Bula Cabergolina Sun Pharma

Este remédio é usado para:

• Tratar aumento da prolactina (hormônio que produz leite) e problemas causados por esse aumento, como falta de menstruação, menstruação irregular, problemas para engravidar e produção de leite fora da gravidez ou amamentação;
• Parar a produção de leite logo após o parto em mães que não vão amamentar;
• Interromper a amamentação em mães que já estão produzindo leite.

É indicado para pacientes com tumores benignos na hipófise que produzem prolactina, aumento de prolactina sem causa conhecida ou problemas na glândula hipófise associados ao excesso desse hormônio.

Reduz a produção de prolactina de forma forte e duradoura.

Age na hipófise como a dopamina, bloqueando a fabricação da prolactina.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia à cabergolina, derivados do ergot ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver histórico de endurecimento de órgãos como coração e pulmão, incluindo doenças nas válvulas cardíacas.

Tomar por via oral, de preferência com as refeições.

Tratamento para excesso de prolactina

A dose inicial é normalmente 0,5 mg por semana, podendo ser aumentada conforme necessidade até 4,5 mg semanais.

O aumento da dose deve ser feito mensalmente conforme orientação médica e acompanhado por exames de sangue.

Parar produção de leite após parto

1 mg em dose única no primeiro dia após o parto.

Interromper amamentação

0,25 mg a cada 12 horas por dois dias (dose total de 1 mg).

Pessoas com problemas no fígado devem usar doses menores.

Siga corretamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o remédio sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar, mas se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida.

Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use se planeja amamentar, pois bloqueia a produção de leite.

Se o leite voltar, não amamente pois o remédio pode passar para o bebê.

Informe seu médico se tiver problemas cardíacos ou respiratórios. Pode ser necessário fazer exames do coração antes do tratamento.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Ao parar produção de leite

Podem ocorrer: tontura, dor de cabeça, enjoo, dor na barriga, palpitações, sonolência, sangramento nasal, visão alterada, pressão baixa, vômitos, desmaios e vermelhidão.

Tratamento para excesso de prolactina

Os mais comuns: enjoo, dor de cabeça, tontura, dor no estômago, cansaço, prisão de ventre, vômitos, dor no peito, vermelhidão, tristeza e formigamento.

Outros efeitos reportados

Queda de pressão, cãibras, alterações de exames de sangue, agressividade, queda de cabelo, problemas respiratórios, inchaço, alterações no fígado, comportamento compulsivo, problemas de pele e alterações nas válvulas do coração.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimido 0,5 mg

Embalagens com 2 ou 8 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Medicamento Genérico.

Cada comprimido contém:

0,5 mg de cabergolina.

Substâncias auxiliares: leucina e celulose microcristalina.

Se tomar mais que o indicado, avise seu médico imediatamente.

Sintomas de overdose:

Enjoo, vômitos, dor na barriga, pressão baixa, confusão mental ou alucinações.

O tratamento inclui remover o excesso do medicamento e controlar a pressão.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente ou ligue para 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que usa.

Não use com remédios para pressão baixa, outros derivados do ergot, remédios para náusea (como metoclopramida) ou antibióticos como eritromicina.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que cabergolina normalizou os níveis de prolactina em 70% dos pacientes resistentes a outros tratamentos. Comparada a outros medicamentos, apresentou melhor tolerabilidade e eficácia na redução da prolactina.

Para inibir a produção de leite, uma dose única foi tão eficaz quanto tratamentos mais longos com outros medicamentos.

Características Farmacológicas

Como age

Age na hipófise bloqueando a produção de prolactina por até 7-28 dias após uma dose. Em doses altas pode causar queda de pressão.

Como o corpo processa

Absorvida rapidamente pelo intestino, com efeito máximo em 0,5-4 horas. Eliminada principalmente pelas fezes. A meia-vida é longa (63-115 horas).

Segurança em testes

Estudos em animais mostraram ampla margem de segurança, sem potencial para causar malformações, câncer ou mutações genéticas.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Comprimido branco, redondo, com risco no meio para divisão.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4682.0083

Farm. Resp.:
Ludmilla Vieira Machado de Castro
CRF-GO 3649

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Village Ganguwala, Paonta Sahib,
District Sirmour, Himachal Pradesh - 173025, Índia

Importado e registrado por:
Sun Farmacêutica Do Brasil Ltda
Rodovia GO 080 Km 02
Jardim Pompeia - Goiânia - GO
CEP: 74690-170
CNPJ: 05.035.244/0001-23

Comercializado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal - São Gonçalo - RJ
CEP: 24751-000
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC
0800 7199702

Venda sob prescrição médica.