Bula Candesartana Cilexetila EMS

Candesartana cilexetila é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco) e pressão alta leve, moderada e grave. O tratamento reduz mortes, diminui internações por insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Candesartana cilexetila é um bloqueador dos receptores de angiotensina II que relaxa e alarga os vasos sanguíneos, baixando a pressão e facilitando o bombeamento de sangue pelo coração. Após uma dose, a pressão começa a baixar em 2 horas, com efeito máximo em 4 semanas.

Não use se tiver alergia a candesartana ou componentes da fórmula; se estiver grávida ou amamentando; com problemas graves no fígado ou colestase (pele amarelada); diabetes tipo I/II ou problemas renais graves (TGF <60 mL/min/1,76 m²) usando alisquireno.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida.

Pressão alta

• Começo: 8 mg 1 vez ao dia.
• Manutenção: 8 mg ao dia, podendo aumentar para 16 mg. Se precisar baixar mais a pressão, pode subir para 32 mg 1 vez ao dia.

Efeito máximo em 4 semanas. Se a pressão não baixar o suficiente, pode ser combinado com diurético.

Idosos

Sem ajuste inicial.

Problemas nos rins

Sem ajuste para casos leves/moderados (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m²). Casos graves (depuração <30 mL/min/1,73 m²): começar com 4 mg.

Problemas no fígado

Casos leves/moderados: começar com 4 mg. Não use em casos graves.

Uso com outros remédios

Pode ser usado com outros remédios para pressão.

Coração fraco

Começar com 4 mg ao dia. Aumentar gradualmente até 32 mg ou dose máxima tolerada, dobrando a dose a cada 2 semanas.

Grupos especiais

Idosos ou com problemas nos rins/fígado: sem ajuste inicial.

Uso com outros remédios

Pode ser combinado com tratamentos para coração fraco.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Use com atenção nestes casos:

• Pressão muito baixa por coração fraco ou pouco sangue nos vasos.
• Não combine com inibidores da ECA ou alisquireno - pode causar pressão baixa, potássio alto ou problemas nos rins.
• Em coração fraco, evite combinar com inibidor da ECA + antagonista de mineralocorticoide.
• Artérias do rim estreitas - pode aumentar ureia e creatinina.
• Piora da função renal em pacientes com tendência. Monitore potássio e creatinina.
• Pouca experiência em transplante de rim ou fígado.
• Válvulas cardíacas estreitas ou doença do músculo do coração.
• Pressão alta usando com inibidores da ECA, suplementos de potássio ou diuréticos poupadores de potássio - risco de potássio alto.
• Cuidado em cirurgias - pode baixar pressão.
• Coração fraco/renal grave - pode causar pressão baixa, pouca urina ou insuficiência renal.
• Doenças graves nas artérias do cérebro/coração - evite quedas bruscas de pressão.

Não use em crianças.

Grávidas: informe médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Pode causar tontura ou cansaço - evite dirigir ou operar máquinas.

Contém lactose - cuidado se tiver intolerância.

Estudos clínicos

Comuns (1-10% dos pacientes)

Pressão baixa, potássio alto e problemas nos rins.

Alterações em exames:

Hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (enzima do fígado).

Após comercialização

Muito raros (0,01% dos pacientes)

Diminuição de glóbulos brancos, potássio alto, sódio baixo, tontura, tosse, problemas no fígado, inchaço nas pernas, coceira, manchas vermelhas na pele, dor nas costas e problemas renais.

Informe médico ou farmacêutico sobre qualquer reação.

Comunique à empresa via SAC.

Comprimidos revestidos:

8 mg e 16 mg

Embalagens de 20, 30, 60, 90* ou 100* comprimidos.

32 mg

Embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos.

*Embalagem Hospitalar.

Uso oral. Adultos. Genérico.

Comprimido 8 mg:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16 mg:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 32 mg:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Sintomas

• Pressão muito baixa com tontura.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientação.

Não combine com inibidores da ECA ou alisquireno - risco de pressão baixa, potássio alto ou problemas nos rins.

Sem interações relevantes com hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, anticoncepcionais, glibenclamida, nifedipino ou enalapril.

Informe seu médico se usa lítio, outros remédios para pressão ou anti-inflamatórios (como AAS).

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Pressão alta

Reduz a pressão arterial de forma prolongada, relaxando os vasos. Efeito máximo em 4 semanas. Funciona igualmente em diferentes idades e raças. Em diabéticos, reduz perda de proteína na urina.

Coração fraco

Reduz mortes e internações por insuficiência cardíaca, melhorando sintomas. Funciona mesmo combinado com outros remédios para coração.

Como age no corpo

Mecanismo

Bloqueia a angiotensina II (hormônio que contrai vasos), relaxando artérias e baixando pressão. Não causa tosse como alguns remédios para pressão.

Absorção e eliminação

Após tomar, começa a agir em 2 horas. Pico de efeito em 3-4 horas. Meia-vida: 9 horas. Eliminado principalmente pelos rins e fígado.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas renais/hepáticos podem precisar de ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto dos comprimidos:

• 8mg: rosa claro, redondo.
• 16mg: rosa claro, redondo.
• 32mg: rosa, redondo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº. 1.0235.1089

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio.
CRF - SP nº 19.710.

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay
Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.