Bula Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida Libbs

É usado para tratar pressão alta quando o tratamento com apenas um remédio não controla bem a pressão arterial.

Este remédio pertence à classe dos bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que baixa e controla a pressão.

A candesartana cilexetila relaxa e abre os vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração.

A hidroclorotiazida reduz a retenção de líquidos no corpo, aumentando a eliminação pela urina e diminuindo o volume de sangue. Isso ajuda a baixar a pressão arterial. Com o tempo, os vasos sanguíneos relaxam mais.

Juntas, as duas substâncias controlam melhor a pressão alta. O efeito começa em 2 horas e atinge o máximo em 4 semanas, mantendo-se com o uso contínuo.

Não use se tiver alergia aos componentes, estiver grávida ou amamentando. Também não indicado para problemas graves nos rins ou fígado, gota, diabetes ou se usar remédios com alisquireno e tiver insuficiência renal.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida. O controle total da pressão acontece em cerca de 4 semanas.

Idosos

Não precisa de ajuste especial.

Problemas nos rins

Dose pode precisar ajuste se a função renal for leve a moderada.

Não use se a função renal for grave.

Problemas no fígado

Dose pode precisar ajuste em casos leves a moderados.

Não use se o problema hepático for grave.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, tome só a próxima no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção redobrada nestes casos:

• Não use com outros remédios para pressão (como inibidores da ECA ou alisquireno) para evitar pressão muito baixa ou problemas nos rins;
• Se tiver estreitamento das artérias renais;
• Se tiver pouco líquido ou sódio no corpo (risco de pressão baixa);
• Durante cirurgias;
• Se já teve câncer de pele ou lesões suspeitas na pele (proteja-se do sol);
• Se teve problemas respiratórios com diuréticos no passado;
• Após transplante de rim recente;
• Com problemas cardíacos específicos (estenose valvar ou cardiomiopatia);
• Se usa outros remédios que aumentam potássio no sangue;
• Se tem diabetes, colesterol alto ou gota;
• Se tem doenças graves nas artérias do coração ou cérebro;
• Se sentir visão turva ou dor nos olhos (pode ser sinal de problema ocular).

Pode causar tontura. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses efeitos.

Pode causar doping em atletas.

Avise seu médico antes de cirurgias.

Grávidas não devem usar. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Contém lactose. Pacientes com intolerância devem ter cuidado.

Candesartana cilexetila

• Comuns (1-10%): pressão baixa, potássio alto, problemas renais;
• Muito raros (<0,01%): alterações sanguíneas, sódio baixo, tontura, tosse, problemas no fígado, alergias na pele.

Hidroclorotiazida

• Incomuns (0,1-1%): sensibilidade à luz;
• Raros (0,1%): alterações sanguíneas, alergias graves, problemas respiratórios, pancreatite, icterícia;
• Frequência desconhecida: problemas de visão, câncer de pele não-melanoma.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 8 mg + 12,5 mg e 16 mg + 12,5 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

8 mg de candesartana cilexetila + 12,5 mg de hidroclorotiazida ou 16 mg de candesartana cilexetila + 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Excipientes: hiprolose, macrogol, corantes, lactose, amido, carmelose cálcica e estearato de magnésio.

Sintomas

Pressão muito baixa, tontura, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, sonolência e cãibras.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Cuidado ao usar com outros remédios para pressão (como inibidores da ECA ou alisquireno) - pode causar pressão baixa, potássio alto ou problemas nos rins.

Use com atenção se tomar:

Diuréticos, laxantes, anti-inflamatórios (como ibuprofeno), remédios para diabetes, lítio, corticoides, relaxantes musculares ou suplementos de potássio.

Interações em exames

Pode alterar resultados de creatinina, ureia, potássio, ácido úrico, glicose e testes hepáticos.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Evite álcool, pois pode piorar tonturas e pressão baixa.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que o medicamento reduz eventos cardiovasculares em idosos com hipertensão, principalmente diminuindo risco de AVC.

*49% do grupo candesartana e 66% do controle precisaram de outros anti-hipertensivos.

A hidroclorotiazida reduz risco cardiovascular em tratamentos prolongados.

Características farmacológicas

Como age

A candesartana bloqueia receptores que causam vasoconstrição e retenção de líquidos. A hidroclorotiazida aumenta eliminação de água e sal pelos rins. Juntas, controlam a pressão por 24 horas com dose diária.

Como o corpo processa

Absorção: candesartana não é afetada por alimentos; hidroclorotiazida pode ter absorção aumentada em 15% com comida.

Eliminação: candesartana sai principalmente pela urina e bile; hidroclorotiazida é eliminada inteira pela urina em 48h.

Idosos e pessoas com problemas hepáticos/renais podem precisar de ajuste de dose.

Início do efeito

Redução da pressão começa em 2 horas, atinge máximo em 4 semanas e mantém-se com uso contínuo.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Prazo de validade: ver na embalagem.

Características

• Comprimido 8 mg+12,5 mg: redondo, bege claro.
• Comprimido 16 mg+12,5 mg: redondo, bege.

Se notar alteração no aspecto, não use. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº: 1.0033.0177.

Farm. Resp.:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP nº: 25.125

Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75

Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.