Para que serve o Capecare?
Capecare® é usado no tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto (partes do intestino grosso) e câncer de estômago nestes casos:
Câncer de mama
- Capecare® junto com docetaxel é indicado para pacientes com câncer de mama que se espalhou para outras partes do corpo, após tratamento anterior com quimioterapia com antraciclina não ter funcionado.
- Capecare® sozinho é usado para pacientes com câncer de mama que se espalhou, quando tratamentos anteriores com paclitaxel e antraciclina não deram resultado ou para pacientes que não podem mais receber antraciclina (como quem já recebeu dose total de 400 mg/m2 de doxorrubicina). Resistência significa piora da doença durante o tratamento ou retorno do câncer em até 6 meses após o fim do tratamento com antraciclina.
Câncer de intestino grosso e reto
- Capecare® é usado após cirurgia para evitar que o câncer colorretal volte.
- Capecare® é usado como primeiro tratamento para câncer colorretal que se espalhou. Pode ser combinado com oxaliplatina ou com oxaliplatina e bevacizumabe como primeira opção. Também pode ser combinado com oxaliplatina como segunda opção para pacientes que já usaram irinotecano junto com fluoropirimidina antes.
Câncer de estômago
Capecare® é usado como primeiro tratamento para câncer de estômago avançado, desde que combinado com medicamentos à base de platina, como cisplatina ou oxaliplatina.
Como o Capecare age no organismo?
Capecare® contém a substância capecitabina, que impede o crescimento de células cancerosas (medicamento citostático).
Quem não deve usar o Capecare?
Você não deve usar Capecare® se tiver alergia a qualquer componente deste medicamento ou a medicamentos à base de fluoropirimidinas e fluoruracila.
Não use se tiver deficiência da enzima diidropirimidina desidrogenase.
Capecare® não deve ser usado junto com sorivudina ou brivudina (medicamentos para herpes e catapora).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com problemas graves nos rins (filtração abaixo de 30 mL/min).
Se houver contraindicação para qualquer medicamento usado em combinação, ele não deve ser utilizado.
Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre contraindicações.
Como tomar o Capecare?
Tome os comprimidos por via oral, de manhã e à noite, até 30 minutos após as refeições. Engula os comprimidos com água.
Dosagem
Seu médico determinará a dose correta conforme seu tipo de doença, peso corporal e resposta ao tratamento. Não altere as doses por conta própria. Em alguns casos, pode ser necessário reduzir a dose.
Uso sozinho
Câncer de mama e colorretal
A dose recomendada é 1.250 mg/m2, duas vezes ao dia (dose diária total de 2.500 mg/m2) durante 14 dias, seguidos de sete dias de descanso.
Uso combinado com outros medicamentos
Câncer de mama
Com docetaxel, a dose é 1.250 mg/m2, duas vezes ao dia durante 14 dias, seguidos de sete dias de pausa, junto com docetaxel (75 mg/m2, intravenoso a cada três semanas).
Câncer de intestino e estômago
Em combinação, a dose inicial é de 800 a 1.000 mg/m2, duas vezes ao dia durante duas semanas, seguida de sete dias de descanso, ou 625 mg/m2 duas vezes ao dia continuamente.
Medicamentos para hidratação e controle de náusea devem ser usados conforme orientação médica.
A dose pode precisar de ajuste em casos de problemas renais, efeitos colaterais ou uso com outros quimioterápicos. Informe seu médico sobre qualquer reação.
Orientações especiais de dose
Crianças
A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Idosos
- Quando usado sozinho, geralmente não precisa de ajuste inicial. Mas idosos devem ser monitorados quanto a efeitos colaterais graves.
- Em combinação com docetaxel, idosos (60+ anos) podem precisar de dose reduzida para 75% (950 mg/m2 duas vezes ao dia), conforme orientação médica.
Pacientes com problemas nos rins
Pacientes com problemas renais moderados precisam de dose menor. Em casos leves, geralmente não é necessário ajuste, mas devem ser monitorados.
Pacientes com problemas no fígado por metástase
Em problemas hepáticos leves a moderados, geralmente não é necessário ajuste, mas o paciente deve ser monitorado. Não foram estudados casos graves.
Tempo de tratamento
A duração do tratamento varia conforme a doença e sua resposta. Seu médico dirá quando parar.
Siga corretamente horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem orientação médica.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer uma dose, não tome uma dose extra. Espere a próxima dose no horário habitual.
Não tome duas doses juntas para compensar.
Doses perdidas por efeitos colaterais não são repostas.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
O que devo saber antes de usar?
Durante o tratamento, você precisará de acompanhamento médico regular.
Embora a maioria dos efeitos colaterais melhore, pode ser necessário parar ou reduzir a dose em alguns casos.
Prisão de ventre, boca seca e gases são comuns quando Capecare® é usado com outros medicamentos.
Capecare® pode causar diarreia grave. Se tiver diarreia intensa, procure atendimento médico imediato.
