Bula Capoten

Capoten (captopril) é usado para tratar:

• Pressão alta (hipertensão);
• Problemas cardíacos com acúmulo de líquido (insuficiência cardíaca), usado junto com outros remédios;
• Ataque cardíaco (infarto);
• Problemas nos rins causados por diabetes (nefropatia diabética).

Como o Capoten age no corpo?

Capoten (captopril) reduz a pressão arterial. A maior queda da pressão ocorre entre 60 e 90 minutos após tomar o remédio. O efeito pode aumentar gradualmente, então pode levar algumas semanas para alcançar o melhor resultado.

Não use Capoten se você já teve alergia a este remédio ou a outros similares (inibidores da ECA).

Tome Capoten (captopril) 1 hora antes das refeições.

Seu médico determinará a dose ideal para seu caso, conforme orientações abaixo. 

Dose recomendada do Capoten

Pressão alta 

Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se a pressão não baixar o suficiente em 2-4 semanas, o médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Reduzir o sal ajuda o remédio a funcionar melhor. 

Se a pressão ainda não controlar, o médico pode adicionar um diurético (como hidroclorotiazida). 

Para pressão muito alta, a dose pode ser ajustada até três vezes ao dia. A dose máxima diária é 450 mg. 

Casos graves de pressão alta: o médico iniciará com 25 mg 2-3 vezes ao dia e ajustará conforme necessidade, podendo adicionar diuréticos mais fortes.

Problemas cardíacos com acúmulo de líquido 

Início do tratamento: dose inicial de 6,25 mg ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia. Dose diária comum: 25 mg 2-3 vezes ao dia. Após atingir 50 mg 2-3 vezes ao dia, aguarde pelo menos 2 semanas antes de novo ajuste. Dose máxima diária: 450 mg. 

Ataque cardíaco recente 

Inicie o tratamento 3 dias após o infarto. Comece com 6,25 mg e aumente gradativamente até 150 mg/dia conforme tolerância. Se a pressão cair muito, reduza a dose. 

Pode ser usado com outros remédios pós-infarto.

Problemas renais por diabetes 

Dose diária: 75 mg a 100 mg divididos em várias tomadas. 

Se necessário, outros remédios para pressão podem ser adicionados. 

Ajuste para pacientes com problemas renais 

Doses de 75 mg a 100 mg/dia são bem toleradas em casos leves a moderados. 

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não pare de tomar sem falar com seu médico. 

Não use remédio vencido. Verifique o aspecto antes de usar.

Avise seu médico imediatamente sobre sinais de infecção (dor de garganta, febre) que não melhoram com tratamento comum.

Suar muito ou desidratar pode causar queda perigosa da pressão. 

Se tiver problemas cardíacos, evite aumentar atividades físicas rapidamente durante o tratamento. 

Gravidez e amamentação

Capoten pode causar danos graves ou morte ao bebê durante a gravidez. 

Pare de tomar assim que descobrir a gravidez. Suspenda a amamentação ou interrompa o remédio. Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento. 

Não use durante a gravidez sem orientação médica. 

Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram comprovadas em crianças.

Uso em idosos

O efeito pode variar em idosos devido a alterações nos rins e níveis hormonais. Pode precisar de monitoramento especial. 

Nunca use remédio sem prescrição médica. 

Alertas importantes 

Procure seu médico imediatamente se tiver: inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta; dificuldade para respirar ou engolir. Interrompa o uso nestes casos. 

Tosse seca persistente pode ocorrer e geralmente some ao parar o tratamento. 

Efeitos mais comuns:

Tosse seca, dor de cabeça, diarreia, perda do paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos possíveis:

Pele:

Coceira, manchas, febre, dor nas juntas. Em raros casos: bolhas e sensibilidade ao sol. 

Coração e circulação:

Queda da pressão, batimentos acelerados, dor no peito, infarto. 

Sangue:

Diminuição de células de defesa (neutropenia/agranulocitose), anemia, redução de plaquetas. 

Alergias graves:

Inchaço interno (angioedema) que pode bloquear a respiração. 

Rins:

Problemas renais, alteração no volume de urina, proteína na urina. 

Também podem ocorrer:

Dor de estômago, enjoos, vômitos, tontura, mal-estar, boca seca, falta de ar, queda de cabelo. 

Efeitos raros: 

Geral:

Fraqueza, aumento das mamas.

