Bula Bupican

Este remédio é usado para tratar e prevenir dores após cirurgias. Ele serve para anestesiar o corpo por mais tempo durante operações e para controlar a dor depois de procedimentos cirúrgicos. Também é indicado para ajudar no parto normal.

O Bupican (cloridrato de bupivacaína) bloqueia os sinais de dor nos nervos. Ele impede que os íons de sódio entrem nas células nervosas, parando a transmissão da dor. Assim, a pessoa não sente dores enquanto o remédio está fazendo efeito.

Não use este remédio se você for alérgico a anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em bloqueio intravenoso (Bier) porque pode causar intoxicação grave. A concentração de 7,5 mg/mL não deve ser usada em grávidas, pois já causou parada cardíaca e morte.

Não é recomendado para anestesia peridural em pessoas com pressão muito baixa ou problemas cardíacos graves. Bloqueios paracervicais em grávidas podem diminuir os batimentos cardíacos do bebê e levar à morte.

Para evitar reações tóxicas, não injete em vasos sanguíneos. Aspire antes e durante a aplicação. Aplique devagar (25-50 mg/min) e converse com o paciente. Se surgirem sinais de intoxicação, pare imediatamente. Use a dose mínima necessária. A dose máxima em 4 horas é 2 mg/kg (até 150 mg) em adultos.

Até 400 mg em 24 horas são bem tolerados por adultos saudáveis.

Doses recomendadas para adultos:

Tabela 1: Guia de dosagem para técnicas comuns:

Atenção

Como preparar a ampola:

1. Use agulha máxima de 0,8mm;
2. Segure a seringa na vertical;
3. Fure a tampa na área marcada com o frasco na vertical;
4. Puxe o líquido até o volume necessário;
5. Não fure mais de 4 vezes na mesma área.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Como este remédio é aplicado por profissionais em hospitais, o paciente não precisa se preocupar com doses perdidas. O profissional de saúde verificará o efeito e ajustará a dose conforme necessário.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Já ocorreram paradas cardíacas e mortes durante o uso. Por isso, só use em locais equipados para emergências, com equipe treinada e medicamentos de ressuscitação disponíveis.

Não use em pessoas com problemas cardíacos, pois pode piorar a condição.

Injeções na cabeça ou pescoço podem acertar artérias mesmo em doses baixas.

Idosos, pessoas com doenças graves do fígado ou rins precisam de atenção especial.

Não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos por risco de intoxicação.

Idosos têm maior risco de efeitos tóxicos e precisam de doses menores.

Pode causar sonolência e prejudicar a coordenação. Não dirija ou opere máquinas após o uso.

Grávidas só devem usar se os benefícios superarem os riscos. O remédio passa para o leite materno, mas em quantidades pequenas que geralmente não afetam o bebê.

A concentração 7,5 mg/mL não é para grávidas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tabela 2: Efeitos colaterais por frequência:

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução injetável 5 mg/mL

Embalagem com 1, 5 ou 10 ampolas de vidro de 20 mL.

Como aplicar: injeção local, perto de nervos ou na coluna (epidural).

Uso adulto.

Cada mL da solução injetável contém:

Excipientes: cloreto de sódio, conservante, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injeção.

Dose excessiva causa intoxicação grave. Se injetado na veia, efeitos podem aparecer em 1-3 minutos. Os sinais incluem formigamento na boca, língua dormente, tontura, zumbido, visão turva, tremores, convulsões e desmaios. Pode causar pressão baixa, batimentos lentos, ritmo cardíaco irregular e parada cardíaca.

Se houver sinais de intoxicação, pare a injeção imediatamente. Busque ajuda médica urgente para tratamento.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado junto com outros anestésicos locais, pois os efeitos tóxicos podem se somar.

Informe ao médico sobre outros remédios que você usa.

Não use nenhum medicamento sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudo com grávidas submetidas a cesárea mostrou que Bupican 0,5% e ropivacaína 0,5% são eficazes para anestesia. O Bupican teve maior duração do efeito anestésico e mais casos de enjoo. Os bebês tiveram boa saúde após o parto.

Como age no organismo

Características

É um anestésico local 4 vezes mais potente que a lidocaína. O efeito dura 2-5 horas na coluna e até 12 horas em nervos periféricos. Concentrações baixas (2,5 mg/mL) afetam menos os nervos motores.

Como funciona

Bloqueia os sinais de dor nos nervos ao impedir a entrada de sódio nas células. Em excesso, pode afetar cérebro e coração.

Como o corpo processa

É absorvido conforme o local da injeção. Ligado a proteínas no sangue (96%). Atravessa a placenta e aparece no leite materno em pequenas quantidades. Eliminado pela urina (6% inalterado).

Segurança em testes

Estudos não mostraram riscos além dos já conhecidos por doses altas (efeitos no sistema nervoso e coração).

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Não congele. Proteja da luz e umidade. Validade de 36 meses após fabricação.

Não deixe em contato com metais (agulhas ou seringas), pois pode causar inchaço no local da injeção.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de aberto, use em até 3 dias.

Aspecto do produto

Solução transparente e sem cor.

Se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro nº MS 1.0497.1448

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Registrado e Importado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Baxter Pharmaceuticals India Private Limited
Ahmedabad-382 213 – Índia

SAC
0800 011 1559

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.