O tratamento para diarreia deve começar o mais rápido possível.
A desidratação deve ser evitada ou tratada rapidamente. Pacientes com falta de apetite, fraqueza, náusea, vômito ou diarreia podem desidratar rápido. Desidratação pode causar problemas renais graves. Casos graves exigem interrupção do tratamento.
Reações raras e graves podem ocorrer em pacientes com deficiência da enzima diidropirimidina desidrogenase. Informe seu médico se tiver essa condição.
Foram observados problemas cardíacos como infarto, angina, arritmias, insuficiência cardíaca e alterações no eletrocardiograma. Esses efeitos são mais comuns em quem já tem doença cardíaca.
Capecare® pode causar reações graves na pele como síndrome de Stevens-Johnson (bolhas na pele e mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (descamação da pele). O medicamento deve ser interrompido permanentemente nesses casos.
Capecare® pode causar síndrome mão-pé (vermelhidão, formigamento e dor nas palmas e solas), geralmente após 79 dias de tratamento. Casos graves podem levar à perda das digitais.
No grau 1, há formigamento e vermelhidão, mas o paciente mantém atividades. No grau 2, há dor, inchaço e limitação. No grau 3, aparecem feridas e bolhas. Se for grau 2 ou 3, o tratamento deve ser interrompido. Dexpantenol pode ajudar na prevenção.
Capecare® pode aumentar as bilirrubinas (substâncias do fígado que causam amarelão na pele/olhos).
Dirigir ou operar máquinas
Capecare® pode moderadamente afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se sentir tontura, cansaço ou náusea, não dirija e informe seu médico.
Fertilidade
Estudos em animais indicam que capecitabina pode prejudicar a fertilidade em homens e mulheres.
Prevenção de gravidez
Mulheres
Informe seu médico se planeja engravidar. Durante o tratamento e por 6 meses após a última dose, use método contraceptivo eficaz.
Homens
Homens com parceiras em idade fértil devem usar contraceptivos durante o tratamento e por 3 meses após a última dose.
Gravidez e amamentação
Categoria de risco na gravidez: D. Não use sem orientação médica se estiver grávida. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Estudos em grávidas não foram realizados. Pela forma de ação, Capecare® pode causar danos ao feto.
Não use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez. Não amamente durante o tratamento e por duas semanas após a última dose.
Interrupção do tratamento
Seu médico pode pedir para interromper temporariamente ou reduzir a dose se surgirem efeitos colaterais difíceis de controlar.
Atenção diabéticos: contém açúcar (lactose).
Quais os efeitos colaterais do Capecare?
Além dos benefícios, podem ocorrer efeitos indesejados mesmo com uso correto. Eles geralmente aparecem no início do tratamento e melhoram em 2-3 dias. Se precisar parar, o tratamento pode ser reiniciado conforme orientação médica.
Pare de tomar imediatamente e procure seu médico se tiver:
- Diarreia com mais de 4 evacuações/dia ou diarreia noturna
- Vômitos mais de uma vez em 24 horas
- Piora de sintomas nas mãos/pés com dor, inchaço ou bolhas
- Feridas doloridas na boca com dificuldade para se alimentar
Efeitos colaterais por indicação
Capecare® sozinho
Efeitos comuns (ocorrem em mais de 5% dos pacientes)
Sistema afetado | Muito comum (mais de 10% dos pacientes) | Comum (5-10% dos pacientes) |
Metabolismo e nutrição | Falta de apetite | Desidratação, diminuição do apetite |
Sistema nervoso | - | Formigamento, alteração do paladar, dor de cabeça, tontura |
Olhos | - | Lacrimejamento, conjuntivite |
Aparelho digestivo | Diarreia, vômito, náusea, feridas na boca, dor abdominal | Prisão de ventre, dor abdominal, má digestão |
Fígado e vias biliares | - | Aumento de bilirrubina no sangue |
Pele | Síndrome mão-pé*, dermatite | Erupções na pele, queda de cabelo, vermelhidão, pele seca |
Gerais | Cansaço, sonolência | Febre, fraqueza |
*Síndrome mão-pé grave pode levar à perda de digitais.
Rachaduras na pele foram relatadas em menos de 2% dos pacientes.
Efeitos raros (menos de 5% dos pacientes)
Aparelho digestivo
Boca seca, gases, inflamação/úlcera no esôfago, estômago ou intestinos, sangramento digestivo.
Coração
Inchaço nas pernas, dor no peito, infarto, insuficiência cardíaca, arritmias.
Sistema nervoso
Insônia, confusão, falta de coordenação, dificuldade na fala.
Infecções
Infecções locais ou generalizadas graves (bactérias, vírus, fungos).
Sangue
Anemia, redução de células sanguíneas.
Pele
Coceira, descamação local, escurecimento da pele, problemas nas unhas, sensibilidade à luz.
Gerais
Dor nas pernas, braços ou peito (não cardíaco).
