Bula Captopril Cimed

Indicações do Captopril:

• Pressão alta (hipertensão);
• Falta de força no coração (insuficiência cardíaca) - usado com outros remédios diuréticos e digitálicos;
• Ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
• Problemas nos rins por diabetes (nefropatia diabética).

O captopril baixa a pressão arterial. Geralmente, a pressão cai mais entre 60 e 90 minutos depois de tomar o remédio. A queda da pressão pode ser gradual, então para melhores resultados pode levar algumas semanas de tratamento.

Não use se já teve alergia a este remédio ou a medicamentos parecidos.

Este remédio não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Captopril 25 mg

Contém corante amarelo tartrazina que pode causar reações alérgicas como asma, especialmente em alérgicos a aspirina.

Tome 1 hora antes das refeições pela boca.

Seu médico definirá a dose certa baseado nestas informações:

Pressão alta

Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se a pressão não baixar o suficiente em 2-4 semanas, seu médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Reduzir o sal ajuda quando usado sozinho.

Se a pressão não controlar em 1-2 semanas (sem diurético), seu médico pode acrescentar um diurético como hidroclorotiazida (25 mg/dia).

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos (mantendo o diurético) e até três vezes ao dia. A dose máxima para pressão alta é 150 mg/dia. Dose diária máxima: 450 mg.

Pressão alta grave:

• Se não puder parar outros remédios, inicie com 25 mg 2-3 vezes ao dia com acompanhamento rigoroso.
• A dose pode ser aumentada a cada 24h até controlar a pressão ou chegar na dose máxima, podendo adicionar diuréticos mais fortes como furosemida.

Coração fraco (Insuficiência Cardíaca)

Comece com 6,25 mg ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia se tiver pressão baixa ou desidratação. Para maioria, comece com 25 mg 2-3 vezes ao dia.

Após atingir 50 mg 2-3 vezes ao dia, aguarde pelo menos 2 semanas antes de aumentar. Dose máxima diária: 450 mg.

Ataque cardíaco (Infarto do Miocárdio)

Comece 3 dias após o infarto: dose inicial 6,25 mg, aumente para 37,5 mg/dia em doses divididas. Aumente para 75 mg/dia conforme tolerado, até 150 mg/dia nas semanas seguintes. Se tiver pressão baixa, reduza a dose. Pode ser usado com outros remédios pós-infarto.

Problemas nos rins por diabetes (Nefropatia Diabética)

Dose recomendada: 75-100 mg/dia em doses divididas. Se precisar baixar mais a pressão, podem ser adicionados outros remédios como diuréticos.

Ajuste para problemas nos rins

Doses de 75-100 mg/dia são bem toleradas em casos leves a moderados.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção (dor de garganta, febre) que não melhoram.

Suar muito e desidratação podem causar queda perigosa da pressão.

Se tem problemas cardíacos, não aumente atividades físicas rápido durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

O uso na gravidez pode causar danos ou morte ao bebê. Suspenda imediatamente se engravidar. Não amamente durante o tratamento. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram comprovadas em crianças.

Uso em idosos

Pode ser menos eficaz para baixar pressão em idosos, mas o acúmulo do remédio no corpo pode compensar. Alguns podem precisar de mais cuidados.

Captopril 25 mg

Contém corante amarelo tartrazina que pode causar alergias como asma, especialmente em alérgicos a aspirina.

Alertas importantes

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de angioedema:

• Inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, com dificuldade para engolir, respirar ou voz rouca.

Nesses casos, pare de usar o remédio.

Como todo remédio, captopril pode causar reações indesejadas, mas não em todos.

Tosse seca pode ocorrer e geralmente some ao parar o tratamento.

Reações mais comuns:

• Tosse seca persistente, dor de cabeça, diarreia, perda do paladar, cansaço e enjoo.

