Bula Buspar

Cloridrato de Buspirona é usado no tratamento de transtornos de ansiedade, como ansiedade generalizada e alívio temporário dos sintomas ansiosos, com ou sem depressão.

Pacientes estudados em pesquisas clínicas tinham diagnóstico de ansiedade generalizada, conforme classificação da OMS:

A – Ansiedade constante com sintomas em três destas categorias:

• Tensão muscular: agitação, tremores, cansaço, dificuldade para relaxar, inquietação.
• Ativação do sistema nervoso: suor excessivo, palpitações, boca seca, tontura, problemas digestivos, calafrios.
• Preocupação excessiva: medo constante, pensamentos negativos sobre si ou outros.
• Estado de alerta: dificuldade de concentração, insônia, irritabilidade, sensibilidade aumentada.

B – Sintomas contínuos por pelo menos um mês:

• Ansiedade leve do dia a dia geralmente não precisa deste medicamento. Estudos com Buspirona duraram até seis meses, então recomenda-se esse limite. Pacientes em uso prolongado devem ser reavaliados.

Buspirona é contraindicada para pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Não tome se você:

• For menor de 18 anos;
• Tiver epilepsia;
• Estiver intoxicado por álcool ou outros remédios;
• Tiver problemas graves nos rins ou fígado;
• Já teve convulsões.

A dose inicial é de 15 mg por dia (5 mg três vezes ao dia, preferencialmente entre refeições).

Tome sempre no mesmo horário, com ou sem comida. Tomar com alimentos pode aumentar sua absorção.

Para melhores resultados, a dose pode ser aumentada em 5 mg a cada 2-3 dias, se necessário. A dose máxima diária é 60 mg. A maioria dos pacientes responde bem com 20-30 mg diários, divididos em 2-3 tomadas.

Se usar com inibidores fortes do CYP3A4 (como itraconazol), a dose deve ser reduzida. Suco de toranja aumenta os níveis do remédio - evite grandes quantidades.

O tratamento mínimo recomendado é 3-4 semanas. Dose reduzida em problemas renais ou hepáticos.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Não use com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) - pode causar pressão alta perigosa.

Use com cuidado em casos de:

• Glaucoma;
• Miastenia gravis;
• Histórico de dependência química;
• Intolerância à lactose;
• Problemas nos rins ou fígado.

Capacidade motora e mental

Buspirona causa menos sonolência que outros ansiolíticos, mas efeitos podem variar. Evite atividades perigosas até saber como o remédio afeta você.

Dirigir e operar máquinas

Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas até ter certeza de que o remédio não afeta suas habilidades.

Suspensão de outros ansiolíticos

Buspirona não previne sintomas de abstinência de benzodiazepínicos. Suspenda gradualmente outros remédios antes de iniciar este tratamento.

Sintomas de abstinência podem incluir: ansiedade, insônia, tremores, náuseas e convulsões.

Efeitos de longo prazo

O mecanismo de ação completo ainda não é totalmente conhecido, então efeitos prolongados são imprevisíveis.

Risco de dependência

Estudos não mostraram potencial de abuso ou dependência, mas acompanhamento médico é necessário.

Consumo de álcool

Buspirona não potencializa efeitos do álcool, mas evite consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Uso em crianças

Segurança não foi estabelecida para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Categoria B na gravidez.

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos. Informe seu médico se engravidar.

Não use durante a amamentação sem orientação médica.

Contém lactose.

Reações adversas geralmente ocorrem no início do tratamento e podem desaparecer com o tempo ou redução da dose.

O que os estudos mostram:

Comparando com placebo, os efeitos mais comuns foram: tontura, dor de cabeça, nervosismo, vertigem, náusea, agitação e sudorese.

Tipos de reações adversas:

• Muito comum (≥ 10%);
• Comum (≥ 1% e < 10%);
• Incomum (≥ 0,1% e < 1%);
• Rara (≥ 0,01% e < 0,1%);
• Muito rara (< 0,01%).

Reporte eventos adversos pelo Sistema VigiMed da Anvisa.

Sinais de overdose

A dose máxima tolerada é 375 mg/dia.

Sintomas mais comuns:

• Náusea, vômito, tontura, sonolência e problemas digestivos.

Tratamento

Em caso de superdose, faça lavagem estomacal e tratamento de suporte. Monitore sinais vitais. Não há antídoto específico. Hemodiálise não remove completamente o medicamento.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Use com cautela junto a outros medicamentos que atuam no sistema nervoso.

Interações com exames

Buspirona não interfere em exames laboratoriais comuns.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas comer junto pode alterar a velocidade de absorção.

Eficácia do Buspar

Estudos clínicos mostram que Buspirona é tão eficaz quanto benzodiazepínicos (como diazepam e lorazepam) no tratamento da ansiedade generalizada, com 80% dos pacientes apresentando melhora.

Eficácia comprovada tanto em jovens quanto idosos.

Como o Buspar age?

Buspirona age no cérebro afetando serotonina, dopamina e outros neurotransmissores, aliviando a ansiedade sem causar sonolência significativa ou prejuízo mental.

Como o corpo processa o remédio

Absorção rápvia (60-90 minutos). Ligação a proteínas: 95%. Metabolizado no fígado. Eliminado por rins e intestinos.

Problemas renais

Dose reduzida necessária. Não use em casos graves.

Problemas hepáticos

Use com cautela e doses menores. Ajuste após 4-5 dias.