Olhos
Irritação ocular.
Respiratório
Falta de ar, tosse.
Músculos e ossos
Dor lombar, muscular ou articular.
Saúde mental
Depressão.
Problemas hepáticos foram relatados, mas não foi confirmada relação com o medicamento.
Capecare® com outros quimioterápicos
Efeitos muito comuns e comuns
Sistema afetado | Muito comum (mais de 10% dos pacientes) | Comum (5-10% dos pacientes) |
Infecções | - | Infecção, sapinho na boca |
Sangue | Diminuição de glóbulos brancos (com ou sem febre), plaquetas baixas, anemia | - |
Metabolismo e nutrição | Falta de apetite | Diminuição de cálcio no sangue, perda de peso |
Saúde mental | - | Insônia |
Sistema nervoso | Formigamento em mãos/pés, alteração do paladar, dor de cabeça | Diminuição de sensibilidade |
Olhos | Lacrimejamento | - |
Vasos sanguíneos | Coágulos, pressão alta, inchaço nas pernas | - |
Respiração | Dor de garganta | Sangramento nasal, rouquidão, coriza, falta de ar |
Aparelho digestivo | Prisão de ventre, má digestão | Boca seca |
Pele | Queda de cabelo, alterações nas unhas | - |
Músculos e ossos | Dor nas juntas, músculos, braços e pernas | Dor no maxilar, nas costas |
Gerais | Febre, fraqueza, intolerância à temperatura | Febre, dor |
Reações alérgicas e problemas cardíacos foram relatados em menos de 5% dos pacientes.
Outros efeitos raros são compatíveis com os descritos para uso isolado.
Relatos após comercialização
Efeitos colaterais identificados
Sistema afetado | Efeito colateral | Frequência |
Rins e urina | Problemas nos rins por desidratação | Rara (0,01% a 0,1%) |
Sistema nervoso | Danos no sistema nervoso central | Desconhecida |
Metabolismo | Aumento de triglicerídeos | |
Fígado | Insuficiência hepática, hepatite | Muito rara (menos de 0,01%) |
Pele | Lúpus, reações graves com bolhas e descamação da pele | |
Olhos | Estreitamento do canal lacrimal, inflamação da córnea |
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito colateral. Informe também à empresa através do SAC.
Informações para grupos especiais
Idosos e pacientes com problemas renais ou hepáticos devem ser monitorados cuidadosamente, pois podem ter maior risco de efeitos colaterais digestivos e reações graves.
Não há informações de que Capecare® cause doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.
O que contém o Capecare?
Cada comprimido revestido de Capecare® 500 mg contém:
Capecitabina 500 mg.
Componentes inativos: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada.
Apresentação
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Caixa com 120 comprimidos revestidos de 500 mg.
Via oral.
Uso adulto.
O que acontece se tomar uma dose maior que a recomendada?
Sintomas de superdose incluem náusea, vômitos, diarreia, inflamação das mucosas, irritação e sangramento digestivo, e diminuição de células sanguíneas.
Procure imediatamente um médico em caso de superdose.
Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
O que acontece se tomar com outros remédios?
Anticoagulantes
Avise seu médico se usar anticoagulantes como varfarina, pois podem ter sua ação alterada.
Fenitoína
Se usar fenitoína (para convulsões), seu médico deve monitorar seus níveis sanguíneos, que podem aumentar.
Alimentos
Recomenda-se tomar Capecare® até 30 minutos após as refeições.
Antiácidos
Antiácidos com hidróxido de alumínio/magnésio podem aumentar levemente os níveis de Capecare®.
Ácido folínico
Pode aumentar a toxicidade de Capecare®.
Sorivudina e similares
Não use com sorivudina ou brivudina (para herpes/catapora). Espere 4 semanas entre esses tratamentos e Capecare®.
Exames laboratoriais
Capecare® pode alterar resultados de exames. Seu médico orientará sobre monitoramento.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Posso tomar com alimentos?
Todos os estudos foram feitos com administração após refeições. Portanto, recomenda-se tomar Capecitabina com alimentos.
Como o Capecare funciona no organismo?
Resultados de eficácia
Como guardar o Capecare?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Descarte
Não descarte no lixo comum ou esgoto. Use pontos de coleta específicos.
Características
Capecare® 500 mg
Comprimido cor pêssego, oval, revestido, com "500" em um lado.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Alertas importantes
Leia atentamente todas as informações. Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Informações legais
MS 1.4682.0045
Farm. Resp.:
Ludmilla Vieira Machado de Castro
CRF-GO 3649
Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Halol Baroda Highway, Halol - 389 350
Dist. Panchmahal, Gujarat State - Índia.
Importado e registrado por:
Sun Farmacêutica do Brasil Ltda
Rodovia GO 080 Km 02
Jardim Pompeia - Goiânia - GO
CEP: 74690-170
CNPJ: 05.035.244/0001-23
SAC:
0800 7199702
Venda sob prescrição médica.