Bula Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica EMS

Este remédio é usado para aliviar cólicas no intestino, estômago, vias urinárias, biliares, órgãos femininos e cólicas menstruais.

Combate espasmos musculares que causam dor, aliviando rapidamente cólicas e desconfortos abdominais. Também reduz a sensação de dor por sua ação analgésica.

Começa a fazer efeito logo após o uso e age por 6 a 8 horas.

Não use se tiver alergia à dipirona ou ao butilbrometo de escopolamina. Isso inclui reações graves como agranulocitose (febre com infecções na garganta e redução de células de defesa no sangue).

Também não é indicado para asmáticos que tenham crises com analgésicos, ou se tiver tido reações alérgicas graves como inchaços ou dificuldade para respirar com outros remédios para dor.

Evite este remédio se tiver problemas na medula óssea, deficiência de G6PD, porfiria, glaucoma, aumento da próstata com dificuldade para urinar, obstruções intestinais, batimentos cardíacos acelerados ou miastenia grave. Gestantes a partir do 6° mês e lactantes não devem usar.

Não use a partir do 6º mês de gravidez.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

O frasco tem um gotejador prático. Para usar: remova o lacre, vire o frasco e bata levemente no fundo para as gotas caírem.

Dosagem

1 mL = 20 gotas. Cada gota tem 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Adultos

• 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

• 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

• 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Pode dissolver as gotas em um pouco de água.

Dose por peso corporal (butilbrometo de escopolamina):

Crianças de 1 a 6 anos

• 0,1 mg/kg a 0,2 mg/kg por dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

• 0,2 mg/kg por dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos usam dose de adulto. Não use em bebês menores de 1 ano.

Não use doses altas ou por tempo prolongado sem orientação médica. Idosos ou pessoas com problemas renais devem usar doses menores.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.

Este remédio é usado quando necessário. Se usar regularmente e esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Dores abdominais fortes

Se a dor piorar ou vier com febre, vômito, sangue nas fezes ou desmaio, procure médico imediatamente.

Problemas no sangue

Se tiver febre persistente, manchas roxas ou palidez, pare o remédio e faça exames de sangue.

Alergias graves

Pode causar choque anafilático em pessoas suscetíveis, principalmente asmáticos. Médico deve monitorar pacientes de risco.

Pressão baixa

Pode reduzir a pressão, especialmente em desidratados ou com problemas cardíacos.

Reações na pele

Pare imediatamente se aparecerem bolhas, feridas ou descamação grave na pele.

Sangramentos

Relatados sangramentos digestivos, principalmente com doses altas.

Glaucoma

Pode aumentar a pressão ocular em pessoas com glaucoma não diagnosticado.

Sódio

Contém sódio. Considere isso se fizer dieta com restrição.

Dirigir e operar máquinas

Evite atividades perigosas se sentir tontura, principalmente com álcool.

Gravidez e amamentação

Não use nos 3 primeiros meses de gravidez. Entre 4° e 6° mês, só com orientação médica rigorosa. Após 6 meses, proibido.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Não amamente durante o uso e por 48 horas após a última dose.

• Comuns (1-10%): pressão baixa, tontura, boca seca.
• Incomuns (0,1-1%): redução de células de defesa no sangue, manchas na pele, choque.
• Raros (0,01-0,1%): alergias graves, crises de asma.
• Muito raros (<0,01%): problemas renais, reações graves na pele.
• Frequência desconhecida: infecção generalizada, sangramento digestivo, dificuldade para urinar.

Pare o remédio imediatamente se tiver febre persistente, feridas na boca ou reações na pele.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Só use com orientação médica. Podem precisar de doses ajustadas.

Medicamento genérico.

Solução oral (gotas)

Frascos de 20 mL (uso individual) ou 50 frascos de 20 mL (uso hospitalar).

Para tomar por via oral.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada mL (20 gotas) contém:

Componentes: ácido cítrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica, água purificada.

Cada gota: 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Sintomas

Enjoo, vômitos, problemas nos rins, dificuldade para urinar, parada respiratória, convulsões, pressão muito baixa e urina avermelhada.

Tratamento

Procure atendimento médico imediatamente levando a embalagem.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Cuidado com:

• Metotrexato (pode aumentar toxicidade)
• Clorpromazina (pode causar queda grave de temperatura)
• Aspirina (pode reduzir efeito protetor do coração)
• Bupropiona e ciclosporina (pode reduzir efeito)
• Antidepressivos e remédios para alergia (pode aumentar efeitos colaterais)
• Remédios para arritmia e Parkinson
• Álcool (intensifica efeitos)

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Eficácia

Alivia cólicas em 81,5% dos pacientes, comparado a 9,3% com placebo.

Mecanismo de ação

O butilbrometo relaxa músculos do sistema digestivo e urinário. A dipirona bloqueia a dor e a inflamação.

Absorção

Butilbrometo: absorção parcial (2 horas para fazer efeito). Dipirona: absorção rápida (1-2 horas).

Eliminação

Butilbrometo: eliminado em 5 horas. Dipirona: eliminada em 2-12 horas (mais lento em idosos e pessoas com problemas renais/hepáticos).

Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Aspecto

Líquido transparente, incolor ou amarelado, sem partículas.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0235.0493

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas continuarem, procure seu médico.