Bula Captopril Aurobindo Pharma do Brasil

Este remédio é usado para tratar:

• Pressão alta;
• Problemas no coração (insuficiência cardíaca) (usado com outros remédios diuréticos e digitálicos);
• Ataque cardíaco;
• Doença nos rins causada por diabetes.

O Captopril baixa a pressão. Normalmente, a pressão começa a cair entre 60 e 90 minutos depois de tomar. A queda da pressão pode ser gradual, então pode levar algumas semanas para ver melhoras.

Não tome se já teve alergia a este remédio ou outros parecidos.

Grávidas não devem usar sem orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome o comprimido 1 hora antes das refeições, pela boca.

O médico vai dizer a dose certa para você:

Pressão alta

• Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes. Se a pressão não baixar em 2-4 semanas, o médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes. Comer menos sal ajuda.
• Se a pressão ainda não baixar após 1-2 semanas (e sem diurético), o médico pode indicar um diurético fraco (ex: hidroclorotiazida 25 mg/dia).
• Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode aumentar aos poucos (com diurético) e tomar três vezes ao dia. A dose máxima diária é 150 mg para pressão alta. Não ultrapasse 450 mg por dia.

Se você tem pressão muito alta:

• Se não puder parar outros remédios para pressão, o médico manterá o diurético mas interromperá outros. Comece o Captopril com 25 mg 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento médico.

Conforme seu estado, a dose pode aumentar a cada 24 horas com monitoramento até controlar a pressão ou chegar na dose máxima. O médico pode adicionar um diurético mais forte como furosemida.

Problemas no coração (Insuficiência cardíaca)

• O início depende de diuréticos usados antes e consumo de sal. Se sua pressão é normal/baixa e você tomou muitos diuréticos (podendo ter pouco sódio/líquido), comece com 6,25 mg ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia. Depois ajuste a dose nos próximos dias.
• Para maioria, comece com 25 mg 2-3 vezes ao dia.
• Após chegar a 50 mg 2-3 vezes ao dia, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar para ver resultados.
• Não ultrapasse 450 mg por dia.

Ataque cardíaco

• Comece 3 dias após o ataque cardíaco. Após dose inicial de 6,25 mg, aumente para 37,5 mg/dia em doses divididas. Depois aumente para 75 mg/dia e finalmente até 150 mg/dia nas semanas seguintes.
• Se tiver sintomas de pressão baixa, o médico pode reduzir a dose.
• Pode usar junto com outros remédios após o ataque cardíaco.

Doença nos rins por diabetes

• Dose recomendada: 75 a 100 mg por dia em doses divididas.
• Se precisar baixar mais a pressão, use com outros remédios como diuréticos ou betabloqueadores.

Ajuste da dose se tiver problemas nos rins

• O médico pode indicar 75-100 mg/dia em doses divididas para problemas leves a moderados nos rins.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esqueceu, tome assim que lembrar.

Mas se já estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Avise o médico logo se tiver sintomas de infecção (dor de garganta, febre) que não melhoram.

Suar muito ou desidratar pode baixar a pressão perigosamente.

Se tem problemas cardíacos, não aumente atividades físicas rápido durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Usar na gravidez pode causar danos graves ou morte ao bebê.

Se engravidar, pare o remédio imediatamente. Pare de amamentar ou interrompa o tratamento, pois há riscos ao bebê.

Grávidas não devem usar sem orientação médica.

Avise seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Uso por crianças

Não se sabe se é seguro e eficaz em crianças.

Uso por idosos

O efeito de baixar a pressão pode ser menor em idosos, mas como a função renal diminui, o remédio pode se acumular mais. Idosos precisam de maior monitoramento.

Avisos importantes

Avise o médico imediatamente se tiver:

• Inchaço no rosto, olhos, lábios, língua ou garganta, com dificuldade para respirar ou engolir. Nesses casos, pare de tomar.

Como todo remédio, pode causar efeitos colaterais. Tosse é comum e geralmente some ao parar o tratamento.

Os mais comuns são:

• Tosse seca persistente e dor de cabeça. Também pode dar diarreia, perda de paladar, cansaço e enjoo.

