Bula Candemed HCT

Candemed HCT é usado para tratar pressão alta quando um único remédio não controla suficientemente o problema.

Candemed HCT pertence aos bloqueadores de receptores de angiotensina II, que reduzem e controlam a pressão arterial.

A candesartana relaxa e dilata os vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração.

A hidroclorotiazida aumenta a eliminação de líquidos pela urina, reduzindo o volume de sangue e diminuindo a pressão. Com o tempo, os vasos sanguíneos relaxam, ajudando no controle da hipertensão.

Juntos, esses componentes têm efeito combinado. Candemed HCT reduz a pressão arterial de forma eficaz e duradoura, sem acelerar os batimentos cardíacos. O efeito começa em 2 horas e atinge máxima eficácia em 4 semanas.

Não use se tiver alergia a qualquer componente, derivados de sulfa, estiver grávida ou amamentando; com problemas graves nos rins, fígado, fluxo biliar reduzido (pele amarelada); gota; diabetes ou insuficiência renal grave usando alisquireno.

Grávidas devem informar imediatamente o médico. Não use sem orientação médica.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem alimentos. O efeito máximo ocorre após 4 semanas de uso contínuo.

Idosos

Não há recomendações especiais.

Pacientes com problemas renais

Ajuste de dose necessário para problemas renais leves a moderados.

Não use em problemas renais graves.

Pacientes com problemas hepáticos

Ajuste de dose necessário para doenças hepáticas leves a moderadas.

Não use em problemas hepáticos graves ou fluxo biliar reduzido.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário habitual. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

• Não combine com inibidores da ECA ou alisquireno - pode causar pressão baixa, aumento de potássio no sangue e problemas renais;
• Pacientes com artérias renais estreitas podem ter aumento de toxinas no sangue;
• Pode ocorrer pressão baixa em pacientes com desidratação ou baixo sódio;
• Pressão baixa pode ocorrer durante cirurgias e anestesia;
• Monitorar função renal em pacientes de risco;
• Cuidado em pacientes com transplante renal recente;
• Pacientes com problemas nas válvulas cardíacas ou doença cardíaca obstrutiva;
• Controle regular de sais minerais no sangue. Cuidado ao combinar com remédios que aumentam potássio;
• Pode desencadear diabetes, aumentar colesterol/triglicérides ou ácido úrico (risco de gota);
• Cuidado em pacientes com doenças graves nas artérias para evitar queda brusca de pressão.

Pode causar tontura ou cansaço. Verifique sua reação antes de dirigir ou operar máquinas.

Pode causar doping em testes esportivos.

Avise seu médico sobre o uso antes de cirurgias.

Grávidas não devem usar sem orientação médica.

Contém lactose - use com cautela se tiver intolerância.

Candesartana

Comuns (1-10% dos pacientes)

Pressão baixa, potássio alto, problemas renais, aumento de creatinina/uréia/potássio.

Muito raros (menos de 0,01%)

Redução de glóbulos brancos, sódio baixo, tontura, tosse, problemas hepáticos, inchaço, coceira, erupções na pele, dor nas costas e insuficiência renal.

Hidroclorotiazida

Incomuns (0,1-1%)

Sensibilidade à luz.

Raros (0,1%)

Redução de células sanguíneas, reações alérgicas graves, problemas respiratórios, pancreatite, icterícia, problemas de pele graves e inflamação renal.

Frequência desconhecida

Problemas oculares, lúpus.

Informe ao médico qualquer reação adversa. Comunique à empresa através do SAC.

Comprimidos revestidos:

Candemed HCT 8 mg + 12,5 mg

Embalagens com 20, 30, 60, 100* ou 200* comprimidos.

*Embalagem Hospitalar.

Candemed HCT 16 mg + 12,5 mg

Embalagens com 20, 30, 60, 100* ou 200* comprimidos.

*Embalagem Hospitalar.

Para adultos.

Uso oral.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido 8 mg:

Excipientes: lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16 mg:

Excipientes: lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.

Sintomas

Pressão baixa, tontura, sede, batimentos acelerados, arritmia, sonolência e cãibras.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Intoxicações: ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado se tomar:

Diuréticos, laxantes, antifúngicos, remédios para coração, lítio, anti-inflamatórios, colestiramina, relaxantes musculares, antidiabéticos, corticoides, suplementos de cálcio ou vitamina D, e outros.

Interações com exames

Pode alterar resultados de creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e enzimas hepáticas.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos não afetam a absorção da candesartana.

Álcool, calmantes ou anestésicos podem piorar tonturas ao levantar.

Resultados de eficácia

Estudo SCOPE com 4.937 idosos mostrou que candesartana reduziu eventos cardiovasculares e derrames, mantendo qualidade de vida.

Características farmacológicas

Como age

Candesartana bloqueia a angiotensina II (hormônio que contrai vasos), dilatando artérias. Hidroclorotiazida elimina líquidos, reduzindo volume sanguíneo. Juntos controlam pressão por 24 horas.

Absorção e eliminação

Candesartana: absorvida em 3-4 horas, meia-vida de 9 horas. Hidroclorotiazida: absorção rápida, meia-vida de 8 horas. Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais podem precisar de ajustes.

Segurança pré-clínica

Estudos mostraram efeitos esperados sem riscos adicionais significativos na combinação.

Início da ação

Efeito inicia em 2 horas. Controle máximo em 4 semanas.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto dos comprimidos:

Candemed HCT 8mg/12,5mg

Comprimido branco, oblongo, com risco.

Candemed HCT 16mg/12,5mg

Comprimido rosa claro, oblongo, com risco.

Se observar alterações no medicamento dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.0583.0774

Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF-SP 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 - Hortolândia/SP
CEP 13.186-901
CNPJ 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP

SAC: 0800 7476000

Venda sob prescrição médica.