Bula Cancidas

Cancidas^® é usado para tratar estas infecções por fungos:

Candidíase invasiva (infecção grave por fungos):

• Causada por fungos chamados Candida que entram no sangue ou órgãos. Pacientes operados ou com imunidade baixa têm maior risco.

Infecções por fungos na boca, garganta e esôfago:

• Ocorrem quando a defesa do corpo está fraca. Pessoas saudáveis podem ter Candida sem desenvolver doença.

Aspergilose invasiva (infecção grave por fungos):

• Causada por fungos comuns no ar (Aspergillus). Começa no nariz, seios ou pulmões, podendo espalhar. Pacientes transplantados ou com imunidade baixa são mais vulneráveis.

Cancidas^® também pode ser usado em casos de febre persistente após quimioterapia ou tratamentos que reduzem a defesa do corpo, quando antibióticos não funcionam.

Cancidas^® é um remédio antifúngico que ataca a parede das células dos fungos, enfraquecendo-os e impedindo seu crescimento.

Não use Cancidas^® se for alérgico a qualquer componente deste remédio.

Cancidas^® é aplicado por injeção na veia, uma vez ao dia, durante cerca de 1 hora. O médico define a dose e tempo de tratamento.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se perder uma dose, informe imediatamente seu médico. O tratamento é controlado por profissionais.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves durante o uso.

Informe imediatamente se tiver: coceira, manchas na pele, inchaço no rosto/lábios, calor, falta de ar ou descamação da pele.

Conte ao seu médico sobre doenças prévias e alergias.

Gravidez e amamentação

Avise seu médico se suspeitar de gravidez. Não há estudos em gestantes. Em animais, o remédio passou para o feto.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite. Não amamente durante o tratamento.

Crianças

Pode ser usado em crianças acima de 3 meses. A dose pode ser diferente da dos adultos. Não há estudos suficientes em bebês abaixo de 3 meses.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Pacientes com problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Pacientes com problemas no fígado

Alguns podem precisar de dose ajustada. Informe seu médico se tem doença hepática.

Dirigir ou operar máquinas

Não há evidências de que afete essas atividades.

Os efeitos mais comuns em adultos (ocorrem em 10% dos pacientes) são febre e irritação no local da injeção.

Outros efeitos em adultos:

• Dor de cabeça, dor nos ossos, calafrios, suor, náusea, diarreia, vômito, manchas na pele, vermelhidão, coceira, falta de ar, inchaço nas mãos/pés e alterações nos exames de fígado e sangue.

Em crianças, os efeitos mais comuns são febre, manchas na pele e dor de cabeça.

Outros efeitos em crianças:

• Dor no local da injeção, calafrios, coração acelerado, vermelhidão no rosto/pescoço, coceira, pressão baixa e alterações em exames.

Raramente (0,01% a 0,1% dos pacientes) podem ocorrer reações alérgicas graves. Informe seu médico sobre qualquer sintoma diferente.

Reações adicionais relatadas:

• Manchas na pele, descamação, feridas na boca ou urticária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Pó para solução injetável 50 mg e 70 mg

Embalagem com 1 frasco.

Uso intravenoso.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Frasco de 50 mg contém:

55,5 mg de acetato de caspofungina (equivalente a 50 mg de caspofungina).

Componentes adicionais: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio.

Frasco de 70 mg contém:

77,7 mg de acetato de caspofungina (equivalente a 70 mg de caspofungina).

Componentes adicionais: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio.

Se receber uma dose maior que a prescrita, avise seu médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Cancidas^® pode ser usado com outros remédios, mas informe seu médico se usa:

• Remédios para AIDS (efavirenz, nevirapina)
• Anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina)
• Dexametasona, rifampicina ou tacrolimo

Não use outros remédios sem conhecimento do médico.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram eficácia em adultos e crianças nas condições aprovadas.

Tratamento de febre em pacientes com defesas baixas

Cancidas^® foi tão eficaz quanto outros antifúngicos em pacientes com febre persistente e baixa imunidade.

Candidíase invasiva

Mostrou resultados comparáveis ou superiores a outros tratamentos, inclusive em infecções sanguíneas por Candida.

Infecções por fungos no esôfago e boca

Eficácia similar a outros antifúngicos no tratamento dessas condições.

Aspergilose invasiva

Eficaz como tratamento de resgate em pacientes que não responderam a outras terapias.

Crianças

Estudos mostraram segurança e eficácia em crianças acima de 3 meses para as indicações aprovadas.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Ataca a parede celular dos fungos, enfraquecendo-os.

Farmacocinética

Após aplicação na veia, distribui-se pelos tecidos. Metabolizado lentamente pelo fígado. Não é necessário ajuste em idosos ou pacientes com problemas renais. Pacientes com doença hepática podem precisar de dose ajustada.

Farmacodinâmica

Ativo contra Aspergillus e Candida, inclusive cepas resistentes a outros antifúngicos. Resistência ao medicamento é rara.

Guarde na geladeira (2°C a 8°C).

Após preparo, pode ficar em temperatura ambiente (até 25°C) por 24 horas.

A solução pronta para uso deve ser aplicada em 24 horas (temperatura ambiente) ou 48 horas (geladeira).

Aparência

Pó branco ou esbranquiçado.

Não use se houver mudança na aparência, mesmo dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0171.0226

Farm. Resp.:
Fernando C. Lemos
CRF-SP nº 16.243

Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 - São Paulo/SP
CNPJ: 03.560.974/0001-18 – Brasil

Fabricado por:
Fareva Mirabel
Clermont Ferrand, França

SAC
0800-0122232
[email protected]

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.