Para que serve o Bylvay? Tratamento e indicações
Bylvay® contém o princípio ativo odevixibate.
Bylvay® é usado para tratar colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC) em pacientes a partir de 6 meses. A PFIC é uma doença do fígado causada pelo acúmulo de ácidos biliares que piora com o tempo e geralmente causa coceira intensa.
Como o Bylvay age no organismo?
O odevixibate aumenta a eliminação de ácidos biliares do corpo. Os ácidos biliares fazem parte da bile, fluido digestivo produzido pelo fígado. O medicamento bloqueia a reabsorção desses ácidos nos intestinos, permitindo que sejam eliminados nas fezes.
Quem não pode usar Bylvay? Contraindicações
Não use Bylvay® se:
Você tiver alergia ao odevixibate ou qualquer componente da fórmula.
Como tomar Bylvay? Posologia e modo de usar
Tome este remédio exatamente como orientado pelo médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte-os.
O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por médico especialista em doenças hepáticas.
A dose depende do seu peso. O médico determinará quantas cápsulas e qual dose tomar.
Tome as cápsulas uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimento.
As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água ou abertas e misturadas em comida.
As cápsulas de 200 e 600 microgramas devem ser abertas e misturadas, mas podem ser engolidas.
As cápsulas de 400 e 1200 microgramas devem ser engolidas, mas podem ser abertas e misturadas.
Como abrir as cápsulas e misturar na comida:
- Coloque 2 colheres de comida mole em uma tigela (iogurte, purê de frutas, mingau). Deve estar frio ou em temperatura ambiente.
- Segure a cápsula horizontalmente pelas pontas e gire em sentidos opostos.
- Separe e despeje o conteúdo na comida.
- Bata levemente na cápsula para sair todo o pó.
- Repita se precisar de mais de uma cápsula.
- Misture suavemente o pó na comida.
- Tome imediatamente após misturar. Não guarde a mistura.
- Beba um copo de água após tomar.
- Jogue fora as cápsulas vazias.
Se não houver melhora após 6 meses de uso diário, consulte seu médico.
Dose recomendada:
- 40 microgramas por quilo de peso corporal, uma vez ao dia.
- Se não fizer efeito suficiente em 3 meses, o médico pode aumentar para 120 microgramas por quilo (máximo de 7.200 microgramas ao dia).
Adultos não precisam de ajuste de dose.
Siga a orientação médica quanto a horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar Bylvay?
Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome a próxima dose no horário normal.
Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Cuidados e precauções com Bylvay
Converse com seu médico antes de usar Bylvay® se você:
- Tiver ausência ou falta de função da proteína que transporta sais biliares;
- Tiver função hepática muito reduzida;
- Tiver redução no movimento do estômago ou intestino, ou problemas na circulação de ácidos biliares.
Avise seu médico se tiver diarreia durante o tratamento. Beba líquidos para evitar desidratação.
Alguns pacientes podem ter alteração nos exames de fígado. Recomenda-se fazer exames antes e durante o tratamento.
O médico pode pedir exames de vitaminas A, D, E e coagulação sanguínea antes e durante o tratamento.
Crianças
Bylvay® não é recomendado para bebês menores de 6 meses.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar, consulte seu médico antes de usar.
Bylvay® não é recomendado na gravidez ou para mulheres que podem engravidar sem método contraceptivo. Use método de barreira, pois o odevixibate pode reduzir efeito de anticoncepcionais orais.
Não se sabe se o odevixibate passa para o leite. O médico ajudará a decidir entre amamentar ou usar Bylvay®.
Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.
Dirigir e operar máquinas
Bylvay® não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Bylvay: reações adversas
Como todo remédio, Bylvay® pode causar efeitos colaterais, que nem todos terão.
Os efeitos podem ocorrer com as seguintes frequências:
Comum (até 1 em cada 10 pessoas)
- Diarreia (pode ter sangue), fezes amolecidas;
- Dor abdominal;
- Fígado aumentado.
Atenção: este é um medicamento novo. Podem ocorrer reações desconhecidas. Se isso acontecer, informe seu médico.
Apresentações e formas do Bylvay
Cápsulas
- Frasco de plástico resistente com tampa à prova de crianças.
- Cada frasco contém 30 cápsulas.
Uso oral.
Para adultos e crianças acima de 6 meses.
Composição do Bylvay: fórmula completa
Cada cápsula de Bylvay® 200 mcg contém:
- Odevixibate sesqui-hidratado equivalente a 200 microgramas de odevixibate.
Excipientes: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, hipromelose.
Cada cápsula de Bylvay® 400 mcg contém :
- Odevixibate sesqui-hidratado equivalente a 400 microgramas de odevixibate.
Excipientes: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, hipromelose.
Cada cápsula de Bylvay® 600 mcg contém:
- Odevixibate sesqui-hidratado equivalente a 600 microgramas de odevixibate.
Excipientes: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, hipromelose.
Cada cápsula de Bylvay® 1200 mcg contém :
- Odevixibate sesqui-hidratado equivalente a 1200 microgramas de odevixibate.
Excipientes: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, hipromelose.
Bylvay® 200 mcg e 600 mcg cápsulas:
- Hipromelose .
- Dióxido de titânio (E171) .
- Óxido de ferro amarelo (E172.
Bylvay® 400 mcg e 1200 mcg cápsulas
- Hipromelose.
- Dióxido de titânio (E171) .
- Óxido de ferro amarelo (E172) .
- Óxido de ferro vermelho (E172.
Tinta da impressão: Goma-laca, propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172).
Superdose de Bylvay: sintomas e tratamento
Informe seu médico se tomar mais Bylvay® do que o recomendado.
Sintomas de superdose podem incluir diarreia e problemas estomacais.
Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações do Bylvay com outros remédios
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Bylvay® pode afetar a absorção de vitaminas A, D, E e anticoncepcionais orais.
Conte ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como guardar Bylvay? Armazenamento correto
Guarde Bylvay® em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Mantenha na embalagem original protegido da luz.
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original. A validade indica o último dia do mês.
Características das cápsulas:
- Bylvay® 200 mcg: Cápsula tamanho 0, tampa marfim e corpo branco, escrito "A200" em preto.
- Bylvay® 400 mcg: Cápsula tamanho 3, tampa laranja e corpo branco, escrito "A400" em preto.
- Bylvay® 600 mcg: Cápsula tamanho 0, toda marfim, escrito "A600" em preto.
- Bylvay® 1200 mcg: Cápsula tamanho 3, toda laranja, escrito "A1200" em preto.
Guarde na embalagem original. Observe o aspecto do remédio. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Bylvay
Registro: 1.6977.0005
Farmacêutica Responsável:
Dra. Heloisa Zeringota
CRF-SP 10.078
Registrado e Importado por:
Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.
Praça Professor José Lannes, 40 – cj 101
04571-100, São Paulo - SP
CNPJ 07.718.721/0001-80
Fabricado por:
Patheon France
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
França
Embalado por:
Almac Pharma Services Limited.
Seagoe Industrial State
Portadown, Craigavon
County Armagh
BT63 5UA
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Venda sob prescrição médica.