Bula Captocord

Captocord^® é usado para tratar:

• Pressão alta;
• Falta de força no coração (usado com outros remédios para eliminar líquido e digitálicos);
• Ataque cardíaco;
• Problemas nos rins causados por diabetes.

Captocord^® baixa a pressão arterial. O efeito máximo acontece entre 60 e 90 minutos depois de tomar o remédio. A pressão pode ir baixando aos poucos, então pode levar algumas semanas para ter o resultado completo.

Não use Captocord^® se já teve reação alérgica a este remédio ou qualquer outro similar ao captopril.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome Captocord^® 1 hora antes das refeições pela boca.

Seu médico vai dizer a dose certa para você, baseado nessas informações:

Pressão alta

Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se a pressão não baixar bem em 2 a 4 semanas, seu médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Usar menos sal ajuda quando se toma Captocord^® sozinho.

Se a pressão ainda não controlar depois de 1-2 semanas (e sem tomar diurético), seu médico pode indicar um diurético fraco como hidroclorotiazida (ex: 25 mg/dia).

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos (mantendo o diurético) e pode-se tomar três vezes ao dia. A dose normal não passa de 150 mg/dia. A dose máxima por dia é 450 mg.

Se sua pressão alta é grave:

• Se não puder parar outros remédios para pressão, seu médico manterá o diurético mas suspenderá outros anti-hipertensivos. Comece com Captocord^® 25 mg 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento médico.

Se necessário, a dose diária pode ser aumentada a cada 24 horas ou menos, com monitoramento, até controlar a pressão ou chegar na dose máxima. Seu médico pode acrescentar um diurético mais forte como furosemida.

Fraqueza do coração

O início do tratamento depende do uso recente de diuréticos e da possibilidade de reduzir sal e líquidos. Se sua pressão é normal/baixa e você usou diuréticos fortes (podendo ter pouco sódio ou líquido no corpo), comece com 6,25 ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia. Isso reduz o risco de pressão cair demais.

Para a maioria, a dose inicial é 25 mg 2-3 vezes ao dia. Depois de chegar em 50 mg 2-3 vezes ao dia, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar para ver se funciona.

Não ultrapasse 450 mg por dia.

Ataque cardíaco

Comece o tratamento 3 dias após o ataque cardíaco. Após dose inicial de 6,25 mg, aumente para 37,5 mg/dia divididos conforme tolerado. Depois suba para 75 mg/dia divididos, até atingir 150 mg/dia divididos nas semanas seguintes.

Se a pressão cair muito com sintomas, reduza a dose.

Captocord^® pode ser usado com outros remédios pós-ataque cardíaco.

Rins em diabéticos

Em problemas renais por diabetes, a dose diária recomendada é 75 a 100 mg divididos.

Se precisar baixar mais a pressão, podem ser usados outros remédios como diuréticos, betabloqueadores ou vasodilatadores junto com Captocord^®.

Ajuste para quem tem problema nos rins

Seus rins podem precisar de ajuste: doses de 75 a 100 mg/dia divididas são bem toleradas em problemas renais leves a moderados por diabetes.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Se esqueceu de tomar Captocord^®, tome assim que lembrar.

Mas se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico imediatamente sobre sinais de infecção (ex: dor de garganta, febre) que não melhoram com tratamento comum.

Suar muito e desidratação podem fazer a pressão cair demais por falta de líquidos.

Se tem fraqueza no coração, evite aumentar atividades físicas rápido enquanto usa este remédio.

Gravidez e amamentação

Captopril na gravidez pode causar danos e morte ao bebê.

Ao descobrir a gravidez, pare Captocord^® logo. Suspenda a amamentação ou o remédio, pois há riscos ao bebê. Informe ao médico se engravidar, amamentar ou começar a amamentar durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Segurança em crianças não está comprovada.

Uso em idosos

Remédios como captopril podem ter efeito menor em idosos porque a atividade da renina diminui com a idade. Porém, como a função renal também piora, o remédio pode se acumular no sangue. Alguns idosos podem precisar de mais cuidado.

Alertas importantes sobre Captocord 

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de angioedema:

• Inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta ou membros, dificuldade para engolir ou respirar, voz rouca. Nesses casos, pare o remédio.

Como todo remédio, Captocord^® pode causar efeitos indesejados, que variam por pessoa. Tosse com inibidores da ECA é comum e geralmente some ao parar.

