Bula Calcort

Este remédio trata:

• Problemas reumáticos: artrite reumatoide (juntas inflamadas por longo tempo), artrite psoriásica (artrite com psoríase), espondilite anquilosante (inflamação na coluna e juntas grandes), gota aguda (inflamação nas juntas por ácido úrico alto), osteoartrite após trauma (desgaste nas juntas depois de lesão), sinovite (inflamação da membrana das juntas), bursite aguda (inflamação nas bolsinhas das juntas), tendinite (inflamação nos tendões), cotovelo de tenista (inflamação nos tendões do cotovelo).
• Doenças do tecido conjuntivo: lúpus (doença que ataca o próprio corpo), dermatomiosite (inflamação nos músculos e pele), inflamação no coração por febre reumática, dor muscular intensa no pescoço e ombros, inflamação nas artérias, doença autoimune (Wegener).
• Problemas de pele: pênfigo (bolhas na pele e mucosas), dermatite bolhosa (bolhinhas com coceira forte), eritema multiforme grave (bolhas graves em pele e mucosas), descamação da pele, câncer de pele (micose fungoide), psoríase grave, dermatite seborreica intensa (caspa forte no couro cabeludo e rosto).
• Alergias graves: reações alérgicas fortes que não melhoram com outros remédios, rinite alérgica (nariz entupido por alergia), asma (falta de ar), dermatite de contato (alergia na pele), dermatite atópica (pele seca e inflamada), alergia a remédios, doença do soro (reação tardia a medicamentos).
• Doenças respiratórias: sarcoidose (células inflamadas em vários órgãos), síndrome de Loeffler (inflamação nos pulmões), pneumonia por alergia ou por engasgo, fibrose pulmonar (cicatrização nos pulmões).
• Problemas nos olhos: inflamação na córnea, úvea, coroide; conjuntivite alérgica, inflamação no nervo óptico, infecção ocular por herpes.
• Distúrbios do sangue: púrpura (manchas roxas por plaquetas baixas), anemia por destruição das células vermelhas, falta de produção de células sanguíneas.
• Doenças digestivas: colite ulcerativa (inflamação no intestino), doença de Crohn (inflamação intestinal crônica), hepatite crônica (fígado inflamado).
• Câncer: leucemia (câncer no sangue), linfomas (câncer no sistema linfático), mieloma múltiplo (câncer nas células de defesa).
• Problemas neurológicos: crises de esclerose múltipla.
• Doenças renais: síndrome nefrótica (perda de proteína na urina).
• Distúrbios hormonais: insuficiência adrenal (glândulas que não produzem hormônios suficientes), problema adrenal de nascença, inflamação na tireoide.

Por proteger mais os ossos, o deflazacorte pode ser melhor para quem precisa de corticoides, principalmente quem tem risco de osteoporose. Como causa menos aumento de açúcar no sangue, é bom para diabéticos ou pré-diabéticos.

Calcort é um corticoide que combate inflamações e reduz a defesa do corpo.

Quando começa a fazer efeito?

Após tomar o comprimido, o remédio é absorvido e começa a agir em 1,5 a 2 horas.

Não use se:

• Tiver alergia ao deflazacorte ou qualquer componente do remédio;
• Estiver tomando vacina de vírus vivo.

Tome os comprimidos com líquido, pela boca.

A dose varia conforme a doença e resposta do paciente.

Adultos

Dose inicial

• 6 a 90 mg por dia, dependendo da gravidade.

Crianças

• 0,22 a 1,65 mg/kg por dia ou em dias alternados.

Pare de tomar aos poucos, reduzindo a dose gradualmente.

Doenças leves podem precisar de doses menores; doenças graves, doses maiores. Ajuste a dose conforme a resposta. Se não melhorar, o médico pode trocar o remédio.

Manutenção

• O médico vai acompanhar e ajustar a dose conforme necessidade, incluindo em situações de estresse como cirurgia ou infecção.

Tome apenas por via oral, como orientado. Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

O uso prolongado pode afetar glândulas importantes. Após parar, o corpo pode levar meses para se recuperar. Em situações de estresse, pode ser preciso retomar o remédio.

Parar bruscamente pode causar síndrome de abstinência, insuficiência adrenal e volta dos sintomas.

Pare de usar e procure médico imediatamente se tiver:

• Bolhas, descamação ou sangramento na pele (lábios, olhos, boca, etc.);
• Sintomas de gripe com febre e dores musculares.

Avise seu médico se tiver:

• Problemas no coração, pressão alta ou risco de trombose;
• Gastrite, úlcera ou doença inflamatória intestinal;
• Diabetes, osteoporose, fraqueza muscular ou rins fracos;
• Alterações emocionais ou psiquiátricas;
• Convulsões;
• Hipotireoidismo ou cirrose;
• Infecção ocular por herpes;
• Crianças em uso prolongado (pode atrapalhar crescimento).

O médico avaliará risco/benefício para cada caso.

Efeitos conhecidos dos corticoides:

• Menstruação irregular, aumento de glóbulos brancos.

Bebês prematuros podem ter problemas cardíacos. Pacientes com câncer podem ter síndrome de lise tumoral. Avise se tem problemas renais, ácido úrico alto ou usa anticoagulantes.

