Bula Cansarcor

Cansarcor é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco) e pressão alta (leve, moderada ou grave). O tratamento reduz mortes por problemas cardíacos, diminui internações por coração fraco e melhora os sintomas.

Como o Cansarcor age no corpo?

Cansarcor pertence aos bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxam e dilatam os vasos sanguíneos para baixar a pressão, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração. Após uma dose, a pressão começa a baixar em cerca de 2 horas. O efeito máximo ocorre em até 4 semanas de tratamento.

Não tome se tiver alergia à Cansarcor ou qualquer componente do remédio; se estiver grávida ou amamentando; com problemas graves no fígado ou colestase (pele amarelada); se tiver diabetes ou problemas renais graves (taxa de filtração renal < 60 mL/min/1,76 m²) e usar alisquireno.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida.

Doses e como usar

Pressão alta

Começo do tratamento

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose contínua

8 mg diários, podendo aumentar para 16 mg. Se precisar baixar mais a pressão, pode subir para 32 mg ao dia.

Efeito máximo ocorre em até 4 semanas.

Se a pressão não baixar o suficiente, pode-se associar a um diurético.

Idosos podem tomar?

Idosos começam com a mesma dose.

Pacientes com problemas nos rins

Problemas leves/moderados nos rins: mesma dose inicial.

Problemas graves nos rins: começar com 4 mg.

Pacientes com problemas no fígado

Problemas leves/moderados no fígado: começar com 4 mg. Não usar em casos graves.

Tomando com outros remédios

Pode ser usado com outros remédios para pressão.

Coração fraco (insuficiência cardíaca)

Começar com 4 mg ao dia. Aumentar gradualmente até 32 mg ou maior dose tolerada, dobrando a dose a cada 2 semanas.

Doses para casos especiais

Idosos e pacientes com problemas renais/hepáticos leves: mesma dose inicial.

Uso com outros tratamentos

Pode ser combinado com outros remédios para coração fraco.

Crianças podem tomar?

Não se sabe se é seguro para crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Tenha cuidado nas seguintes situações:

• Pressão muito baixa por coração fraco ou desidratação;
• Não combine com inibidor da ECA e antagonista de mineralocorticoide para coração fraco;
• Problemas nas artérias dos rins podem piorar exames de sangue;
• Piora da função renal em pacientes com tendência - monitore potássio e creatinina;
• Pouca experiência em transplante de rim ou fígado;
• Problemas nas válvulas cardíacas ou doença do músculo cardíaco;
• Pressão alta usando Cansarcor com inibidor da ECA;
• Cirurgias e anestesia podem causar pressão baixa;
• Coração fraco grave pode causar pressão muito baixa e problemas renais;
• Doenças graves nas artérias do cérebro ou coração.

Não se sabe se é seguro para crianças.

Avise seu médico sobre outros remédios que usa.

Contém lactose - cuidado se tem intolerância.

Não use sem orientação médica.

Em estudos clínicos

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes)

Pressão baixa, potássio alto e alterações nos rins.

Alterações em exames de laboratório:

Hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (enzima do fígado).

Após o medicamento estar no mercado

Efeitos muito raros (0,01% dos pacientes)

Diminuição de glóbulos brancos, potássio alto, sódio baixo, tontura, tosse, problemas no fígado, inchaço nas pernas, coceira, vermelhidão na pele, dor nas costas e problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer efeito incomum.

Comunique problemas ao SAC do fabricante.

Grávidas podem tomar?

Não use na gravidez sem orientação médica. Avise seu médico se engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou cansaço - verifique sua reação antes de atividades que exigem atenção.

Comprimido 8 mg:

Candesartana cilexetila 8,000 mg.

Excipiente: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16 mg:

Candesartana cilexetila 16,000 mg.

Excipiente: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 32 mg:

Candesartana cilexetila 32,000 mg.

Excipiente: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Sinais de superdose

Pressão muito baixa com tontura.

Em caso de overdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.

Combinar com inibidores da ECA ou alisquireno aumenta risco de pressão baixa, potássio alto e problemas renais.

Estudos mostraram interação com: hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, anticoncepcionais, glibenclamida, nifedipino e enalapril - sem problemas clinicamente relevantes.

Monitorar níveis de lítio se usar combinado.

Anti-inflamatórios (como AINEs) podem reduzir efeito contra pressão alta e aumentar risco renal - hidrate-se e monitore função renal.

Outros remédios para pressão podem potencializar o efeito.

Pode ser tomado com ou sem comida - não afeta absorção.

Resultados de estudos

Pressão alta

Reduz pressão arterial de forma prolongada. Estudos mostraram redução maior que outros medicamentos similares. Pode ser usado sozinho ou com diuréticos/antagonistas de cálcio. Eficaz em idosos e diferentes etnias. Protege rins em diabéticos.

Estudo SCOPE em idosos mostrou redução de 28% em AVC não fatal.

* Tratamento adicional foi usado em 49% (candesartana) e 66% (controle) dos pacientes.

Coração fraco (insuficiência cardíaca)

Estudo CHARM mostrou redução de mortes e internações em pacientes com coração fraco:

• Redução de 23% em eventos graves quando usado em vez de inibidor da ECA
• Redução de 15% quando adicionado ao inibidor da ECA
• Melhora dos sintomas e classe funcional

Como o medicamento funciona no organismo

Como age no corpo (farmacodinâmica)

Bloqueia receptores da angiotensina II (hormônio que contrai vasos sanguíneos), causando dilatação das artérias. Não causa tosse como inibidores da ECA.

Como o corpo processa o medicamento (farmacocinética)

Como é absorvido e distribuído

Transformado em candesartana no intestino. Pico de ação em 3-4 horas. Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas. Alimentos não afetam absorção.

Como é metabolizado e eliminado

Eliminado principalmente pelos rins e fígado sem alterações. Meia-vida: 9 horas. 26% sai na urina, 56% nas fezes.

Em grupos especiais (idosos, problemas renais ou hepáticos)

Idosos e pacientes com problemas renais/hepáticos podem ter concentrações mais altas no sangue - pode exigir ajuste de dose em casos graves.

Estudos em animais

Mostrou efeitos esperados no sistema cardiovascular. Não causou câncer ou mutações.

Quando começa a fazer efeito?

Primeiros efeitos em 2 horas. Efeito máximo em até 4 semanas. Ação mantida por 24 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aparência do comprimido

Cansarcor 8mg

Rosa claro, redondo, com divisão.

Cansarcor 16mg

Rosa claro, redondo, com divisão.

Cansarcor 32mg

Rosa, redondo, com divisão.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº. 1.6773.0392

Farm. Resp.
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF SP 37788

Registrado por:
Legrand Pharma Indútria Farmacêutica LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira.

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
SAC: 0800 500600
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Venda sob prescrição médica.