Bula Cabergolina Laboratório Cristália

Este remédio é usado para:

• Controlar o excesso de prolactina (hormônio que produz leite) e problemas relacionados, como falta de menstruação, menstruação irregular, falta de ovulação e produção de leite fora da gravidez ou amamentação.
• Parar a produção de leite em mães que não vão amamentar, logo após o parto.
• Interromper a produção de leite em mães que já estão amamentando.

Indicado para pacientes com tumores benignos na hipófise que produzem prolactina, níveis altos de prolactina sem causa definida ou síndrome da sela vazia com prolactina elevada.

A cabergolina reduz fortemente e por muito tempo a produção de prolactina.

A dopamina (substância do cérebro) avisa à hipófise para produzir prolactina.

Este remédio age como a dopamina, impedindo a produção de prolactina na hipófise.

Não use este medicamento se:

• Tiver menos de 16 anos.
• For alérgico à cabergolina, alcaloides do ergot ou qualquer componente da fórmula.
• Tiver histórico de endurecimento de órgãos (coração, pulmão) ou doenças nas válvulas cardíacas.

Os frascos contêm sílica gel secante - não retire nem engula.

Tome por via oral, de preferência nas refeições.

Tratamento para prolactina alta

• Dose inicial: 0,5 mg por semana (1 comprimido ou meio comprimido 2x na semana). Pode aumentar mensalmente conforme necessidade, até 4,5 mg/semana. O médico ajustará conforme exames de sangue.
• Os níveis de prolactina normalizam em 2 a 4 semanas após dose adequada.

Parar produção de leite (não amamentação)

• 1 mg (2 comprimidos) em dose única no primeiro dia após o parto.

Interromper amamentação já iniciada

• 0,25 mg (meio comprimido) a cada 12 horas por 2 dias (total 1 mg).

Pacientes com problemas no fígado devem usar doses menores.

Não mastigue os comprimidos.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use se planeja amamentar, pois o remédio impede a produção de leite.

Se o remédio falhar em parar o leite, não amamente - há risco para o bebê.

Informe ao médico se tem problemas cardíacos ou respiratórios.

Pode ser necessário fazer avaliação do coração antes do tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Podem ocorrer:

• Enjoo
• Dor de cabeça
• Tontura
• Dor na barriga
• Má digestão
• Fraqueza
• Cansaço
• Prisão de ventre
• Vômitos
• Dor no peito
• Vermelhidão na pele
• Tristeza profunda
• Formigamento
• Coração acelerado
• Sonolência
• Sangramento nasal
• Visão embaçada
• Desmaio
• Cãibras
• Dedos frios ou arroxeados
• Queda de cabelo
• Confusão mental
• Falta de ar
• Inchaço
• Alergias
• Mudanças de comportamento (agressividade, aumento do desejo sexual)
• Vício em jogos
• Alucinações
• Problemas respiratórios
• Doenças nas válvulas do coração
• Endurecimento de tecidos
• Azia
• Pressão baixa
• Aumento de enzimas no sangue

Comunique qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.

Informe também ao fabricante.

Medicamento Genérico.

Comprimido 0,5 mg

Embalagens com 2 ou 8 comprimidos.

Via oral. Para adultos.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: lactose e leucina.

Avise imediatamente seu médico se tomar mais comprimidos que o indicado.

Sintomas de superdose:

• Enjoo
• Vômitos
• Dores abdominais
• Tontura ao levantar
• Confusão mental ou alucinações

Procure atendimento médico. Podem ser necessárias medidas para controlar a pressão e remover o excesso do remédio.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que está usando.

Não use com outros derivados do ergot (como ergotamina). Evite remédios para enjoo (metoclopramida) e alguns antibióticos (eritromicina). Pode ter interação com remédios para pressão.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que a Cabergolina normalizou a prolactina em 70% das pacientes resistentes a outros tratamentos. Redução significativa ocorreu em 2-4 semanas.

Comparada a outros medicamentos, a Cabergolina mostrou melhor eficácia e menos efeitos colaterais.

Para interrupção da amamentação, uma única dose foi tão eficaz quanto tratamentos mais longos com outros remédios.

Referências Bibliográficas

1. Colao A, et al. J Clin Endocrinol Metab 1997; 2. Giusti M, et al. J Endocrinol Invest 1994; 3. De Luis DA et al. J Endocrinol Invest. 2000; 4. European Multicentre Study Group. BMJ 1991; 5. Pharmacia Upjohn Study.

Características do medicamento

Como age

Age na hipófise imitando a dopamina, inibindo a produção de prolactina por longo período. Não afeta outros hormônios. Pode causar queda leve de pressão.

Absorção e eliminação

Absorvida rapidamente no intestino. Eliminada principalmente pelas fezes. Efeito máximo em 4 semanas de uso contínuo.

Segurança

Estudos em animais mostraram ampla margem de segurança, sem riscos de malformações ou câncer.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver data na embalagem).

Verifique o lote e datas na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do comprimido

Comprimido branco-amarelado, oblongo, com sulco em uma face (8mm x 4mm).

Descartar se houver alteração de cor/textura.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0298.0409

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.