Gravidez e amamentação

Só use no primeiro trimestre se benefícios superarem riscos. Pode causar fenda labial no bebê. Crianças expostas devem ser observadas. Não amamente, pois o remédio passa no leite.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Advertências importantes

Em situações de estresse (cirurgia, trauma), a dose pode precisar ser ajustada. Informe ao médico se tem problemas cardíacos, renais, digestivos, diabetes, infecções, osteoporose, glaucoma ou vai tomar vacina.

O remédio pode esconder sinais de infecção. Evite contato com catapora ou herpes-zóster. Se tiver tuberculose, avise o médico.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares. Tendinite pode ocorrer, principalmente com certos antibióticos. Crises de feocromocitoma (tumor raro) foram relatadas.

Se tiver visão turva, procure o médico.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Raro: 0,01% a 0,1%
• Muito raro: menos de 0,01%
• Desconhecido: frequência não estimada

Efeitos colaterais relacionados à dose e tempo de uso:

Sistema Endócrino

• Comum: ganho de peso
• Incomum: rosto inchado, aumento de pelos, falta de menstruação, diabetes
• Desconhecido: insuficiência adrenal após parar, baixo crescimento em crianças, síndrome de abstinência

Olhos

• Desconhecido: catarata, glaucoma, visão turva

Sistema Digestivo

• Incomum: má digestão, úlcera, sangramento, enjoo
• Desconhecido: perfuração de úlcera, inflamação no pâncreas (principalmente crianças)

Geral

• Incomum: inchaço

Sistema Imune

• Incomum: reações alérgicas

Infecções

• Incomum: maior risco de infecções

Metabolismo

• Incomum: desequilíbrio de sais e líquidos, potássio baixo

Sistema Muscular e Ossos

• Incomum: ossos fracos (fraturas)
• Raro: perda de massa muscular
• Desconhecido: morte do osso, fraqueza muscular, tendinite

Sistema Nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura
• Desconhecido: aumento da pressão no crânio (crianças)

Saúde Mental

• Incomum: problemas de sono, mudança de humor, depressão, nervosismo
• Desconhecido: insônia, sonhos estranhos, choro, euforia, agitação, alucinações

Pele

• Incomum: acne, estrias
• Raro: pele frágil
• Desconhecido: pele fina, reações graves como síndrome de Stevens-Johnson

Vasos Sanguíneos

• Raro: hematomas
• Desconhecido: trombose

Sistema Endócrino

• Desconhecido: crise por tumor na glândula adrenal

Coração (bebês prematuros)

• Aumento do coração

Outros efeitos: cicatrização lenta, convulsões. Comparado a outros corticoides, Calcort causa menos problemas ósseos e de açúcar no sangue.

Informe qualquer efeito indesejado ao médico ou farmacêutico.

Comprimidos

• 6 mg: caixa com 20 comprimidos
• 30 mg: caixa com 10 comprimidos

Uso oral. Para adultos e crianças.

Comprimido 6 mg:

6 mg de deflazacorte. Excipientes: lactose, amido de milho, celulose e estearato de magnésio.

Comprimido 30 mg:

30 mg de deflazacorte. Excipientes: lactose, amido de milho, celulose e estearato de magnésio.

Sintomas

Raros. Podem incluir efeitos exagerados do remédio, mas geralmente não causam morte.

O que fazer

Procure socorro médico. Tratamento é de suporte. Em animais, doses altas foram toleradas.

Em caso de superdose, vá ao médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem.

Cuidado ao usar com:

• Remédios para coração, diuréticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios (risco de sangramento ou potássio baixo);
• Anticonvulsivantes, antibióticos (podem alterar efeito do corticoide);
• Relaxantes musculares (efeito prolongado).

Calcort pode alterar exames da tireoide. Medicamentos como cobicistate podem aumentar efeitos colaterais.

Vacinas

Avise que está tomando Calcort antes de vacinar. Algumas vacinas não devem ser dadas, e o remédio pode reduzir a eficácia da vacina.

Conte ao médico todos os remédios que usa. Não tome outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Estudos mostram que Calcort é eficaz para: síndrome nefrótica (menos recaídas que prednisona), artrite reumatoide, doenças oculares (uveíte), polimialgia reumática, pênfigo. Causa menos ganho de peso, efeitos cushingoides e perda óssea que outros corticoides.

Características do remédio

Como age

Anti-inflamatório e imunossupressor. Comparado à prednisona: prejudica menos os ossos e causa menos aumento de açúcar no sangue.

No corpo

Absorvido pela boca, começa a agir em 1,5-2 horas. Eliminado principalmente pela urina. Não causa câncer em estudos. Em animais grávidas, aumentou risco de fenda palatina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem. Não use vencido.

Como é

• 6 mg: comprimido redondo branco com cruz e número "6"
• 30 mg: comprimido redondo branco com cruz e número "30"

Se o aspecto estiver diferente, não use. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.8326.0416

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP 40.796

Registrado e fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
^® Marca Registrada.

Fabricado na Itália.

Venda sob prescrição médica.