Bula Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Prati-Donaduzzi

Este remédio é indicado para tratar sintomas de cólicas no intestino, estômago, bexiga, vias biliares, órgãos femininos e cólicas menstruais.

Como o remédio Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Prati-Donaduzzi age no corpo?

Este medicamento combate espasmos, atuando nas contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e duradoura cólicas, dores e desconfortos abdominais. Também tem efeito analgésico, reduzindo a sensação de dor.

O efeito começa logo após a ingestão e dura de 6 a 8 horas.

Não use este remédio se tiver alergia a analgésicos como dipirona (incluindo isopropilaminofenazona, propifenazona), butilbrometo de escopolamina ou qualquer componente da fórmula. Isso inclui reações como agranulocitose (febre, dor de garganta com redução de glóbulos brancos).

Também é contraindicado em casos de asma desencadeada por analgésicos, reações alérgicas graves (inchaço de lábios/língua) ou broncoespasmo após uso de remédios como paracetamol, diclofenaco ou ibuprofeno.

Não utilize se tiver problemas na medula óssea, deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, porfiria hepática, glaucoma, aumento da próstata com dificuldade para urinar, obstrução gastrointestinal, taquicardia, megacólon, miastenia gravis, no último trimestre de gravidez ou durante amamentação.

É proibido usar a partir do sexto mês de gestação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Rompa o lacre, pressione levemente o frasco e conte as gotas conforme a dose. Feche bem após o uso.

Dosagem do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Prati-Donaduzzi

Cada mL corresponde a 20 gotas.

Cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Adultos

20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Pode dissolver as gotas em um pouco de água.

Cálculo por peso corporal (baseado no butilbrometo de escopolamina):

Crianças de 1 a 6 anos

0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos seguem dose de adulto.

Proibido para bebês menores de 1 ano.

Não use doses altas ou por longo período sem acompanhamento médico.

Idosos ou pessoas com problemas renais devem reduzir a dose.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem evitar doses altas repetidas.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte um farmacêutico.

Se os sintomas persistirem, procure um médico.

O que fazer se esquecer de tomar uma dose?

Este remédio é usado conforme necessidade. Se usar regularmente e pular uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Dores abdominais sem causa conhecida

Se houver dor abdominal forte com febre, vômito, alterações intestinais, sensibilidade abdominal, desmaio ou sangue nas fezes, procure médico imediatamente.

Problemas no sangue

Se surgirem sinais como infecções frequentes, febre persistente, hematomas ou palidez, interrompa o uso e consulte seu médico para exames de sangue.

Reações alérgicas graves

Risco maior em pacientes com asma, rinite alérgica, urticária crônica ou intolerância a corantes/conservantes. A dipirona pode raramente causar choque anafilático. Pacientes de alto risco devem ser monitorados.

Se tiver reação alérgica grave, evite outros analgésicos como paracetamol ou ibuprofeno.

Queda de pressão

Pode ocorrer pressão baixa, principalmente em desidratados, idosos ou com problemas cardíacos. Monitoramento é essencial.

Reações na pele

Podem ocorrer erupções graves como Síndrome de Stevens-Johnson. Interrompa imediatamente e não reuse se surgirem bolhas ou lesões mucosas.

Sangramento digestivo

Relatado em alguns pacientes, especialmente com uso combinado de outros analgésicos ou doses altas.

Pressão ocular

Pode aumentar a pressão intraocular em portadores de glaucoma não diagnosticado.

Teor de sódio

Contém 242,48 mg de sódio na dose máxima diária para adultos. Considere em dietas com restrição de sal.

Dirigir e operar máquinas

Evite atividades perigosas devido ao risco de tontura, principalmente com uso de álcool.

Gravidez e amamentação

Proibido nos primeiros 3 meses de gravidez. Entre 4°-6° mês, use apenas se benefícios superarem riscos. Após 6 meses, totalmente contraindicado.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Suspenda a amamentação durante o uso e por 48 horas após a última dose.

• Comuns (1%-10%): pressão baixa, tontura, boca seca;
• Incomuns (0,1%-1%): redução de glóbulos brancos, manchas na pele, choque, vermelhidão;
• Raros (0,01%-0,1%): alergias graves, asma, erupções cutâneas;
• Muito raros (<0,01%): problemas renais, síndromes graves da pele;
• Frequência desconhecida: infecção generalizada, sangramento digestivo, dificuldade para urinar, anemia.

Interrompa o uso se piorar o estado geral, febre persistir ou surgirem lesões na boca/garganta/pele.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Idosos ou pessoas com problemas renais/hepáticos devem usar apenas com acompanhamento médico.

Cada mL (20 gotas) contém:

*Equivalente a 4,6 mg de escopolamina
**Equivalente a 295,4 mg de dipirona

Componentes: fosfatos de sódio, ciclamato de sódio, sacarina sódica e água purificada.

Cada gota: 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina + 16,67 mg de dipirona.

Apresentação

Solução oral 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL

Frascos de 20 mL ou 30 mL.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Tratamento

O tratamento é individualizado e requer acompanhamento médico.

Sintomas

Pode causar náuseas, vômitos, problemas renais, retenção urinária, dor abdominal, parada respiratória, lesões hepáticas, tonturas, convulsões, queda de pressão, taquicardia, boca seca, visão turva e prisão de ventre.

Urina pode ficar avermelhada após doses altas.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

• Metotrexato: aumenta toxicidade sanguínea;
• Clorpromazina: pode causar queda grave de temperatura;
• AAS (aspirina): reduz efeito anticoagulante;
• Bupropiona: reduz níveis no sangue;
• Ciclosporina: reduz eficácia;
• Antidepressivos/antialérgicos: intensifica efeitos como boca seca;
• Metoclopramida: reduz efeito gastrointestinal;
• Remédios para pressão: pode aumentar taquicardia;
• Álcool: potencializa efeitos;
• Anticoagulantes, captopril, lítio: podem interagir;
• Testes de glicemia: pode alterar resultados.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Eficácia comprovada

Estudo com pacientes mostrou alívio da dor em 81,5% dos casos tratados com esta associação.

Referência

Gregório M, et al. Panmin Med 1969; 11: 436-440.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Combinação de antiespasmódico (butilbrometo de escopolamina) e analgésico (dipirona). O butilbrometo relaxa a musculatura lisa do sistema digestivo, biliar e urinário. A dipirona age contra dor, febre e inflamação.

Absorção e eliminação

Butilbrometo de escopolamina

Absorção parcial via oral. Pico em 2 horas. Biodisponibilidade baixa (0,3-0,8%). Não atinge cérebro. Meia-vida: 5 horas.

Dipirona

Absorção rápida e completa. Transformada em metabólitos ativos. Pico em 1-2 horas. Excretada pela urina. Meia-vida: 2,7-11,2 horas (maior em idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais).

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), local seco e escuro. Validade: 24 meses.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Solução límpida levemente amarelada.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0083

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145 - Toledo/PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, consulte médico.