Bula Cabergolina Legrand

Princípio ativo: Cabergolina

Classe Terapêutica: Inibidores Da Prolactina

Para que serve Cabergolina Legrand? Indicações e usos

Cabergolina é indicada para:

  • Tratar excesso de prolactina (hormônio do leite) e problemas causados por prolactina alta, como falta de menstruação, menstruação irregular, ausência de ovulação e produção de leite fora da amamentação;
  • Parar a produção de leite em mães que não vão amamentar, logo após o parto;
  • Interromper a produção de leite em mães que já começaram a amamentar.

Cabergolina é indicada para pacientes com tumores benignos na hipófise que produzem prolactina, prolactina alta sem causa conhecida ou síndrome da sela vazia (problema na glândula hipófise) com prolactina alta.

Como a Cabergolina Legrand age no organismo?

A cabergolina reduz a produção de prolactina de forma potente e duradoura.

Este medicamento age como a dopamina (substância natural do corpo) na hipófise, bloqueando a produção de prolactina.

Quem não pode usar Cabergolina Legrand?

Não use Cabergolina se:

  • Tiver alergia à cabergolina, derivados do ergot ou qualquer componente do remédio;
  • Tiver histórico de fibrose (endurecimento) em órgãos como coração, pulmão ou região abdominal, incluindo doenças nas válvulas do coração.

Como tomar Cabergolina Legrand? Posologia

Tome por via oral, preferencialmente com alimentos.

Tratamento de prolactina alta 

A dose normal é 1 mg por semana, podendo variar de 0,25 mg a 2 mg. Em alguns casos pode chegar a 4,5 mg/semana. Comece com 0,5 mg por semana, em uma ou duas doses. A dose pode ser aumentada mensalmente (0,5 mg a mais por semana). O médico acompanhará com exames de sangue para ajustar a menor dose eficaz.

Os níveis de prolactina normalmente normalizam em 2 a 4 semanas após atingir a dose certa.

Parar produção de leite após parto

1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) em dose única no primeiro dia após o parto.

Interromper produção de leite já iniciada

0,25 mg (meio comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas por 2 dias (dose total de 1 mg).

Pacientes com problemas no fígado devem usar as menores doses possíveis.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Cabergolina Legrand?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Cabergolina Legrand

Não use se planeja amamentar, pois o remédio impede a produção de leite. Se a produção de leite não parar, não amamente.

Muitos remédios passam para o leite materno, podendo causar reações graves no bebê.

Informe ao médico se tem ou teve problemas cardíacos ou respiratórios, pois o remédio pode ser contraindicado.

Recomenda-se avaliação cardíaca antes de iniciar o tratamento.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cuidado.

Efeitos colaterais da Cabergolina Legrand

Parar produção de leite

Efeitos mais comuns: tontura, dor de cabeça, enjoo, dor na barriga, coração acelerado, dor no estômago, sonolência, sangramento nasal, alteração na visão, pressão baixa, vômitos, desmaio e vermelhidão.

Tratamento de prolactina alta

Efeitos geralmente leves a moderados: enjoo, dor de cabeça, tontura, dor abdominal, fraqueza, prisão de ventre, vômitos, dor no peito, vermelhidão, depressão e formigamento.

Efeitos gerais

Pressão baixa, palidez nos dedos, cãibras nas pernas e redução de hemoglobina em mulheres que voltam a menstruar.

Relatos após comercialização

Podem ocorrer:

Agressividade, queda de cabelo, alteração em exames do rim, confusão mental, falta de ar, inchaço, fibrose, alteração no fígado, alergias, comportamentos compulsivos (jogo, sexo), problemas de pele, doenças respiratórias e problemas nas válvulas do coração.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações da Cabergolina Legrand

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 0,5 mg

Embalagens com 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Composição da Cabergolina Legrand

Cada comprimido de 0,5 mg contém:

Cabergolina

0,5 mg

Excipientes* q.s.p

1 comprimido

*Excipientes: lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.

Superdose: riscos de tomar mais Cabergolina Legrand que o indicado

Sempre informe seu médico se tomar mais remédio que o prescrito.

Sintomas de superdose:

  • Enjoo, vômitos, dor na barriga, queda de pressão ao levantar, confusão mental ou alucinações. Procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações: efeitos ao tomar Cabergolina Legrand com outros remédios

Informe sempre ao médico todos os remédios que usa.

Cabergolina pode causar queda de pressão ao levantar. Cuidado ao usar com outros remédios para pressão baixa. Não use com derivados do ergot ou remédios que bloqueiam a dopamina (como alguns para enjoo e psicose). Não combine com antibióticos como eritromicina.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a Cabergolina Legrand age no corpo?

Eficácia comprovada


Estudos mostram que Cabergolina reduz prolactina em 70% das pacientes resistentes a outros tratamentos. Normaliza níveis de prolactina mais eficazmente que outros medicamentos similares.

Para parar produção de leite, dose única de Cabergolina mostrou-se tão eficaz quanto tratamentos mais longos com bromocriptina.

Referências Bibliográficas

1. Colao A, et al: J Clin Endocrinol Metab 1997; 82:876-883.
2. Giusti M, et al: J Endocrinol Invest 1994; 17:51-57.
3. De Luis DA et al: J Endocrinol Invest. 2000 Jul-Aug;23(7):428-34.
4. Anon: BMJ 1991; 302:1367-1371.
5. Pharmacia Upjohn Study. Final report of the trial Protocol 21336/93APL037.

Características do medicamento


Como age

Cabergolina age estimulando receptores de dopamina na hipófise, inibindo produção de prolactina. Seu efeito é prolongado devido à lenta eliminação do organismo.

Em humanos, reduz prolactina rapidamente (em 3 horas) com efeito duradouro (7-28 dias). Pode causar queda de pressão arterial.

Segurança cardíaca

Estudo com 8.386 pacientes mostrou que Cabergolina para prolactina alta não aumenta risco de problemas nas válvulas cardíacas.

Como o corpo processa

Absorvida rapidamente pelo estômago. Maior parte eliminada pelas fezes. Meia-vida longa (63-115 horas). Alcança nível estável após 4 semanas.

Segurança em testes

Estudos pré-clínicos indicam ampla margem de segurança, sem potencial para causar malformações, mutações ou câncer.

Como guardar Cabergolina Legrand?

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do comprimido

Comprimido branco, alongado, com risco no meio.

Caso note alteração na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais sobre Cabergolina Legrand

MS-1.6773.0428

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF - SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

Venda sob prescrição médica.

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