Bula Capotrineo

Capotrineo é usado para

• Pressão alta (hipertensão);
• Coração fraco (insuficiência cardíaca) - usado com outros remédios para retenção de líquido e coração;
• Ataque cardíaco (infarto);
• Problemas nos rins causados por diabetes (nefropatia diabética).

Como o Capotrineo age no corpo?

Capotrineo ajuda a baixar a pressão arterial.

A pressão costuma cair mais entre 60 e 90 minutos depois de tomar o remédio.

Às vezes o efeito demora algumas semanas para aparecer completamente.

Não use se já teve alergia a este remédio ou outros similares (como captopril).

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome Capotrineo por via oral, 1 hora antes das refeições.

Dosagem

Seu médico vai definir a dose certa para você, conforme abaixo:

Pressão alta

Comece com 50mg uma vez ao dia ou 25mg duas vezes ao dia.

Se a pressão não baixar bem em 2-4 semanas, seu médico pode aumentar para 100mg uma vez ao dia ou 50mg duas vezes ao dia.

Reduzir o sal ajuda quando se usa só Capotrineo.

Se a pressão ainda não controlar em 1-2 semanas (sem diurético), seu médico pode indicar um diurético leve (como hidroclorotiazida 25mg/dia).

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos (mantendo o diurético) e até 3 vezes ao dia.

A dose máxima para pressão alta geralmente não passa de 150mg/dia.

Dose diária máxima: 450mg.

Pressão alta grave

Se não puder parar outros remédios para pressão, seu médico manterá o diurético mas suspenderá outros anti-hipertensivos.

Comece com 25mg 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento rigoroso.

A dose pode ser aumentada a cada 24h ou menos, conforme necessidade, até controlar a pressão ou chegar na dose máxima.

Se necessário, seu médico pode adicionar um diurético mais forte (como furosemida).

Coração fraco (insuficiência cardíaca)

O tratamento começa avaliando o uso recente de diuréticos e a redução de sal/líquidos.

Se sua pressão está normal/baixa e você usou muitos diuréticos (podendo ter pouco sódio ou líquido), comece com 6,25mg ou 12,5mg 2-3 vezes ao dia.

Isso reduz o risco de queda brusca de pressão.

O ajuste da dose pode ser feito nos dias seguintes.

Para maioria, a dose inicial é 25mg 2-3 vezes ao dia.

Após atingir 50mg 2-3 vezes ao dia, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar.

Não ultrapasse 450mg/dia.

Ataque cardíaco (infarto)

Comece o tratamento 3 dias após o infarto.

Após dose inicial de 6,25mg, aumente para 37,5mg/dia divididos conforme tolerado.

Aumente para 75mg/dia divididos, e depois para 150mg/dia nas semanas seguintes.

Se tiver queda de pressão com sintomas, reduza a dose.

Pode ser usado com outros remédios pós-infarto.

Problemas nos rins por diabetes

Dose recomendada: 75-100mg/dia divididos.

Se precisar baixar mais a pressão, podem ser adicionados outros remédios (diuréticos, betabloqueadores, etc).

Dosagem para casos especiais

Pacientes com problemas nos rins

Doses de 75-100mg/dia divididas são bem toleradas em casos leves/moderados.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

E se eu esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção (como dor de garganta ou febre) que não melhoram.

Suar muito ou desidratar pode baixar demais a pressão.

Se tem problemas cardíacos, evite aumentar atividades físicas rápido durante o tratamento.

Alterações em exames

Pode afetar estes exames:

Acetona na urina

• Pode dar falso positivo.

Sais no sangue

• Aumento de potássio: principalmente se tiver problemas nos rins.
• Queda de sódio: principalmente com dieta sem sal ou usando diuréticos.

Ureia/creatinina

Aumento temporário, principalmente em pacientes com pouco líquido ou problemas renais.

Exames de sangue

• Anticorpos antinúcleo positivos.

Testes de fígado

• Pode aumentar enzimas hepáticas (TGO, TGP, fosfatase alcalina) e bilirrubina.

Atenção importante

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de angioedema:

• Inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta ou membros;
• Dificuldade para engolir ou respirar;
• Voz rouca.

Nesses casos, pare de usar o remédio.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Nunca use remédios sem orientação médica.

Como todo remédio, Capotrineo pode causar efeitos indesejados, mas não em todos.

Tosse pode ocorrer e geralmente some ao parar o tratamento.

Efeitos mais comuns

Tosse seca persistente e dor de cabeça.

Pode ocorrer também diarreia, perda de paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos possíveis

Pele

Coceira, manchas na pele (às vezes com febre e dor nas juntas), geralmente nas primeiras 4 semanas.

Bolhas, reações ao sol, vermelhidão ou palidez.

