Bula Cabazitaxel Accord Farma

Este remédio, junto com prednisona ou prednisolona, é usado para tratar pacientes com câncer de próstata espalhado que não responde mais a tratamentos hormonais e que já foram tratados antes com docetaxel.

Cabazitaxel é um remédio contra câncer que impede o crescimento e espalhamento de tumores, bloqueando a divisão das células cancerosas.

Como é aplicado na veia, começa a agir imediatamente.

Não use Cabazitaxel nestes casos:

• Alergia grave ao cabazitaxel ou polissorbato 80;
• Número de neutrófilos no sangue abaixo de 1.500/mm³;
• Problemas graves no fígado (bilirrubina total acima de 3 vezes o limite normal);
• Uso junto com vacina contra febre amarela.

É proibido para pacientes com problemas graves no fígado.

Este remédio deve ser preparado e aplicado apenas por profissionais de saúde. Consulte a bula completa ou seu médico para orientações.

A dose recomendada é 25 mg/m² aplicada na veia a cada 3 semanas, junto com 10 mg de prednisona ou prednisolona por dia.

O tempo de tratamento depende da resposta do paciente e dos efeitos colaterais. Seu médico acompanhará isso.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Seu médico controla quando você recebe este remédio. Se achar que perdeu uma dose, converse com ele.

Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Diminuição de células do sangue

Pode ocorrer redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas. Exames de sangue regulares são necessários.

Reações alérgicas

Todos os pacientes recebem medicação antes do tratamento. Reações graves exigem parar imediatamente o remédio.

Problemas digestivos

Diarreia, náusea e vômito podem ocorrer. Use remédios comuns para controlar e mantenha-se hidratado.

Dormência e formigamento

Informe ao médico se sentir dor, queimação ou fraqueza nas mãos ou pés.

Problemas renais e urinários

Beba bastante água durante o tratamento e avise sobre mudanças no volume de urina.

Gravidez e amamentação

Homens devem usar preservativo durante o tratamento e por 4 meses depois. Não use durante a gravidez ou amamentação.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes):

• Anemia, diminuição de glóbulos brancos
• Diarreia, cansaço, náusea
• Queda de cabelo, falta de ar

Reações comuns (1-10% dos pacientes):

• Infecções, prisão de ventre
• Dor nas costas, nas articulações
• Tontura, alteração de paladar

Se notar qualquer reação incomum, informe seu médico imediatamente.

Idosos

Podem ter mais risco de efeitos colaterais como diminuição de glóbulos brancos.

Problemas no fígado

Não use se tiver problemas graves no fígado.

Medicamento Genérico.

Concentrado para infusão 60 mg/1,5 mL

Caixa com 1 frasco do remédio + 1 frasco de diluente. Para uso único.

Aplicação na veia. Para adultos.

Frasco do remédio

60 mg de cabazitaxel em 1,5 mL. Contém polissorbato 80.

Frasco diluente

Solução de álcool e água para preparo.

Em caso de dose excessiva, procure hospital imediatamente. Podem ocorrer diminuição de células sanguíneas e problemas digestivos graves.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico.

Evite usar com remédios como cetoconazol, rifampicina ou vacinas de vírus vivo. Podem alterar seu efeito.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Como é aplicado na veia, não há estudos sobre interação com alimentos.

Age bloqueando a divisão das células cancerosas. Estudos mostram que aumenta a sobrevida em pacientes com câncer de próstata avançado.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade. Não congele.

Observe o prazo de validade e aspecto do remédio. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.5537.0053

Fabricado por: Intas Pharmaceuticals Ltd. - Índia
Importado por: Accord Farmacêutica Ltda. - São Paulo/SP
SAC: 0800 723 9777

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.