Os efeitos colaterais mais comuns são:

• Tosse seca persistente e dor de cabeça. Pode ter também diarreia, perda de paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos que podem ocorrer:

• Pele: coceira, manchas na pele, às vezes com febre e dor nas juntas; bolhas e sensibilidade ao sol; vermelhidão ou palidez.
• Coração e vasos: pressão baixa, taquicardia, dor no peito, palpitações, infarto, má circulação nas mãos e pés, fraqueza cardíaca.
• Sangue: redução de glóbulos brancos, anemia, redução de plaquetas e redução de todas células sanguíneas.
• Alergia: angioedema. Se acontecer na garganta, pode bloquear a respiração e ser fatal.
• Rins: casos raros de falha renal, problemas renais, aumento de proteína na urina, urinar muito ou pouco.

Outras reações (frequência desconhecida):

• Gerais: fraqueza, aumento das mamas.
• Coração: parada cardíaca, derrame, batimentos irregulares, tontura ao levantar, desmaio.
• Pele: bolhas graves, manchas vermelhas, descamação.
• Estômago e intestino: inflamação do pâncreas, língua dolorida, má digestão.
• Sangue: anemia grave.
• Fígado: amarelão, hepatite.
• Músculos: dor, fraqueza.
• Nervos: desequilíbrio, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.
• Respiração: chiado no peito, pneumonia, nariz entupido.
• Olhos: visão embaçada.
• Genitais: impotência.

Com outros inibidores da ECA, já ocorreu síndrome com:

• Febre, dor muscular, dor nas juntas, inflamação nos rins, manchas na pele, aumento de células chamadas eosinófilos.

Gravidez e bebês

• Inibidores da ECA na gravidez podem causar danos e morte ao feto/recém-nascido.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido

• 25 mg: caixa com 30 ou 60 comprimidos.
• 50 mg: caixa com 30 comprimidos.

Tomar pela boca.

Para adultos.

Cada comprimido de 25 mg contém:

Excipientes: croscarmelose sódica, ácido esteárico, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina.

Cada comprimido de 50 mg contém:

Excipientes: croscarmelose sódica, ácido esteárico, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina.

A dose máxima diária é 450 mg. Se tomar mais que o recomendado, procure médico imediatamente. O principal cuidado é controlar a pressão baixa.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use diuréticos que poupam potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com seu médico. Anti-inflamatórios como indometacina e aspirina podem reduzir o efeito do Captocord^®.

Lítio pode ficar mais tóxico se usado com Captocord^®.

Seu médico decidirá se pode usar com outros remédios.

Alteração em exames

Pode alterar:

• Acetona na urina: pode dar falso positivo;
• Sódio e potássio no sangue:
  • Aumento de potássio: principalmente com problemas renais;
  • Diminuição de sódio: principalmente com dieta sem sal ou usando diuréticos.
• Ureia e creatinina: aumento temporário, principalmente em quem tem pouco líquido ou problemas renais;
• Sangue: testes positivos de anticorpos;
• Testes de fígado: podem aumentar enzimas hepáticas e bilirrubina.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Em estudo com 2.231 pacientes após infarto, captopril melhorou sobrevida e resultados clínicos comparado a placebo.

Pacientes com fraqueza no ventrículo esquerdo (fração de ejeção ≤40%) foram estudados.

Captopril reduziu:

• Mortes por todas causas (19%);
• Mortes por problemas cardíacos (21%);
• Sinais de fraqueza cardíaca (19%);
• Internações por coração fraco (20%);
• Novos ataques cardíacos (25%);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24%).

Os benefícios foram consistentes em todos os pacientes, mesmo usando outros remédios pós-infarto. O captopril protege o coração evitando dilatação e piora do ventrículo esquerdo.

Em diabéticos, captopril reduziu perda de proteínas na urina e protegeu os rins por 2 anos.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Características Farmacológicas

Como age

Captopril age bloqueando o sistema renina-angiotensina, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Isso pode aumentar um pouco o potássio e reduzir sódio e líquidos.

Também interfere na quebra de bradicinina, aumentando sua concentração.

Como o corpo processa

É absorvido rápido pela boca; pico no sangue em 1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%. Ligação a proteínas: 25-30%. Meia-vida menor que 3 horas.

Mais de 95% sai na urina: 40-50% como remédio original, resto como metabólitos. Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos no corpo

Pressão cai mais entre 60-90 minutos após tomar. Pode levar semanas para efeito máximo. Efeito se soma com diuréticos.

Em fraqueza cardíaca, reduz pressão nas artérias e pulmões, melhora circulação e capacidade de exercício. A melhora começa na primeira dose.

Guarde Captocord^® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use depois do vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do comprimido

Comprimido redondo, branco, liso e com risco no meio.

Pode ter leve cheiro de enxofre, mas isso não afeta seu efeito.

Verifique o remédio antes de usar. Se notar diferença, consulte o farmacêutico.

Mantenha longe de crianças.

M.S - 1.0535.0104

Farmacêutica Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo Ltda
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa - MG
CEP: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira.

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.