Bula Cabergolina Bahiafarma

Este remédio é usado para:

• Controlar o excesso de prolactina (hormônio que produz leite) e problemas causados por essa alta, como falta de menstruação, menstruação irregular, problemas para ovular e vazamento de leite fora da gravidez;
• Parar a produção de leite logo após o parto em mães que não vão amamentar;
• Interromper a produção de leite em mães que já estão amamentando.

Também é usado por pacientes com tumores benignos na glândula hipófise que causam excesso de prolactina, alta inexplicável de prolactina no sangue ou problemas na hipófise com excesso desse hormônio.

A cabergolina reduz a produção de prolactina de forma forte e duradoura.

Age na hipófise como a dopamina, impedindo a produção do hormônio prolactina.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia à cabergolina, remédios do tipo ergot ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver histórico de endurecimento de órgãos como coração ou pulmão, incluindo problemas nas válvulas cardíacas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

As tampas contêm sílica gel (não retire ou engula).

Tome por via oral, de preferência nas refeições.

Tratamento para excesso de prolactina

Dose inicial: 0,5 mg por semana. Ajuste mensal conforme necessidade (até 4,5 mg/semana). O médico monitorará os níveis de prolactina para definir a menor dose eficaz. Resultados em 2-4 semanas.

Parar a produção de leite após o parto

1 mg (2 comprimidos de 0,5 mg) em dose única no primeiro dia pós-parto.

Interromper amamentação já iniciada

0,25 mg (meio comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas por 2 dias (total de 1 mg).

Pacientes com problemas no fígado devem usar doses menores.

Não mastigue o comprimido.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer pode reduzir o efeito do remédio.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use se planeja amamentar. Se o remédio falhar em parar o leite, não amamente.

A cabergolina pode passar para o leite e causar reações graves no bebê.

Informe seu médico sobre problemas cardíacos ou respiratórios.

Pode ser necessário avaliar o coração antes de iniciar o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Parar/interromper produção de leite:

Tontura, dor de cabeça, enjoo, dor de barriga, palpitações, sonolência, sangramento nasal, visão alterada, pressão baixa, vômitos, desmaio e vermelhidão.

Tratamento de excesso de prolactina:

Geralmente leves: enjoo, dor de cabeça, tontura, dor abdominal, cansaço, prisão de ventre, vômitos, dor no peito, vermelhidão, tristeza e formigamento.

Reações gerais:

Pressão baixa (especialmente ao levantar), palidez nos dedos, cãibras nas pernas. Em casos raros: comportamento agressivo, perda de cabelo, problemas respiratórios, alterações no fígado, jogos compulsivos e problemas nas válvulas cardíacas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Embalagens com 2 ou 8 comprimidos de 0,5mg.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento Genérico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: Lactose anidra e leucina.

Se tomar mais que a dose receitada, informe imediatamente seu médico.

Sintomas de superdose:

Enjoo, vômitos, dor abdominal, tontura ao levantar, confusão mental ou alucinações. Procure socorro médico e leve a embalagem.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Pode causar queda de pressão se usado com outros remédios para pressão alta. Evite usar com medicamentos que bloqueiam a dopamina (como alguns para enjoo ou psicose) e antibióticos como eritromicina.

Nunca combine remédios sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que a cabergolina normalizou a prolactina em 70% das pacientes com tumores resistentes a outros tratamentos. Em comparações, mostrou-se mais eficaz e melhor tolerada que outros medicamentos similares.

Para parar a produção de leite, uma única dose foi tão eficaz quanto tratamentos mais longos com outros remédios.

Efeitos clínicos:

• Restabelecimento da menstruação, redução do vazamento de leite e melhora da função sexual.

Referências disponíveis nos registros do medicamento.

Como o remédio age no organismo

Mecanismo de ação

Age como a dopamina na hipófise, inibindo a produção de prolactina por longo tempo. Reduz a pressão arterial em doses mais altas. Estudos em humanos não mostraram riscos aumentados para problemas cardíacos quando usado conforme indicado.

Absorção e eliminação

Absorvida rapidamente no estômago. Ação prolongada (meia-vida de 63-115 horas). Atinge efeito máximo após 4 semanas de uso. Alimentos não interferem na absorção.

Segurança em estudos

Estudos pré-clínicos mostraram ampla margem de segurança, sem potencial para causar malformações, mutações ou câncer.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Validade: 24 meses (ver data na embalagem).

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do comprimido:

Comprimido oblongo, branco a amarelado, com um risco em uma das faces.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS Nº 1.9883.0001

Farmacêutico Responsável:
Dr. Parajara Moura Penine
CRF-BA n.º 1.315

Registrado e Embalado por:
Bahiafarma
Acesso II, BR 324 n.º 1241 – Cia Sul, Simões Filho – Bahia
CNPJ: 13.078.518/0001-90

Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira – SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51

SAC
0800 7011918

Venda sob prescrição médica.

Proibida venda direta ao comércio.