Outras reações:

• Pele: coceira, erupções na pele (podem ter febre e dor nas juntas), bolhas, sensibilidade ao sol, palidez ou rubor.
• Coração: pressão baixa, dor no peito, batimentos acelerados, infarto.
• Sangue: redução de glóbulos brancos, anemia, redução de plaquetas.
• Alergias: inchaço grave que pode bloquear a respiração.
• Rins: alteração na função renal, menos urina, mais proteína na urina.

Reações raras (relação incerta):

• Fraqueza, aumento das mamas, parada cardíaca, derrame, tontura ao levantar, desmaio, doenças de pele graves, inflamação no pâncreas, indigestão, icterícia, problemas no fígado, dor muscular, confusão, sonolência, depressão, falta de ar, visão embaçada, impotência.

Síndrome relacionada:

• Febre, dor muscular e nas juntas, alterações renais, erupções na pele e exames alterados.

Riscos na gravidez

• Pode causar danos ou morte ao bebê se usado durante a gestação.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao fabricante.

Comprimidos de 25 mg

Embalagens com 30, 60 ou 500 comprimidos.

Comprimidos de 50 mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Comprimido 25 mg contém:

Excipientes: ácido esteárico, dióxido de silício, amido, celulose microcristalina, lactose e corante amarelo tartrazina.

Comprimido 50 mg contém:

 Excipientes: ácido esteárico, dióxido de silício, amido, celulose microcristalina, lactose e corante amarelo crepúsculo.

Dose máxima diária: 450 mg. Se tomar mais que o indicado, procure médico imediatamente. A principal preocupação é a pressão muito baixa.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não use diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou sal light sem orientação médica. Anti-inflamatórios como aspirina podem reduzir o efeito do captopril.

O risco de efeitos tóxicos do lítio aumenta se usado com captopril.

Seu médico decidirá se pode usar com outros medicamentos.

Alterações em exames

Pode alterar:

• Exame de acetona na urina: pode dar falso positivo.
• Eletrólitos no sangue:
  • Aumento de potássio (principalmente com problemas renais)
  • Baixo sódio (principalmente com dieta sem sal ou diuréticos)
• Ureia e creatinina: podem subir temporariamente
• Testes de anticorpos: resultado positivo para anticorpos antinucleares
• Testes de função do fígado: podem mostrar aumento de enzimas

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudo com 2.231 pacientes após infarto mostrou que captopril melhora sobrevida a longo prazo comparado a placebo.

Reduziu:

• Risco de morte geral (19%)
• Morte por problemas cardíacos (21%)
• Necessidade de outros remédios para coração (35%)
• Internações por insuficiência cardíaca (20%)
• Novos infartos (25%)
• Cirurgias cardíacas (24%)

Funcionou mesmo com outros tratamentos pós-infarto. Os benefícios vêm da proteção ao coração e bloqueio de hormônios prejudiciais.

Em diabéticos com problemas renais, reduziu perda de proteínas na urina e protegeu a função dos rins.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Características farmacológicas

Como funciona

Age principalmente bloqueando hormônios que aumentam pressão, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Também aumenta substâncias protetoras como bradicinina.

No corpo

Absorvido rápido pelo estômago (pico em 1 hora). Comida reduz absorção em 30-40%. Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida menor que 3 horas.

Efeitos

Máxima queda da pressão em 60-90 minutos. Efeito completo pode levar semanas. Reduz pressão igualmente deitado ou em pé. Não causa aumento repentino ao parar.

Em insuficiência cardíaca: melhora função do coração, capacidade de exercício e sintomas desde a primeira dose.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Captopril 25 mg

Comprimido amarelado, redondo, levemente abaulado com um lado riscado e cheiro característico.

Captopril 50 mg

Comprimido laranja-claro, uniforme, com leve cheiro.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0235

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre/MG

Registrado por: 
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação
São Paulo ‐ SP
CEP: 01228‐200
CNPJ: 02.814.497/0001‐07
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.