Bula Butalab

Butalab xarope é indicado para prevenir e controlar crises de asma, além de aliviar o fechamento das vias respiratórias associado a asma, bronquite crônica e enfisema pulmonar.

O sulfato de salbutamol, princípio ativo do Butalab xarope, é um broncodilatador. Ele relaxa os músculos dos brônquios, facilitando a passagem de ar pelos pulmões. Isso reduz a falta de ar, chiado no peito e tosse.

O efeito inicial do Butalab xarope começa após cerca de 30 minutos.

O salbutamol age por 4 a 6 horas na maioria das pessoas.

Butalab xarope é adequado para crianças ou adultos que preferem medicamentos líquidos.

Butalab xarope não deve ser usado por quem tem alergia ao salbutamol ou qualquer componente da fórmula.

É contraindicado para evitar parto prematuro ou risco de aborto.

Uso oral.

Dosagem do Butalab

Para alívio do fechamento das vias aéreas

Adultos

Dose habitual: 4 mg de salbutamol (10 mL) 3 ou 4 vezes ao dia.

Se necessário, pode aumentar gradualmente até 8 mg (20 mL). Alguns pacientes obtêm alívio com 2 mg (5 mL) 3 ou 4 vezes ao dia.

Pessoas sensíveis a medicamentos semelhantes devem começar com 2 mg (5 mL) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças

• 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL (1 a 2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.
• 6 a 12 anos: 5 mL (2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.
• Acima de 12 anos: 5 a 10 mL (2 a 4 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.

Idosos

Iniciar com 5 mL (2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.

Siga a prescrição médica quanto a horários, doses e duração. Não pare sem orientação.

Tome assim que lembrar. Se faltar menos de 2 horas para a próxima dose, ignore a anterior. Nunca tome doses dobradas. Sintomas como chiado ou aperto no peito podem ocorrer.

Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Seu médico deve acompanhar a resposta ao tratamento com exames de função pulmonar.

Não aumente dose ou frequência sem recomendação. Pode causar efeitos indesejados.

Se o alívio diminuir ou o efeito durar menos, consulte seu médico. Pode indicar piora da asma.

Butalab pode reduzir potássio e aumentar glicose no sangue. Diabéticos devem consultar médico antes do uso.

Informe se usa xantinas, corticoides, diuréticos ou tem baixa oxigenação no sangue. Monitorar potássio pode ser necessário.

Pessoas com tireoide hiperativa devem usar com cautela.

Grupos especiais

Crianças

Bem tolerado.

Idosos

Ver seção de dosagem.

Dirigir e operar máquinas

Sem relatos de interferência.

Gravidez e amamentação

Só use se benefício superar riscos. Não recomendado durante amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém salbutamol, substância proibida em competições esportivas.

Pode causar doping.

Contém 0,5% de álcool.

Reações por frequência:

• Muito comum (mais de 10%): tremor.
• Comuns (1-10%): dor de cabeça; coração acelerado; palpitações; cãibras.
• Raras (0,01-0,1%): baixo potássio no sangue; arritmia; aumento de fluxo sanguíneo.
• Muito raras (menos de 0,01%): alergias (vermelhidão, coceira, inchaço); agitação; tensão muscular.

Informe reações adversas ao médico ou farmacêutico.

Similar equivalente ao medicamento referência.

Xarope 2 mg/5 mL

Frasco âmbar 100 mL com copo-medida.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada mL de xarope contém:

Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, propilenoglicol, corante vermelho ponceau, aroma framboesa, hidroxietilcelulose, ácido cítrico, álcool etílico, hidróxido de sódio e água purificada.

Doses excessivas podem causar coração acelerado, tontura, tremores e dor de cabeça.

Crianças podem ter náuseas, vômitos e glicose alta.

Respiração pode ficar rápida e curta.

Em overdose, busque atendimento médico imediato com a embalagem ou bula.

O tratamento depende do estado clínico.

Em caso de superdose, procure socorro ou ligue para 0800 722 6001.

Não use com beta-bloqueadores não seletivos como propranolol.

Pode ser usado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use sem prescrição médica.

Estudos de eficácia

Comprimido / Xarope

Estudos mostram efeito broncodilatador em adultos e crianças, com início em 30 minutos e duração até 8 horas.

Referências

1. Wolfe JD et al. JAMA 1985; 253(14): 2068-72.
2. Rachelefsky GS et al. Pediatrics 1982; 69(4): 397-403.

Injetável

Estudo comparando vias de administração mostrou eficácia similar.

Referências

1. Rohr AS et al. Chest 1986; 89(3):348-51.

Spray / Nebulização

Melhora rápida da função pulmonar em 5-15 minutos, efeito até 6 horas. Eficaz em crianças.

Referências

1. Mahajan VK et al. Ann Allergy 1977; 39(5):319-24.
2-8. Vários estudos confirmando eficácia.

Características farmacológicas

Comprimido / Xarope

Mecanismo de ação

Agonista seletivo beta₂. Relaxa músculos brônquicos com efeito em 30 minutos e duração de 4-6 horas.

Farmacocinética

Biodisponibilidade oral ~50%. Excretado principalmente na urina como fármaco inalterado e metabólito inativo.

Injetável

Mecanismo de ação

Efeito broncodilatador em 5 minutos. Também age no útero sem efeito cardíaco significativo.

Farmacocinética

Meia-vida 4-6 horas. Excretado na urina.

Spray / Nebulização

Mecanismo de ação

Ação seletiva nos brônquios. Spray age em até 5 minutos; nebulização em 5 minutos.

Farmacocinética

10-20% atinge vias aéreas inferiores. Parte deglutida sofre metabolismo hepático.

Manter na embalagem original, temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento.

Características

Líquido vermelho transparente com aroma de framboesa.

Descartar se houver alteração visual.

Manter fora do alcance de crianças.

MS: 1.3841.0019

Responsável:
Olavo Souza Rodrigues
CRF/BA nº4826

Natulab Laboratório S.A
Rua José Rocha Galvão nº2, Galpão 03 - Salgadeira
Santo Antônio de Jesus - BA – CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

SAC
0800 730 7370

Venda sob prescrição médica.