Bula Candesartana Cilexetila Legrand

Candesartana cilexetila é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco) e pressão alta (leve, moderada ou grave). O remédio ajuda a reduzir mortes, diminui internações por falha cardíaca e melhora os sintomas.

Este remédio é do grupo dos bloqueadores de receptores de angiotensina II. Ele relaxa e abre os vasos sanguíneos, baixando a pressão e facilitando o bombeamento de sangue pelo coração. A pressão começa a cair em cerca de 2 horas após tomar, com maior efeito após 4 semanas de uso.

Não use se tiver alergia à candesartana ou qualquer componente do remédio, e se:

• Estiver grávida ou amamentando;
• Tiver problemas graves no fígado ou colestase (pele amarelada por falta de bile);
• Tiver diabetes ou problemas renais graves (com filtragem renal <60 mL/min) e usar alisquireno.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida.

Pressão alta

Começo do tratamento

8 mg, 1 vez ao dia.

Manutenção

8 mg diários, podendo aumentar para 16 mg. Se precisar de mais controle, pode chegar a 32 mg por dia.

Efeito máximo em 4 semanas.

Se a pressão não baixar o suficiente, pode-se associar a um diurético.

Idosos

Não precisa ajustar dose inicial.

Problemas nos rins

Problemas leves/moderados: sem ajuste inicial.
Problemas graves: começar com 4 mg.

Problemas no fígado

Problemas leves/moderados: começar com 4 mg.
Problemas graves/colestase: não usar.

Uso com outros remédios

Pode ser usado com outros remédios para pressão.

Coração fraco

Comece com 4 mg por dia. A dose pode dobrar a cada 2 semanas até 32 mg diários (ou máximo tolerado).

Grupos especiais

Idosos ou com problemas nos rins/fígado: sem ajuste inicial.

Uso com outros remédios

Pode ser usado com outros tratamentos para coração fraco.

Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz.

Siga as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose em dobro.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se:

• Tiver pressão baixa ou desidratação.
• Usar outros remédios para pressão (como inibidores da ECA ou alisquireno) - risco de pressão muito baixa, potássio alto ou problemas nos rins.
• Tiver estreitamento das artérias renais.
• Tiver risco de piora da função dos rins.
• Tiver feito transplante de rim ou tiver problemas graves no fígado.
• Tiver problemas nas válvulas cardíacas.
• Usar suplementos de potássio, diuréticos ou anti-inflamatórios junto.
• For fazer cirurgia (pode ter pressão baixa).
• Tiver doenças graves nas artérias do cérebro ou coração.

Não use em crianças.

Grávidas não devem usar. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Pode causar tontura - evite dirigir ou operar máquinas.

Contém lactose - cuidado se tiver intolerância.

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Pressão baixa, potássio alto e alterações nos rins.

Exames podem mostrar alterações em: hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (enzima do fígado).

Raros (após comercialização)

• Problemas no sangue, potássio/sódio alterados, tontura, tosse, problemas no fígado, inchaço nas pernas, coceira, manchas na pele, dor nas costas e piora da função renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação.

Comunique efeitos adversos ao SAC.

Comprimidos revestidos:

8 mg, 16 mg ou 32 mg

Embalagens com 20, 30, 60, 90* ou 100** comprimidos.
*Fracionável
**Hospitalar

Uso oral. Adultos. Medicamento genérico.

Comprimido 8 mg:

*Excipientes: lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16 mg:

*Excipientes: lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 32 mg:

*Excipientes: lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Sintomas

Pressão muito baixa com tontura.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente. Leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Não foram encontradas interações importantes com hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, anticoncepcionais, glibenclamida, nifedipino ou enalapril.

Avise seu médico se usar lítio, outros remédios para pressão ou anti-inflamatórios (como AAS).

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Eficácia

Pressão alta

Reduz a pressão arterial por até 24 horas, com efeito máximo em 4 semanas. Funciona melhor que losartana. Pode ser combinado com diuréticos. Eficaz em idosos e diabéticos.

Estudo SCOPE (idosos): reduziu risco de AVC em 28%.

Coração fraco

Estudo CHARM: reduziu mortes e internações por problemas cardíacos. Melhora sintomas e funciona com outros remédios para coração.

Como age no organismo

Mecanismo

Bloqueia receptores de angiotensina II (hormônio que contrai vasos sanguíneos). Não causa tosse como inibidores da ECA.

Absorção

Pico de ação em 3-4 horas. Meia-vida: 9 horas. Não acumula no corpo. 40% absorvido.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas nos rins/fígado podem precisar de doses menores.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido.

Aspecto dos comprimidos:

• 8 mg: rosa claro, redondo, divisível
• 16 mg: rosa claro, redondo, divisível
• 32 mg: rosa, redondo, divisível

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº. 1.6773.0390

Farm. Resp:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF SP 37788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia – SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Fabricado por:
EMS S/A

SAC: 0800 500600

Venda sob prescrição médica.