Coração:

Parada cardíaca, derrame, desmaios. 

Pele:

Reações graves com bolhas e descamação. 

Estômago e intestino:

Inflamação no pâncreas, língua dolorida. 

Sangue:

Anemia grave. 

Fígado:

Icterícia (pele amarelada), hepatite. 

Músculos:

Dor muscular, fraqueza. 

Sistema nervoso:

Confusão, sonolência, depressão. 

Respiração:

Chiado no peito, pneumonia. 

Visão:

Visão embaçada. 

Sexual:

Impotência. 

Síndrome geral:

Febre, dor muscular e articular, inflamação nos rins. 

Gravidez:

Danos ou morte do bebê. 

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso. 

Alterações em exames

Exames que podem mudar: 

Urina:

Pode dar falso positivo para acetona.

Sódio e potássio:

Aumento de potássio (principalmente com problemas renais) ou redução de sódio. 

Função renal:

Aumento temporário de ureia e creatinina. 

Exames imunológicos:

Teste positivo para anticorpos. 

Fígado:

Aumento de enzimas hepáticas e bilirrubina.

Cada comprimido contém:

Captopril 25 mg ou 50 mg.

Componentes inativos: celulose, amido, lactose e ácido esteárico.

Forma do remédio 

Comprimidos brancos:

25 mg: quadrados com dois cortes

Cartucho com 30 comprimidos.

50 mg: ovais com um corte

Cartucho com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Dose máxima diária: 450 mg. Se tomar mais que o recomendado, busque atendimento médico imediato. A principal preocupação será controlar a queda excessiva da pressão. 

Não use diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou sal light sem orientação médica. Anti-inflamatórios (como ibuprofeno ou aspirina) podem reduzir o efeito do Capoten. 

Em idosos ou com problemas renais, anti-inflamatórios combinados com Capoten podem piorar a função renal. O médico deve monitorar os rins periodicamente. 

O uso com lítio pode aumentar a toxicidade. 

Seu médico decidirá se Capoten pode ser combinado com outros remédios.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Resultados comprovados

Estudos mostraram que captopril melhora sobrevida e resultados clínicos após infarto em pacientes com fração de ejeção ≤40%.

Especificamente reduz:

• Risco de morte geral (19%);
• Morte por causas cardíacas (21%);
• Necessidade de tratamento para insuficiência cardíaca (19%);
• Internações por problemas cardíacos (20%);
• Novos infartos (25%);
• Cirurgias cardíacas (24%).

O remédio funciona mesmo quando combinado com outros tratamentos pós-infarto. Os benefícios incluem proteção contra dilatação cardíaca e regulação hormonal.

Em diabéticos com problemas renais, captopril reduz perda de proteína na urina e protege a função dos rins.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Como funciona no corpo

Mecanismo

Bloqueia o sistema renina-angiotensina, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Isso causa perda de sódio e líquidos, com possível aumento leve de potássio. Também aumenta bradicinina, contribuindo para o efeito.

Absorção e eliminação

Absorvido rapidamente (pico em 1 hora). Alimentos reduzem absorção em 30-40%. Cerca de 30% liga-se a proteínas. Meia-vida menor que 3 horas. Eliminado principalmente pela urina (40-50% como remédio intacto). Problemas renais podem causar acúmulo.

Efeitos no corpo

Reduz pressão arterial com efeito máximo em 60-90 minutos. Efeito cumulativo pode levar semanas. Reduz resistência vascular e pressão pulmonar, melhorando bombeamento cardíaco. Funciona mesmo quando efeitos imediatos são pequenos.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Mantenha fora do alcance de crianças. 

Lote, fabricação e validade: veja na embalagem.

Aparência

Comprimidos brancos quadrados (25mg) ou ovais (50mg), com sulcos. Pode ter leve cheiro de enxofre, sem prejuízo à eficácia.

MS-1.0180.0007 

Responsável Técnico: 
Dra. Elizabeth M. Oliveira
CRF-SP n◦ 12.529 

Fabricado por: 
Bristol-Myers Squibb S.r.l. 
Loc. Fontana Del Ceraso 
Anagni (Frosinone) - Itália 

Importado por: 
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A. 
Rua Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SP 
CNPJ 56.998.982/0001-07 

SAC:
0800 727 6160
[email protected]

Venda sob prescrição médica.