Bula Cabergolina Adium

Princípio ativo: Cabergolina

Classe Terapêutica: Inibidores Da Prolactina

Para que serve Cabergolina Adium? Usos e indicações

Este remédio é usado para:

  • Tratar excesso de prolactina (hormônio que produz leite) e problemas causados por esse aumento, como falta de menstruação, menstruação irregular, ausência de ovulação e produção de leite fora da gravidez ou amamentação;
  • Parar a produção de leite após o parto em mães que não vão amamentar;
  • Interromper a produção de leite em mães que já estão amamentando;

Cabergolina é indicada para pacientes com tumores benignos na hipófise (glândula cerebral) que produzem prolactina, níveis altos de prolactina sem causa conhecida ou problemas na glândula hipófise que levam ao aumento desse hormônio.

Como a Cabergolina Adium age no corpo?

Cabergolina reduz fortemente e por longo tempo a produção de prolactina.

Este medicamento age como a dopamina (substância natural do corpo), bloqueando a produção de prolactina na hipófise.

Quem não pode usar Cabergolina Adium?

Não use este remédio se você:

  • Tem alergia à cabergolina, derivados do ergot ou qualquer componente da fórmula;
  • Tem histórico de endurecimento de órgãos (como coração ou pulmão) ou doenças nas válvulas cardíacas.

Como tomar Cabergolina Adium?

Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e gire ao mesmo tempo no sentido anti-horário. Para fechar, gire no sentido contrário sem forçar muito.

Os frascos contêm sílica gel (não retire nem engula).

Tome por via oral, preferencialmente com alimentos.

Tratamento para excesso de prolactina

A dose inicial é normalmente 0,5 mg por semana, podendo ser aumentada conforme necessidade. O médico acompanhará com exames de sangue para ajustar a menor dose eficaz. Os níveis de prolactina costumam normalizar em 2 a 4 semanas.

Parar a produção de leite após o parto

1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) em dose única no primeiro dia após o parto.

Interromper a produção de leite durante amamentação

0,25 mg (meio comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas por 2 dias (dose total de 1 mg).

Pacientes com problemas no fígado devem usar as menores doses possíveis.

Não mastigue os comprimidos.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Cabergolina Adium?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar.

Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Cabergolina Adium

Não use se desejar amamentar, pois o remédio impede a produção de leite. Se falhar em parar a produção, não amamente seu bebê.

Muitos remédios passam para o leite materno e podem causar reações graves no bebê.

Informe seu médico se tiver problemas cardíacos ou respiratórios.

Recomenda-se avaliação cardíaca antes de iniciar o tratamento.

Sempre informe ao médico todos os remédios que está usando.

Cabergolina pode causar queda de pressão ao levantar. Use com cuidado junto com outros remédios para pressão alta.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Atenção: Contém açúcar - use com cuidado se tiver diabetes.

Efeitos colaterais da Cabergolina Adium

Ao parar/interromper a produção de leite:

Efeitos mais comuns: tontura, dor de cabeça, enjoo, dor abdominal, coração acelerado, sonolência, sangramento nasal, alterações visuais, pressão baixa nos primeiros dias após o parto, vômitos, desmaios e vermelhidão.

Tratamento para excesso de prolactina:

Efeitos mais comuns: enjoo, dor de cabeça, tontura, dor no estômago, fraqueza, prisão de ventre, vômitos, dor no peito, vermelhidão, tristeza e formigamento.

Outros efeitos possíveis:

Queda de pressão, dedos pálidos, câimbras nas pernas e alterações em exames de sangue.

Efeitos raros:

Agressividade, queda de cabelo, dificuldade para respirar, inchaço, alterações no fígado, reações alérgicas, problemas de controle de impulsos (como aumento do desejo sexual ou jogos), alterações na pele, problemas respiratórios e alterações nas válvulas cardíacas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Apresentações do Cabergolina Adium

Comprimidos. Embalagens com 2 ou 8 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Composição do Cabergolina Adium

Cada comprimido contém:

0,5 mg de cabergolina.

Outros componentes: lactose e leucina.

Superdose: o que acontece se tomar mais Cabergolina Adium do que o indicado?

Sempre avise seu médico se tomar mais remédio que o prescrito.

Sintomas de superdose:

Enjoo, vômitos, dor abdominal, queda de pressão ao levantar, confusão mental ou alucinações. Procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e ligue para 0800 722 6001.

Interações: Cabergolina Adium com outros remédios

Não use com remédios que bloqueiam a dopamina (como alguns para náuseas ou problemas psiquiátricos), pois reduzem o efeito. Evite também antibióticos como eritromicina, que aumentam a concentração de cabergolina no corpo.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca tome medicamentos sem orientação médica.

Como a Cabergolina Adium age no organismo?

Resultados de estudos


Cabergolina reduziu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das pacientes que não respondiam a outros tratamentos. Pacientes foram tratadas por 3 a 22 meses com doses entre 0,5 e 3 mg.

Em comparação com outros medicamentos, Cabergolina mostrou melhor eficácia na normalização da prolactina e foi melhor tolerada.

Estudos demonstraram que uma dose única de Cabergolina após o parto foi mais eficaz que outros tratamentos para inibir a produção de leite.

Eficácia clínica:

  • Melhora significativa dos sintomas: falta de menstruação, menstruação irregular, produção de leite fora do período normal e impotência.

Referências Bibliográficas

1. Colao A, et al. J Clin Endocrinol Metab 1997; 82:876-883.
2. Giusti M, et al. J Endocrinol Invest 1994; 17:51-57.
3. De Luis DA et al. J Endocrinol Invest. 2000;23(7):428-34.
4. European Multicentre Study Group. BMJ 1991; 302:1367-1371.
5. Pharmacia Upjohn Study. Protocol 21336/93APL037.

Características farmacológicas


Como age no corpo

Cabergolina age como a dopamina, bloqueando a produção de prolactina na hipófise. Seu efeito é prolongado devido à lenta eliminação do organismo.

Em humanos, reduz rapidamente os níveis de prolactina por até 4 semanas. Pode causar queda de pressão nas primeiras horas após a ingestão.

Segurança cardíaca

Estudo com mais de 8.000 pacientes tratados por hiperprolactinemia não mostrou risco aumentado de problemas nas válvulas cardíacas.

Como o corpo processa o remédio

Absorvido rapidamente pelo estômago. A maior parte é eliminada pelas fezes. Leva cerca de 4 semanas para atingir níveis estáveis no sangue. Alimentos não interferem na absorção.

Estudos em animais

Estudos pré-clínicos mostraram ampla margem de segurança, sem evidências de causar malformações, mutações ou câncer.

Como guardar Cabergolina Adium?

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Validade: 24 meses.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido.

Mantenha na embalagem original.

Características do comprimido

Comprimido oblongo, branco, com ranhura em ambos os lados.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais sobre Cabergolina Adium

MS 1.2214.0090

Responsável técnico:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP n° 32.700

Fabricado por:
Monte Verde S.A.
Província de San Juan - Argentina

ou

Embalado por:
Adium Pharma S.A.
Montevideo - Uruguai

Importado por:
Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800-166575

Venda sob prescrição médica.

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