Bula Bup

Bup^® (cloridrato de bupropiona) é usado para tratar depressão maior. Também ajuda pessoas a parar de fumar. Esta bula é para pacientes com depressão. Doses e instruções são diferentes para quem quer deixar o cigarro.

Bup^® (cloridrato de bupropiona) contém bupropiona. A forma exata como funciona ainda não é totalmente conhecida. Acredita-se que atue em substâncias do cérebro ligadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode levar tempo para sentir melhora. Às vezes demora semanas ou meses para o efeito completo.

Quando começar a melhorar, seu médico pode recomendar continuar tomando para evitar que a depressão volte.

Não use Bup^® se você:

• Tem alergia à bupropiona ou qualquer componente do remédio;
• Já toma outro remédio com bupropiona;
• Tem menos de 18 anos;
• Tem epilepsia ou convulsões;
• Tem ou teve distúrbios alimentares (como bulimia ou anorexia);
• É alcoólatra que parou recentemente ou está tentando parar;
• Parou recentemente de tomar calmantes ou sedativos;
• Tomou remédios para depressão ou Parkinson chamados inibidores da MAO nos últimos 14 dias.

Se qualquer situação acima se aplicar, fale com seu médico antes de usar.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Engula o comprimido inteiro com água. Não mastigue nem quebre.

Siga exatamente a orientação médica. A melhora pode levar semanas ou meses. Converse regularmente com seu médico sobre quanto tempo deve continuar o tratamento, mesmo quando se sentir melhor.

Dosagem do Bup

• Dose normal para adultos: 1 comprimido de 150 mg por dia. Se a depressão não melhorar após semanas, seu médico pode aumentar para 300 mg (2 comprimidos) por dia.

Não tome mais de 1 comprimido por vez. Intervalo mínimo de 8 horas entre doses. Evite tomar perto da hora de dormir para não ter insônia.

Seu médico pode ajustar sua dose se:

• Tiver problemas nos rins ou fígado;
• Tiver mais de 65 anos.

Dose máxima diária: 300 mg.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, espere e tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla. Se sentir sintomas ao esquecer, converse com seu médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Bup^® não é indicado para menores de 18 anos. Jovens que tomam antidepressivos têm maior risco de pensamentos suicidas.

Avise seu médico se:

• Já teve pensamentos suicidas;
• Tem problemas nos rins ou fígado;
• Tem outros problemas psiquiátricos além de depressão;
• Tem mais de 65 anos;
• Está grávida ou planeja engravidar.

Convulsões

Bup^® pode causar convulsões em cerca de 1 em 1000 pessoas. Sintomas incluem tremores e perda de consciência. Risco maior se:

• Tomar outros remédios que aumentam risco de convulsões;
• Parar calmantes ou sedativos durante o tratamento;
• Tomar remédios para controle de peso;
• Consumir muito álcool;
• Tiver diabetes e usar insulina ou comprimidos;
• Já teve trauma na cabeça, convulsão ou tumor cerebral.

Se tiver convulsão, avise seu médico imediatamente e pare de tomar.

Pressão alta

Algumas pessoas podem ter aumento da pressão, principalmente se usar adesivos de nicotina.

Transtorno bipolar

Pode desencadear episódios da doença. Procure seu médico se isso acontecer.

Pensamentos suicidas

Pessoas deprimidas podem ter aumento desses pensamentos no início do tratamento. Risco maior se:

• Já teve pensamentos de autoagressão;
• Tiver menos de 25 anos.

Se tiver pensamentos suicidas, procure ajuda médica imediatamente.

Só use por via oral. Inalar ou injetar pode causar overdose grave.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura. Evite atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica se estiver grávida. Alguns estudos mostram risco de problemas cardíacos no bebê. Não amamente durante o tratamento.

Contém substância proibida em competições esportivas.

Idosos

Podem precisar de dose reduzida e acompanhamento mais próximo.

A maioria não tem problemas, mas alguns podem apresentar:

Muito comuns (10% dos pacientes)

• Dificuldade para dormir: tome longe da hora de dormir
• Dor de cabeça, boca seca
• Enjoo, vômito

Comuns (1%-10%)

• Alergias: manchas vermelhas, coceira
• Febre, tontura, suor excessivo
• Tremores, fraqueza, cansaço
• Ansiedade, agitação, dor na barriga
• Prisão de ventre
• Mudança no paladar, falta de apetite
• Aumento da pressão
• Vermelhidão, zumbido no ouvido

Incomuns (0,1%-1%)

• Perda de peso
• Confusão, dificuldade de concentração
• Coração acelerado

Raros (0,01%-0,1%)

• Convulsões: risco maior com doses altas

Se tiver convulsão, avise seu médico imediatamente.

Muito raros (menos de 0,01%)

• Alergias graves com inchaço e falta de ar
• Dor muscular ou nas juntas com febre
• Movimentos involuntários
• Agitação, agressividade, alucinações
• Sonhos estranhos, formigamento
• Alterações nos batimentos cardíacos
• Problemas no fígado
• Mudança no xixi

Informe qualquer reação adversa ao seu médico.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 150 mg

Embalagens com 12, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

*150 mg de cloridrato equivalem a 130,2 mg de bupropiona.
**Excipientes: celulose, hipromelose, cisteína, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro.

Overdose aumenta risco de convulsões. Procure médico ou hospital imediatamente. Sintomas: sonolência, batimentos cardíacos alterados, tremores, suor.

Tratamento

Hospitalização necessária. Monitorar coração e sinais vitais. Não há antídoto específico.

Em caso de overdose, busque socorro médico e ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre todos os remédios, chás ou vitaminas que usa. Alguns podem aumentar risco de convulsões ou outros efeitos:

• Remédios para depressão ou problemas psiquiátricos
• Medicamentos para Parkinson
• Remédios para epilepsia
• Alguns medicamentos para câncer
• Remédios para coração ou infarto
• Betabloqueadores (pressão alta)
• Remédios para arritmia
• Medicamentos para HIV
• Adesivos de nicotina

Bebidas alcoólicas

Pode aumentar sensibilidade ao álcool. Evite bebidas durante o tratamento. Se bebe muito, não pare de repente.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de urina para drogas. Avise que está tomando Bup^®.

Não use outros remédios sem conhecimento médico.

Tomar com comida pode aumentar a absorção do medicamento.

Eficácia

Estudos mostram que bupropiona ajuda a reduzir sintomas de abstinência de nicotina e diminui a vontade de fumar. Eficácia comprovada em fumantes motivados a parar, incluindo pacientes com problemas cardíacos ou pulmonares.

Características farmacológicas

Não afeta significativamente ritmo cardíaco.

Como funciona

Age principalmente na noradrenalina e dopamina no cérebro. Forma exata de ação ainda não é totalmente conhecida.

Absorção e distribuição

Pico de concentração em cerca de 3 horas. Tomar com alimentos pode aumentar absorção.

Metabolismo e eliminação

Transformado no fígado em substâncias ativas. Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de cerca de 20 horas.

Pacientes especiais

Idosos e pacientes com problemas renais ou hepáticos podem precisar de ajuste de dose.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Manter longe da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características

Comprimido redondo rosa.

Não use se o aspecto estiver alterado. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0043. 0948

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricante:
Eurofarma Laboratórios S.A
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi/SP

Registro:
Eurofarma Laboratórios S.A
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo/SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.