Bula Buscoplex Composto

Buscoplex Composto é usado para tratar sintomas de cólicas no intestino, estômago, bexiga, vias biliares, órgãos femininos e cólicas menstruais.

Buscoplex Composto combate espasmos musculares, aliviando contrações dolorosas e diminuindo cólicas e desconforto abdominal de forma rápida e duradoura. Também tem ação analgésica que reduz a sensação de dor.

O efeito começa logo após o uso e dura de 6 a 8 horas.

Não use Buscoplex Composto se tiver alergia à dipirona ou componentes similares (isopropilaminofenazona, propifenazona), butilbrometo de escopolamina ou qualquer outro ingrediente. Isso inclui reações como agranulocitose (febre, dor de garganta e redução de glóbulos brancos).

Também é contraindicado em casos de asma desencadeada por analgésicos, reações alérgicas graves (inchaço de lábios, língua) ou broncoespasmo após usar remédios como paracetamol ou ibuprofeno.

Evite o uso se tiver problemas na medula óssea, deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, porfiria hepática, glaucoma, aumento da próstata, obstruções intestinais, taquicardia, miastenia gravis, estiver no último trimestre de gravidez ou amamentando.

É proibido usar a partir do 6º mês de gestação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

O frasco de Buscoplex Composto solução oral vem com gotejador de fácil uso.

1. Rompa o lacre, vire o frasco e mantenha na vertical.
2. Aperte levemente as laterais para liberar as gotas na quantidade necessária.

Dosagem

1 mL = 20 gotas.

Cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Adultos

20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

As gotas podem ser diluídas em água.

Cálculo por peso corporal:

Crianças de 1 a 6 anos

• 0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

• 0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Acima de 12 anos, use dose de adulto.

Não use em bebês menores de 1 ano.

Não exceda a dose ou use por longo período sem orientação médica.

Idosos ou pessoas com alteração na creatinina devem reduzir a dose.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos devem evitar doses altas repetidas.

Siga as instruções. Em dúvida, consulte um farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Buscoplex Composto é usado quando necessário. Se usar regularmente e esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvida, consulte um farmacêutico ou médico.

Dores abdominais sem causa conhecida

Se a dor abdominal forte piorar ou vier com febre, vômito, alterações intestinais, sensibilidade abdominal, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes, procure um médico imediatamente.

Alterações no sangue

Se surgirem sinais de problemas sanguíneos (agranulocitose, anemia, redução de plaquetas), interrompa o uso e faça exames como hemograma.

Consulte um médico se tiver:

• Mal-estar, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento ou palidez.

Reações alérgicas graves

Risco maior em pacientes com asma induzida por analgésicos, urticária crônica, intolerância a corantes ou conservantes. A dipirona pode causar choque anafilático raro.

Cuidado em asmáticos ou alérgicos. Em casos de alto risco, monitoramento é essencial.

Se tiver reação alérgica grave, evite outros analgésicos similares.

Queda de pressão

Pode causar pressão baixa, principalmente em desidratados, pessoas com insuficiência respiratória ou febre alta. Monitoramento é crucial em cardíacos graves.

Reações na pele

Foram relatadas reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica). Interrompa o uso imediatamente se surgirem bolhas ou lesões mucosas.

Sangramento digestivo

Ocorrências relatadas, especialmente com doses altas ou uso combinado com outros analgésicos.

Pressão ocular

Pode aumentar a pressão intraocular em pacientes com glaucoma não diagnosticado.

Excipientes

Contém sódio (21,8 mg/mL). Considere isso em dietas com restrição de sal.

Dirigir e operar máquinas

Evite atividades perigosas se usar doses altas, principalmente com álcool.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Entre o 4° e 6° mês, avalie riscos/benefícios. Proibido após o 6° mês. Derivados da dipirona passam para o leite: evite amamentar durante o uso e por 48h após.

• Comuns (1-10%): pressão baixa, tontura, boca seca.
• Incomuns (0,1-1%): agranulocitose, leucopenia, manchas na pele, choque.
• Raros (0,01-0,1%): reações alérgicas graves, asma, erupções cutâneas.
• Muito raros (<0,01%): trombocitopenia, necrólise epidérmica, insuficiência renal.
• Frequência desconhecida: sepse, choque anafilático, falta de ar, sangramento digestivo, retenção urinária.

Pare o uso imediatamente se piorar o estado geral, febre persistir ou surgirem lesões mucosas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Só use em idosos ou pessoas com problemas renais/hepáticos sob supervisão médica.

Solução oral (gotas) 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL

Frascos de 20 mL.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada mL (20 gotas) contém:

6,67 mg de butilbrometo de escopolamina (0,33 mg/gota) e 333,4 mg de dipirona monoidratada (16,67 mg/gota).

Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfatos de sódio, aroma de damasco, água purificada.

Sintomas

Podem incluir:

• Náuseas, vômitos, dor abdominal, problemas renais, dificuldade para urinar, parada respiratória, danos no fígado, tontura, coma, convulsões, pressão baixa, taquicardia, retenção de líquidos.

Urina pode ficar avermelhada com doses muito altas.

Tratamento

Busque socorro médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Metotrexato

Aumenta toxicidade sanguínea. Evite combinação.

Clorpromazina

Pode causar queda grave da temperatura corporal.

Ácido acetilsalicílico

Pode reduzir efeito anticoagulante. Cuidado em tratamentos cardíacos.

Bupropiona

Pode reduzir níveis sanguíneos. Use com cautela.

Ciclosporina

Pode reduzir eficácia. Monitorar níveis sanguíneos.

Anticolinérgicos

Pode intensificar efeitos como boca seca e prisão de ventre.

Dopamina

Pode reduzir efeito no sistema digestivo.

Beta-bloqueadores

Pode aumentar taquicardia.

Álcool

Intensifica efeitos de ambos.

Testes laboratoriais

Pode interferir em exames de glicemia em diabéticos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Eficácia

Estudos mostraram alívio da dor em 81,5% dos pacientes com cólicas por espasmos musculares.

Referências

Gregório M, Damiani S, Gatta G Antalgic properties of proxazole. Double blind study in visceral algoplastic conditions Panmin Med 1969; 11: 436-440.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Combinação de antiespasmódico (butilbrometo de escopolamina) e analgésico (dipirona). Age na musculatura lisa do sistema digestivo, biliar e urinário sem afetar o sistema nervoso central.

Farmacocinética

Butilbrometo de escopolamina

Absorção parcial via oral. Pico em 2h. Biodisponibilidade baixa (0,3-0,8%). Concentra-se em fígado e rins. Meia-vida: 5h.

Dipirona

Absorção rápida e completa. Transformada em metabólito ativo (4-MAA). Não liga-se extensivamente a proteínas. Eliminada pela urina em 7 dias. Meia-vida: 10h. Eliminação mais lenta em idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente levemente amarelado com cheiro de damasco.

Se observar alterações no produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.3841.0066

Farm. Responsável:
Olavo Souza Rodrigues
CRF/BA nº 4826

Natulab Laboratório S.A.
Rua José Rocha Galvão, nº 2, Galpão III – Salgadeira
Santo Antonio de Jesus – Bahia
CEP - 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira.

SAC
0800 730 7370

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure um médico.