Outros que podem acontecer:

• Problemas de pele: coceira, erupções (às vezes com febre), dor nas juntas, bolhas, reações ao sol.
• Problemas cardíacos: pressão baixa, batimentos acelerados, dor no peito, ataque cardíaco.
• Problemas no sangue: redução de células brancas, anemia, plaquetas baixas.
• Alergias graves: inchaço (angioedema) que pode bloquear a respiração.
• Problemas nos rins: urinar pouco ou muito, proteína na urina, insuficiência renal.

Outros efeitos (frequência desconhecida):

• Fraqueza, aumento dos seios.
• Parada cardíaca, derrame, desmaio.
• Bolhas graves, descamação da pele.
• Inflamação no pâncreas, língua, má digestão.
• Anemia grave.
• Problemas no fígado: amarelão, hepatite.
• Baixo sódio no sangue.
• Dor muscular, fraqueza.
• Confusão, depressão, sonolência.
• Chiado no peito, pneumonia.
• Visão embaçada.
• Impotência.

Síndrome relacionada:

• Febre, dor muscular e nas juntas, inflamação nos rins, erupções na pele.

Riscos na gravidez:

• Pode causar danos graves ou morte ao bebê.

Informe ao médico qualquer efeito colateral. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento Genérico Lei n°: 9.787, de 1999.

Comprimidos 25 mg

Em embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Cada comprimido de 25 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, lactose e ácido esteárico.

Dose máxima diária: 450 mg. Se tomar mais que o recomendado, procure um médico imediatamente. O principal risco é pressão perigosamente baixa.

Em caso de overdose, vá ao médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use diuréticos que poupam potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com o médico. Anti-inflamatórios (como aspirina) podem reduzir o efeito do Captopril.

Tomar com lítio aumenta o risco de toxicidade.

O médico decidirá se pode usar com outros remédios.

Mudanças em exames

Pode alterar:

• Acetona na urina: pode dar falso positivo;
• Sódio e potássio no sangue:
  • Aumento de potássio (principalmente com problemas renais);
  • Baixo sódio (principalmente com dieta sem sal ou diuréticos).
• Ureia e creatinina: aumento temporário (principalmente com pouco líquido ou problemas renais);
• Sangue: pode dar positivo para anticorpos antinucleares;
• Testes do fígado: podem aumentar enzimas hepáticas.

Informe ao médico sobre outros remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados

Estudo com 2.231 pacientes após ataque cardíaco mostrou que o tratamento melhora sobrevida e resultados clínicos.

Pacientes com fraqueza no coração (sem insuficiência) tiveram benefícios consistentes em todos os grupos.

Reduziu:

• Mortes por qualquer causa (19%);
• Mortes cardiovasculares (21%);
• Sinais de insuficiência cardíaca (19-35%);
• Internações por problemas cardíacos (20%);
• Novos ataques cardíacos (25%);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24%).

O remédio protege o coração evitando piora da função cardíaca. Em diabéticos, reduz perda de proteína na urina e protege os rins.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Como funciona (Farmacologia)

Como age

Bloqueia o sistema renina-angiotensina, diminuindo angiotensina II e aldosterona, o que baixa a pressão. Pode aumentar potássio e reduzir sódio/líquidos. Também aumenta bradicinina.

Como o corpo processa

Absorvido rápido pela boca (pico em 1 hora). Comida reduz absorção em 30-40%. Meia-vida menor que 3 horas. Eliminado na urina (40-50% inalterado). Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos no corpo

Pressão começa a baixar em 60-90 minutos. Efeito máximo pode levar semanas. Efeito se soma com diuréticos. Baixa pressão igual em pé/deitado. Em insuficiência cardíaca, melhora função cardíaca e tolerância a exercícios.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o remédio

Comprimidos brancos, redondos e com sulco.

Podem ter leve cheiro de enxofre, sem prejudicar o efeito.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se estiver diferente dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.5167.0036

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad, Andhra Pradesh – Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, Daia
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75

Venda sob prescrição médica.