Para que serve o Calman? Indicações
Ajuda nos sintomas de ansiedade leve, nervosismo e para auxiliar no sono. Também ajuda em desconfortos cardíacos passageiros relacionados a estresse (como palpitações por ansiedade leve), após exclusão de problemas graves pelo médico.
Como Calman age no corpo?
Calman® (Passiflora incarnata L., Crataegus rhipidophylla Gand., Salix alba L.) age no sistema nervoso central, produzindo efeito calmante suave, prolongando o sono e atuando em quadros de ansiedade leve, dificuldade para dormir e irritação.
O tempo médio para início da ação não está completamente definido para Calman®.
Não deve ser usado por gestantes.
Quem não pode usar Calman?
Calman® (Passiflora incarnata L., Crataegus rhipidophylla Gand., Salix alba L.) é contraindicado em casos de alergia a qualquer componente da fórmula e para quem tem alergia a látex (reação cruzada com Passiflora incarnata L.).
Não deve ser usado com bebidas alcoólicas. Também não deve ser combinado com outros medicamentos sedativos, para dormir ou anti-alérgicos.
Não é recomendado para pacientes alérgicos a ácido acetilsalicílico, embora não haja evidências claras sobre possível sensibilidade ao Salix alba L. nestes casos.
Devido ao Salix alba L., deve-se evitar em pacientes com úlceras digestivas, problemas de coagulação, sangramentos ativos e em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
O uso deve ser interrompido pelo menos 2 semanas antes de cirurgias, pois pode aumentar risco de sangramento e potencializar efeitos sedativos.
Gestantes ou lactantes não devem usar este produto, pois faltam estudos que comprovem segurança nessas situações.
Como tomar Calman? Posologia
Solução oral
Ansiedade leve
- Tomar 20 mL por via oral, 1 vez ao dia, ou conforme orientação médica.
Dificuldade para dormir e irritação
- Tomar 15 mL a 20 mL por via oral, 1 ou 2 vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
Não exceder as doses acima.
Produtos fitoterápicos não devem ser aplicados por injeção ou nos olhos.
Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou profissional de saúde. Se sintomas persistirem, busque orientação profissional.
Comprimido
Ansiedade leve
- Tomar 1 a 2 comprimidos por via oral, 1 ou 2 vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
Dificuldade para dormir e irritação
- Tomar 1 a 2 comprimidos por via oral, 1 ou 2 vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
Não exceder as doses acima.
Produtos fitoterápicos não devem ser aplicados por injeção ou nos olhos.
Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou profissional de saúde. Se sintomas persistirem, busque orientação profissional.
Efeitos se esquecer de tomar Calman?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, ignore a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla ou extra.
Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções ao usar Calman
Calman® (Passiflora incarnata L., Crataegus rhipidophylla Gand., Salix alba L.) pode causar sonolência. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Durante o tratamento, evite dirigir ou operar máquinas, pois pode reduzir atenção e reflexos.
Em casos de alergia, suspenda o uso e consulte médico.
Não exceda doses recomendadas.
Não consuma com bebidas alcoólicas, pois pode potencializar efeitos.
Contraindicado para menores de 18 anos.
Consulte médico imediatamente se ocorrer inchaço nas pernas, dor no peito que irradia para braços/abdômen/pescoço ou dificuldade respiratória.
Gravidez e Amamentação
Passiflora incarnata L
Estudos em animais não mostraram interferências na gravidez/lactação, mas faltam estudos conclusivos em humanos.
Crataegus rhipidophylla Gand
Alguns extratos de Crataegus afetam tecido uterino (animal). Não recomendado na gravidez/lactação.
Salix alba L
Contém salicilatos que devem ser evitados na gravidez. Podem causar erupções em bebês durante amamentação.
Informe seu médico sobre gravidez durante ou após tratamento. Informe se estiver amamentando.
Categoria C de risco na gravidez.
Como não há estudos com a associação em gestantes, o produto não deve ser usado por grávidas.
Idosos
Pacientes acima de 65 anos: sem relatos de efeitos prejudiciais, mas atenção a interações medicamentosas e doenças associadas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Efeitos colaterais do Calman
Efeitos adversos nas doses recomendadas:
- Comuns: sonolência, dor de cabeça, febre/dores musculares, dor no estômago, insônia, fraqueza, erupções na pele, dor no peito e agitação.
