Bula Calomed

Tratamento de verrugas comuns, verrugas plantares e calos.

Não deve ser usado por diabéticos nem por pessoas com problemas de circulação nos braços ou pernas.

Uso somente na pele.

Proteja a pele ao redor com vaselina. Aplique quatro camadas do produto uma vez por dia, esperando secar entre cada aplicação, até a verruga ou calo desaparecerem.

Não aplique perto dos olhos.

Evite contato com mucosas (como boca e nariz) e com pele saudável.

Frequência dos efeitos colaterais (classificação CIOMS):

• Muito comum: ≥1 em cada 10 pessoas;
• Comum: ≥1 em cada 100 a <1 em 10;
• Incomum: ≥1 em cada 1.000 a <1 em 100;
• Rara: ≥1 em cada 10.000 a <1 em 1.000;
• Muito rara: <1 em cada 10.000;
• Frequência desconhecida: não foi possível calcular com os dados.

Observados em estudos clínicos

Sistema imunológico

• Comum: vermelhidão na pele (rash).

Pele e tecido subcutâneo

• Muito comum: reação no local aplicado, coceira, ardência, vermelhidão, descamação e ressecamento;
• Comum: espessamento da pele.

Relatos após o início das vendas

Sistema imunológico

• Rara: alergia no local aplicado incluindo inchaço.

Pele e tecido subcutâneo 

• Rara: irritação e dor no local; manchas na pele. Contato com pele saudável pode causar bolhas e descamação. Dermatite alérgica.

Se tiver qualquer efeito adverso, informe à Anvisa (Notivisa) ou à Vigilância Sanitária local. Ou contate diretamente o Serviço de Atendimento ao Consumidor dos Laboratórios Stiefel.

20,0% (g/mL) de ácido salicílico (equivalente a 16,5% p/p) + 15,0% de ácido láctico.

Pode aumentar a absorção de outros medicamentos usados na mesma área da pele. Não use outros produtos tópicos nas regiões tratadas. Como pouca quantidade entra na corrente sanguínea, não se esperam interações com remédios tomados por via oral.

Resultados de eficácia

Estudo com 382 pacientes (maioria com verrugas plantares) comparou Calomed com placebo, tintura para verrugas e podofilina. Após 12 semanas, 84% dos pacientes com verrugas plantares tratados com Calomed tiveram eliminação completa (64% em 6 semanas). Resultados: placebo 66%, tintura 67%, podofilina 81%. Calomed foi significativamente superior ao placebo e tintura.

Outro estudo com 85 pacientes comparou Calomed com cauterização. Após 12 semanas, 86,8% tiveram melhora completa com Calomed contra 71,8% com cautério. Calomed mostrou melhor perfil de segurança e eficácia.

Características farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: tratamento para verrugas.

Código ATC: D11AF.

Efeitos iniciais em 2-4 semanas. Resultado máximo após 6-12 semanas de uso.

Mecanismo de ação

Ácido salicílico: dissolve a camada grossa da pele (queratolítica), facilitando a descamação.

Ácido láctico: reduz espessamento da pele (hiperqueratose), destrói tecido da verruga e combate o vírus. Tem ação antisséptica.

Veículo (colódio): permite aplicação precisa, forma película protetora e hidratante que auxilia no tratamento.

Farmacocinética

Absorção

Ácido salicílico é absorvido pela pele. Níveis máximos no sangue em 6-12 horas. Absorção sistêmica baixa (9-25%).

Ácido láctico: estudo in vitro mostrou que 3,6% atinge a corrente sanguínea.

Distribuição

Ácido salicílico circula no espaço entre as células; metade liga-se a proteínas.

Metabolismo

Salicilatos são processados no fígado.

Eliminação

95% do ácido salicílico absorvido é eliminado pela urina em 24 horas.

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