5 mg) 2-3 vezes ao dia, principalmente se tiver pressão baixa ou desidratado. A dose normal inicial é 25 mg 2-3 vezes ao dia.

Não ultrapasse 450 mg por dia.

Ataque cardíaco (infarto)

Comece 3 dias após o infarto. Comece com 6,25 mg e aumente gradualmente até 150 mg/dia. Se a pressão cair muito, reduza a dose.

Pode ser usado com outros remédios pós-infarto.

Problemas nos rins por diabetes

Dose recomendada: 75 a 100 mg por dia divididos. Outros remédios para pressão podem ser adicionados se necessário.

Dose para quem tem problemas nos rins

Doses de 75-100 mg/dia divididas são bem toleradas em casos leves a moderados.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a próxima normalmente.

Nunca tome duas doses juntas ou dose extra.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico sobre sinais de infecção (dor de garganta, febre) que não melhoram.

Suar muito ou desidratação podem baixar a pressão.

Se tiver problemas cardíacos, não aumente atividades físicas rápido.

Gravidez e amamentação

Pode causar danos graves ao bebê. Pare de usar imediatamente se engravidar.

Não amamente usando este remédio. Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Pode precisar de mais cuidados pois a função renal diminui com a idade.

Atenção importante sobre o Captopril EMS

Avise seu médico imediatamente se tiver:

Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta; dificuldade para respirar ou engolir. Pare o remédio nestes casos.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados. Tosse seca é comum e some ao parar.

Efeitos mais comuns:

Tosse seca, dor de cabeça, diarreia, perda de paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos:

• Pele: coceira, manchas, bolhas, sensibilidade ao sol.
• Coração: pressão baixa, dor no peito, batimentos acelerados.
• Sangue: redução de células de defesa, anemia.
• Alergia grave: inchaços que podem fechar a garganta.
• Rins: alterações na urina, problemas renais.

Outras reações raras:

• Fraqueza, aumento das mamas.
• Derrame, desmaios.
• Bolhas na pele.
• Problemas digestivos.
• Icterícia, hepatite.
• Dor muscular.
• Confusão, sonolência.
• Dificuldade respiratória.
• Visão embaçada.
• Impotência.

Síndrome rara com inibidores da ECA:

Febre, dor muscular, inflamação nos rins, manchas na pele.

Riscos para bebês:

Uso na gravidez pode causar danos ou morte ao feto.

Informe seu médico sobre qualquer efeito ruim. Avise também a empresa.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.

Captopril 12,5 mg

Caixas com 15, 30, 60*, 90**, 450*** comprimidos.

Captopril 25 mg e 50 mg

Caixas com 15, 16, 28, 30, 60*, 90** ou 450*** comprimidos

* Embalagem hospitalar;
** Fracionável;
*** Hospitalar.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 12,5 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 25 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 50 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Dose máxima diária: 450 mg. Se tomar mais, procure médico imediatamente. A principal preocupação é pressão muito baixa.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não use diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio sem orientação. Anti-inflamatórios (como ibuprofeno) podem reduzir o efeito.

Lítio pode ter efeitos tóxicos aumentados.

Seu médico decidirá se pode usar com outros remédios.

Alterações em exames

Pode alterar:

• Exame de acetona na urina: pode dar falso positivo.
• Eletrólitos no sangue:
  • Aumento de potássio (principalmente com problemas renais).
  • Baixo sódio (se dieta com pouco sal ou usando diuréticos).
• Função renal: aumento temporário de ureia e creatinina.
• Exames de sangue: anticorpos antinúcleo positivo.
• Testes do fígado: aumento de enzimas hepáticas.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudo SAVE com 2.231 pacientes após infarto mostrou que captopril melhorou sobrevida e saúde do coração comparado a placebo.

Especificamente reduziu:

• Risco de morte (19% menos).
• Mortes por problemas cardíacos (21% menos).
• Piora de insuficiência cardíaca (19% menos).
• Hospitalizações por problemas cardíacos (20% menos).
• Novos infartos (25% menos).
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24% menos).

Funcionou bem mesmo com outros remédios como aspirina. Protege o coração prevenindo dilatação cardíaca.

Em diabéticos com problemas renais, reduziu perda de proteína na urina e protegeu função renal por 2 anos.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Características farmacológicas

Como age

Age bloqueando o sistema renina-angiotensina, reduzindo substâncias que aumentam pressão. Também aumenta bradicinina.

Como o corpo absorve

Absorvido rápido pela boca (pico em 1 hora). Comida reduz absorção em 30-40%. Eliminado principalmente pela urina. Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos no organismo

Máxima redução da pressão em 60-90 minutos. Efeito completo pode levar semanas. Não causa aumento brusco de pressão ao parar.

Em insuficiência cardíaca: melhora função cardíaca, reduz pressão pulmonar e aumenta capacidade de exercícios.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

• 12,5 mg: branco, redondo, com risco.
• 25 mg: branco, redondo, plano, com risco.
• 50 mg: branco, redondo, com risco.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0454

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado, fabricado e embalado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.