- Raros: náuseas, vômitos, taquicardia e redução da consciência.
- (Monografia P. incarnata, Ministério da Saúde, 2015).
- (Nascimento, 2009).
- Outros: coceira, urticária, asma e sintomas digestivos (náuseas, vômitos, diarreia, má digestão, azia).
- (EMA Monograph. S.alba. 2017).
Doses excessivas podem causar sonolência prolongada.
Informe seu profissional de saúde sobre qualquer reação indesejada. Informe também ao SAC.
Notifique eventos adversos ao Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.
Apresentações do Calman
Medicamento fitoterápico.
Solução oral 0,10 mL + 0,07 mL + 50 mg
Frasco com 100 mL + copo dosador.
Uso oral.
Para adultos.
Comprimido revestido 100 mg + 30 mg + 100 mg
Cartela com 20 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Composição do Calman
Nome popular | Nome botânico | Família | Parte usada |
Maracujá, Passiflora | Passiflora incarnata L. | Passifloraceae | Partes aéreas |
Crataego, Espinheiro alvar | Crataegus rhipidophylla Gand. | Rosaceae | Partes aéreas |
Salgueiro branco | Salix alba L. | Salicaceae | Casca |
Solução oral
Cada mL contém:
Extrato fluido de Passiflora incarnata L. 0,04% (equivalente a 0,04 mg de flavonoides totais expressos em vitexina) | 0,10 mL |
Alcoolato de Crataegus rhipidophylla Gand. 0,24% (equivalente a 0,168 mg de flavonoides totais expressos em hiperosídeos) | 0,07 mL |
Extrato mole de Salix alba L. 0,3% (equivalente a 0,15 mg de salicina) | 50 mg |
Excipientes: ácido cítrico, sacarose, corante caramelo, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
Comprimido
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Passiflora incarnata L. 0,2% (equivalente a 0,2 mg de flavonoides totais expressos em vitexina) | 100mg |
Extrato seco de Crataegus rhipidophylla Gand 3,0% (equivalente a 0,9 mg de flavonoides totais expressos em hiperosídeos) | 30mg |
Extrato seco de Salix alba L. 1,5% (equivalente a 1,5 mg de salicina) | 100mg |
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, corante laca alumínio amarelo nº 10, simeticona, citrato de trietila, acetona, álcool isopropílico, água purificada.
Superdose de Calman: riscos
Em caso de uso excessivo, suspenda o uso e busque socorro médico imediatamente, levando a embalagem se possível.
Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Não há relatos de superdose.
Interações do Calman com outros remédios
Não existem estudos específicos sobre interações medicamentosas com Calman®, mas abaixo estão informações das plantas presentes na fórmula.
O uso concomitante com outros produtos sedativos deve ser feito sob supervisão médica, pois pode potencializar efeitos de drogas como fenobarbital, secobarbital, pentobarbital, hexobarbital, clonazepam, lorazepam, zolpidem e outros.
Interações com Passiflora incarnata L
Pode interagir com hipnóticos e ansiolíticos, intensificando seus efeitos (Nicoletti 2007).
Uso com álcool ou sedativos pode aumentar sonolência (benzodiazepínicos, barbitúricos, narcóticos, antidepressivos).
Uso com inibidores da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina) pode causar efeito aditivo.
Teoricamente, pode ocorrer sangramento se combinada com aspirina, varfarina, heparina, antiplaquetários ou anti-inflamatórios não esteroidais.
Estudos sugerem que uso com cafeína, guaraná ou efedra pode elevar pressão arterial.
Interações com Crataegus rhipidophylla Gand
Flavonoides podem afetar glicoproteína-p e interagir com fármacos como digoxina. Se combinado, ajustar dose de glicosídeos cardíacos.
Uso com betabloqueadores pode elevar pressão arterial em hipertensos. Pode potencializar anti-hipertensivos, antiarrítmicos, vasodilatadores coronarianos e digitálicos. Contraindicado com medicamentos para impotência sexual e outros vasodilatadores.
Não deve ser combinado com outros antiarrítmicos, pois inibe canais de potássio em células cardíacas.
Interações com Salix alba L
Devido à salicilina, precaução com salicilatos e anti-inflamatórios não esteroidais.
Interações relacionadas a salicilatos incluem anticoagulantes orais, metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida, espironolactona e valproato. Evitar com aspirina.