Coração e circulação

Queda de pressão, taquicardia, dor no peito, palpitações, angina, infarto ou piora da insuficiência cardíaca.

Sangue

Redução de glóbulos brancos (neutropenia/agranulocitose), anemia, redução de plaquetas ou de todas células sanguíneas.

Alergias

Angioedema (inchaço grave).

Se afetar a garganta, pode bloquear a respiração.

Rins

Casos raros de piora da função renal, aumento ou redução da urina.

Aumento de proteína na urina.

Outras reações (relação incerta)

Gerais

Fraqueza, aumento das mamas.

Coração

Parada cardíaca, derrame, ritmo cardíaco irregular, tontura ao levantar, desmaio.

Pele

Bolhas graves, erupções cutâneas extensas.

Estômago e intestino

Inflamação do pâncreas, língua dolorida, má digestão.

Sangue

Anemias graves.

Fígado

Icterícia, hepatite, raros casos de falência hepática.

Metabolismo

Queda grave de sódio no sangue.

Músculos

Dor muscular, fraqueza.

Sistema nervoso

Descoordenação, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.

Respiração

Chiado no peito, pneumonia, coriza.

Visão

Visão embaçada.

Sistema genital

Impotência.

Síndrome geral

Febre, dor muscular e nas juntas, inflamação nos rins, manchas na pele, alterações sanguíneas.

Riscos na gravidez

Uso na gravidez pode causar danos graves ou morte ao bebê.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Grávidas e lactantes

Capotrineo na gravidez pode prejudicar ou matar o bebê.

Se engravidar, pare de tomar imediatamente.

Pare de amamentar ou suspenda o remédio por riscos ao bebê.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Crianças

Segurança em crianças não está comprovada.

Idosos

O efeito para baixar pressão pode ser menor em idosos.

Como a função renal pode piorar com a idade, o remédio pode se acumular no sangue.

Idosos podem precisar de cuidados especiais ao usar este medicamento.

Comprimido de 25mg:

25mg de captopril.

Outros componentes: celulose, lactose, amido, dióxido de silício e ácido esteárico.

Comprimido de 50mg:

50mg de captopril.

Outros componentes: celulose, lactose, amido, dióxido de silício e ácido esteárico.

Dose máxima diária: 450mg.

Em caso de superdose, procure um médico imediatamente.

Controlar a queda de pressão é a prioridade.

Em overdose, busque socorro médico levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Diuréticos

Podem causar queda brusca de pressão, principalmente no início do tratamento.

Vasodilatadores

Use com cuidado, possivelmente em doses menores.

Remédios que afetam o sistema nervoso

Use com cautela.

Remédios que aumentam o potássio

Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio podem causar aumento perigoso no sangue.

Anti-inflamatórios

Indometacina e similares podem reduzir o efeito do Capotrineo.

Lítio

Pode aumentar níveis de lítio no sangue, causando toxicidade. Monitoramento necessário.

Alterações em exames

• Acetona na urina: falso positivo;
• Sais no sangue:
  • Aumento de potássio (principalmente com problemas renais);
  • Queda de sódio (com dieta sem sal ou diuréticos).
• Ureia/creatinina: aumento temporário;
• Sangue: anticorpos antinúcleo positivos;
• Fígado: aumento de enzimas hepáticas.

Resultados do tratamento

Pacientes com infarto tiveram melhor sobrevida e recuperação com captopril versus placebo (estudo com 2.231 pacientes).

Estudo controlado com pacientes (21-79 anos) com coração enfraquecido.

Captopril reduziu:

• Mortes por qualquer causa (19% menos);
• Mortes por problemas cardíacos (21% menos);
• Piora do coração fraco (19% menos);
• Internações por coração fraco (20% menos);
• Novos infartos (25% menos);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24% menos).

O remédio protegeu o coração mesmo quando combinado com outros tratamentos pós-infarto.

Também protege os rins em diabéticos, reduzindo perda de proteínas na urina.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Como age no organismo

Mecanismo

Age principalmente bloqueando o sistema renina-angiotensina, reduzindo substâncias que contraem vasos sanguíneos.

Também pode aumentar substâncias que dilatam vasos.

Absorção

Absorvido rápido pelo estômago; pico no sangue em 1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%.

Maior parte eliminada pela urina. Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos

Pressão começa a baixar em 60-90 minutos. Efeito máximo pode levar semanas.

Em pacientes com coração fraco, melhora a circulação, reduz sobrecarga cardíaca e aumenta tolerância a esforços.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento.

Mantenha na embalagem original.

Guarde fora do alcance de crianças.

Aparência

Comprimido redondo, ligeiramente arredondado, com risco no meio, branco (25mg e 50mg).

Se o aspecto estiver diferente (mesmo dentro da validade), consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Registro M.S. nº 1.5584.0493.

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524.

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-020.

Venda sob prescrição médica.​