Bula Candecor

Candecor é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco) e pressão alta leve, moderada ou grave. O tratamento diminui o risco de morte, reduz internações por problemas cardíacos e alivia sintomas.

Candecor pertence aos bloqueadores de receptores de angiotensina II, que relaxam e dilatam vasos sanguíneos para baixar a pressão, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração. A pressão começa a baixar cerca de 2 horas após tomar o remédio, com maior efeito após 4 semanas de tratamento.

Não use Candecor se tiver alergia ao princípio ativo ou outros componentes, estiver grávida ou amamentando, tiver problemas graves no fígado ou colestase (pele amarelada), ou se tiver diabetes (tipo 1 ou 2) ou problemas renais graves (taxa de filtração <60 mL/min/1,76 m²) e usar alisquireno.

Tome 1 comprimido de Candecor por dia, com ou sem alimentos.

Pressão alta

Início do tratamento

8 mg, 1 vez ao dia.

Manutenção

8 mg diários, podendo aumentar para 16 mg.

Para maior redução da pressão, pode-se usar até 32 mg diários.

Efeito máximo ocorre após 4 semanas.

Se necessário, pode-se associar a diuréticos.

Idosos

Dose inicial normal.

Problemas nos rins

Dose normal para problemas renais leves/moderados (taxa de filtração 30-80 mL/min/1,73 m²).

Para problemas graves (taxa <30 mL/min/1,73 m²), começar com 4 mg.

Problemas no fígado

Em doenças hepáticas leves/moderadas, começar com 4 mg. Não usar em problemas hepáticos graves.

Uso com outros remédios

Pode ser combinado com outros medicamentos para pressão.

Coração fraco

Começar com 4 mg ao dia.

Aumentar gradualmente até 32 mg ou dose máxima tolerada, dobrando a dose a cada 2 semanas.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas renais ou hepáticos: dose inicial normal.

Uso combinado

Pode ser usado com outros remédios para insuficiência cardíaca.

Crianças

Segurança não estabelecida.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com atenção em:

• Pressão muito baixa ou desidratação
• Uso combinado com inibidores da ECA ou alisquireno (risco de pressão baixa, potássio alto e problemas renais)
• Combinação tripla com inibidor da ECA e antagonista de mineralocorticoide
• Artérias renais estreitas
• Piora da função renal em pacientes vulneráveis
• Transplantados renais ou com problemas hepáticos graves
• Problemas nas válvulas cardíacas ou cardiomiopatia
• Uso com suplementos de potássio, diuréticos ou remédios que aumentam potássio
• Cirurgias e anestesia (risco de pressão baixa)
• Doenças graves em artérias cerebrais ou cardíacas

Não use em crianças.

Grávidas não devem usar. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Pode causar tontura. Evite dirigir ou operar máquinas.

Contém lactose: cuidado se tiver intolerância.

Estudos clínicos

Comuns (1-10% dos pacientes)

Pressão baixa, potássio alto e alterações renais.

Alterações em exames:

Hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP.

Após comercialização

Muito raros (0,01%)

Diminuição de glóbulos brancos, potássio alto, sódio baixo, tontura, tosse, problemas no fígado, inchaço nas pernas, coceira, vermelhidão na pele, dores nas costas e alterações renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique efeitos adversos ao SAC.

Comprimidos revestidos:

8 mg, 16 mg e 32 mg

Embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos.

Via oral.

Adultos.

Similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 8 mg:

*Lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16 mg:

*Lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 32 mg:

*Lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Sintomas:

Podem ocorrer:

Pressão muito baixa com tontura.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientação.

Não combine com inibidores da ECA ou alisquireno (risco de pressão baixa, potássio alto e danos renais). Não foram encontradas interações importantes com hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, anticoncepcionais, glibenclamida, nifedipino ou enalapril.

Informe se usa lítio, outros anti-hipertensivos, anti-inflamatórios ou suplementos de potássio.

Converse com seu médico sobre todos os remédios que toma.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos não interferem na absorção de Candecor.

Resultados de eficácia

Pressão alta

Candesartana reduz a pressão arterial dilatando vasos sanguíneos, com efeito máximo após 4 semanas. Estudos mostram superioridade frente à losartana. Pode ser usado sozinho ou com diuréticos/antagonistas de cálcio. Eficaz em idosos e diabéticos, protegendo rins.

Estudo SCOPE com idosos mostrou redução de 28% em AVCs.

* Tratamento anti-hipertensivo adicional usado em 49% (candesartana) e 66% (controle).

Coração fraco

Estudo CHARM mostrou redução de 23-15% em mortes/hospitalizações por insuficiência cardíaca. Melhora sintomas e pode ser usado com outros remédios para coração.

Características farmacológicas

Mecanismo

Bloqueia receptores de angiotensina II (AT1), dilatando vasos e reduzindo pressão. Não causa tosse como inibidores da ECA.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade de 40%. Pico em 3-4 horas. Alimentos não interferem.

Metabolismo

Eliminado principalmente pelos rins e bile. Meia-vida de 9 horas.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas renais/hepáticos podem precisar de ajuste de dose.

Segurança pré-clínica

Sem evidências de mutação ou câncer. Efeitos em fetos e recém-nascidos relacionados ao mecanismo de ação.

Início da ação

Efeito inicia em 2 horas. Controle completo após 4 semanas.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto dos comprimidos:

• 8mg: rosa claro, redondo, divisível
• 16mg: rosa claro, redondo, divisível
• 32mg: rosa, redondo, divisível

Se notar alterações no remédio, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.2675.0172

Farm.Resp.:
Dra. Ana Paula C. Neumann
CRF-SP 33.512

Registrante:
Nova Quimica Farmacêutica S/A
Av. Ceci, 820 - Tamboré, Barueri/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricante:
EMS S/A - Hortolândia/SP

SAC: 0800 026 22 74

Venda sob prescrição médica.