Bula Cabergolina Eurofarma - Momenta

Este medicamento é indicado para:

• Tratar excesso de prolactina (hormônio que produz leite), além de problemas relacionados ao aumento desse hormônio, como ausência de menstruação, menstruação irregular, falta de ovulação e produção de leite fora da gravidez ou amamentação;
• Interromper a produção de leite em mães que não vão amamentar, logo após o parto;
• Parar a produção de leite em mães que já começaram a amamentar.

Cabergolina é indicada para pacientes com tumores benignos na hipófise que produzem prolactina, aumento de prolactina sem causa aparente ou síndrome da sela vazia (problema na glândula que produz prolactina) com excesso desse hormônio.

A cabergolina reduz a produção de prolactina de forma potente e duradoura.

Este medicamento age como a dopamina no organismo, impedindo a produção de prolactina pela hipófise.

Não deve ser usado por pacientes:

• Alérgicos à cabergolina, derivados do ergot ou qualquer componente da fórmula;
• Com histórico de endurecimento de tecidos em coração, pulmão ou área abdominal, incluindo doenças nas válvulas cardíacas.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Os frascos contêm sílica gel secante que não deve ser retirada ou ingerida.

Tome por via oral, de preferência com alimentos.

Tratamento para excesso de prolactina

A dose inicial é geralmente 0,5 mg por semana. A dose pode variar conforme necessidade, sendo ajustada mensalmente mediante exames de prolactina.

A normalização dos níveis hormonais ocorre em 2 a 4 semanas após atingir a dose adequada.

Parar produção de leite após parto

• 1 mg (dois comprimidos) em dose única no primeiro dia pós-parto.

Interromper amamentação já iniciada

• 0,25 mg (meio comprimido) a cada 12 horas por 2 dias.

Pacientes com problemas hepáticos devem usar as menores doses possíveis.

Siga exatamente as orientações médicas quanto a horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Engula os comprimidos inteiros, sem mastigar.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use se planeja amamentar. Se o medicamento falhar em parar a produção de leite, não amamente pois o remédio pode passar para o bebê.

Informe seu médico sobre problemas cardíacos ou respiratórios prévios. Recomenda-se avaliação cardíaca antes de iniciar tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Ao parar produção de leite

Reações comuns: tontura, dor de cabeça, enjoo, dor abdominal, palpitações, sonolência, sangramento nasal, alterações visuais, queda de pressão, vômitos, desmaios e vermelhidão.

Tratamento de excesso de prolactina

Reações mais frequentes: enjoo, dor de cabeça, tontura, dor abdominal, cansaço, prisão de ventre, vômitos, dor no peito, vermelhidão, depressão e formigamento.

Relatos após comercialização

Possíveis reações: agressividade, queda de cabelo, delírios, falta de ar, inchaço, alterações hepáticas, reações alérgicas, aumento da libido, problemas de controle de impulsos, alterações na pele, problemas respiratórios e alterações em válvulas cardíacas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido 0,5 mg

Embalagens com 2 ou 8 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: lactose (anidra) e leucina.

Sempre informe seu médico sobre doses acima do prescrito.

Sintomas de superdose:

• Enjoo, vômitos, dor abdominal, queda de pressão ao levantar, confusão mental ou alucinações.

Procure atendimento médico imediatamente em casos de superdose.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico e leve a embalagem.

Informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use com antibióticos como eritromicina, nem com remédios para náusea (metoclopramida) ou transtornos mentais (fenotiazinas).

Pode potencializar a queda de pressão quando usado com anti-hipertensivos.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que cabergolina normalizou os níveis de prolactina em 70% dos pacientes. Demonstrou superioridade frente a outros medicamentos, com melhor perfil de efeitos colaterais.

Em comparações, cabergolina mostrou-se mais eficaz que bromocriptina na inibição da lactação, com ação mais rápida e duradoura.

Características farmacológicas

Age estimulando receptores de dopamina na hipófise, inibindo a produção de prolactina. Seu efeito é prolongado devido à lenta eliminação do organismo.

Estudos de segurança não mostraram risco aumentado de problemas valvulares cardíacos quando usado para hiperprolactinemia.

Segurança

Estudos pré-clínicos indicam ampla margem de segurança, sem potencial teratogênico ou carcinogênico.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Comprimido oblongo, branco a amarelado, com sulco em uma face.

Não use se observar alterações no aspecto do medicamento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043. 1274

Farm. Resp. subst:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.