Álcool pode aumentar irritação gastrointestinal. Barbitúricos e sedativos podem aumentar toxicidade.
Relatos de acidose metabólica em crianças usando salicilatos com inibidores da anidrase carbônica.
Possível nefrotoxicidade com paracetamol. Taninos podem interferir na absorção de ferro.
Caso sintomas persistam ou surjam reações não descritas, suspenda o uso e busque orientação profissional.
Se usa medicamentos contínuos, consulte profissional de saúde antes de usar.
Não usar além do período indicado sem orientação profissional.
Informe ao seu profissional de saúde todos os fitoterápicos que estiver tomando, pois podem ocorrer interações.
Mecanismo de ação do Calman
Eficácia
A ação dos componentes é avaliada através de estudos específicos para cada planta.
Fitoterápicos são opções terapêuticas seguras e eficazes para ansiedade.
Alcaloides da Passiflora incarnata L. são inibidores da monoaminoxidase (MAO) e atuam nos receptores GABA e benzodiazepínicos.
O flavonoide crisina tem ação depressora no sistema nervoso central.
Estudos pré-clínicos mostraram redução de atividade motora, aumento do sono, elevação do limiar de dor e ação ansiolítica em animais.
Crataegus Oxyacantha tem ação sedativa no SNC e efeitos cardiotônico/hipotensor leves.
Salix alba tem ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória por bloquear produção de prostaglandinas.
Características Farmacológicas
Combinação de três plantas medicinais:
Passiflora incarnata
Constituintes:
- Flavonoides: apigenina, luteolina, quercetina, crisina, kaempferol, isovitexina, orientina, etc.
- Alcaloides: harmana, harmol, harmina, harmalol, harmalina
- Outros: glicosídeos cianogênicos, oxicumarina, maltol, óleo essencial, aminoácidos
Ações:
Age eficazmente na insônia e hiperexcitabilidade nervosa, induzindo sono próximo do fisiológico com despertar rápido.
Ação anticolinérgica: bloqueia efeitos da pilocarpina na musculatura lisa intestinal, aumenta capacidade vesical e protege contra broncoconstrição colinérgica.
Crataegus oxyacantha
Constituintes:
- Flavonoides (hiperosídeo, quercetina, quercitrina, hiperina); aminas biogênicas; derivados terpênicos; histamina; tanino; vitamina C
Ações:
Ação simpatolítica (comparável a simpatectomia) e vasodilatadora direta. Pode aumentar evacuações.
Efeitos cardiovasculares: ação cronotrópica/dromotrópica negativa (bradicardia), dilata coronárias e melhora rendimento cardíaco.
Reduz fluxo plasmático renal, podendo causar retenção líquida.
Ação sedativa no SNC, auxiliando controle da hipertensão emocional.
Salix alba
Constituintes:
Flavanoides, taninos e salicilatos (salicina e saligenina quimicamente próximas ao ácido salicílico)
Ações:
Ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória periférica.
Controla hiperexcitabilidade nervosa central.
Útil em cólicas por liberação de prostaglandinas (ex: dismenorreia).
Como guardar Calman?
Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade. Validade conforme indicado na embalagem.
Validade: 36 meses após fabricação.
Lote e datas: ver embalagem.
Não usar com validade vencida. Manter na embalagem original.
Solução oral: Após aberto, válido por 30 dias.
Características
Solução oral
Líquido viscoso pardo escuro.
Comprimido
Comprimido revestido amarelo cítrico, liso e bicôncavo.
Observe o aspecto. Se houver alteração dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais do Calman
Solução oral
M.S - 1.3764.0173.002-0
Farm. Resp. :
Dr. Ewerton Luiz Favoretti
CRF-ES – 3042
Fabricado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050 - Caixa Postal 489
CEP: 13.273-900 - Valinhos-SP
CNPJ: 17.440.261/0002-06
Indústria Brasileira
Embalado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13.864-304 - Aguaí -SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira
Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS- Serra – ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, busque orientação médica.
Comprimido
M.S - 1.3764.0173.001-2
Farm. Resp.:
Dr. Ewerton Luiz Favoretti
CRF-ES - 3042
Fabricado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050 - Caixa Postal 489
CEP: 13.273-900 - Valinhos-SP
CNPJ: 17.440.261/0002-06
Indústria Brasileira
Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS- Serra – ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, busque orientação médica.