Bula Bufedil

Este remédio é usado para tratar problemas de circulação, principalmente nos pequenos vasos sanguíneos.

Como Bufedil age no corpo?

Bufedil (cloridrato de buflomedil) melhora o fluxo de sangue nas pernas e cérebro, especialmente em áreas com circulação comprometida.

Após tomar o remédio por via oral, os sintomas melhoram significativamente após 4 semanas de tratamento.

Bufedil^® (cloridrato de buflomedil) melhora o fluxo de sangue nas pernas e cérebro, especialmente em áreas com circulação comprometida.

Após tomar o remédio por via oral, os sintomas melhoram significativamente após 4 semanas de tratamento.

Não use Bufedil se você já teve alergia a este remédio ou qualquer componente da fórmula. Gestantes só devem usar com orientação médica. Se engravidar durante o tratamento, avise seu médico imediatamente.

Gestantes só devem usar com orientação médica. Bufedil é classificado na categoria de risco C na gravidez.

Não use em casos de problemas graves nos rins, após parto ou sangramento arterial.

Não use se você tem epilepsia ou histórico de convulsões.

Não use se tiver problemas graves nos rins (medido por clearance de creatinina < 30 ml/min).

Não use abaixo de 18 anos.

Diabéticos: contém açúcar (apenas comprimidos de 150mg).

Tome o comprimido inteiro com água, por via oral.

Use somente por via oral. Não use outras formas de administração.

Qual a dose de Bufedil?

Dose recomendada: 150 mg (1 comprimido) 3-4 vezes ao dia, ou 300 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia. Aumentar a dose não traz benefícios extras.

O tempo de tratamento será definido pelo seu médico.

Dose máxima diária: 600mg para quem tem rins normais.

Idosos devem começar com doses baixas, sem ultrapassar 600 mg/dia.

Reduza a dose se tiver problemas nos rins ou fígado.

Reduza pela metade se tiver problemas de coagulação. Monitore rins e fígado.

Com problemas leves/moderados nos rins ou fígado, dose máxima: 300mg/dia. Suspenda se houver sinais de overdose.

Exceder a dose pode causar problemas neurológicos e cardíacos graves.

Diálise não remove eficientemente o medicamento do sangue.

Siga exatamente as orientações do seu médico. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

E se eu esquecer de tomar Bufedil?

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Se esquecer, tome assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não use se tiver sangramento ativo. Segurança em gestação e amamentação não está comprovada. Não recomendado no primeiro trimestre ou durante amamentação.

Não recomendado abaixo de 18 anos.

Não use abaixo de 18 anos.

O médico deve descartar causas reversíveis dos sintomas antes de prescrever.

Atenção para quadros de confusão mental ou alterações de humor relacionadas a outras doenças.

Não ultrapasse a dose máxima. Exceder pode causar overdose com efeitos neurológicos e cardíacos graves.

Use com cuidado se tiver:

• Infarto recente;
• Pressão muito baixa (<90mmHg);
• Problemas nos rins ou fígado;
• Tônus muscular baixo;
• Doenças cardíacas;
• Convulsões.

Para problemas circulatórios nas pernas: faça exercícios, pare de fumar, controle dieta e cuide dos pés.

Diabéticos: comprimidos de 150mg contêm açúcar.

Bufedil geralmente causa poucos efeitos colaterais. Os mais comuns são:

Comum (1-10% dos usuários)

Tontura, dor de cabeça, desconforto estomacal, náusea, sensação de calor e vertigem.

Outros efeitos reportados

Pele

Erupções cutâneas, psoríase.

Sistema imunológico

Reações alérgicas (erupções, taquicardia, pressão baixa/choque).

Coração

Fibrilação atrial, taquicardia.

Rins

Aumento do volume de urina.

Vasos sanguíneos

Pressão baixa e vermelhidão.

Sistema nervoso

Sonolência, contrações musculares involuntárias e convulsões.

Respiração

Sangramento nasal.

Sistema reprodutor

Menstruação prolongada.

Músculos

Aumento de creatina.

Pacientes com problemas renais podem ter efeitos mais graves como convulsões. Ajuste a dose conforme necessário.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Gravidez

Gestantes só devem usar com orientação médica. Categoria de risco C na gravidez.

Problemas nos rins ou fígado

Dose máxima: 150mg duas vezes ao dia (300mg/dia). Monitore rins e fígado regularmente. Função renal deve ser verificada antes e durante o tratamento.

Risco de overdose maior nesses pacientes, podendo causar efeitos graves. Ajuste a dose conforme necessário.

Desidratação ou uso de diuréticos podem afetar função renal.

Comprimidos Revestidos

• 150 mg: caixas com 20 ou 40 comprimidos.
• 300 mg: caixas com 20 comprimidos.

Uso oral.

Adultos acima de 18 anos.

Comprimido 150 mg

150 mg de Cloridrato de buflomedil

Excipientes: açúcar, celulose, estearato de magnésio, hipromelose, ácido sórbico, macrogol.

Comprimido 300 mg

300 mg de Cloridrato de buflomedil

Excipientes: lactose, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Apresentações

Bufedil 150 mg

Caixas com 20 ou 40 comprimidos.

Bufedil 300 mg

Caixas com 20 comprimidos.

Uso oral.

Adultos acima de 18 anos.

Overdose pode causar convulsões (em 15-90 minutos) junto com problemas cardíacos (taquicardia, pressão baixa, arritmias). Pode evoluir para coma ou parada cardíaca.

Leve imediatamente ao hospital. Necessário monitoramento neurológico e cardíaco intensivo.

Estudos relatam uso de Diazepam intravenoso para tratamento.

Em caso de overdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações com remédios

Maior risco de convulsões se usado com inibidores da CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina) ou em pacientes com problemas renais/hepáticos. Pode potencializar efeito de remédios para pressão e álcool.

Alguns estudos mostram redução de glicose em diabéticos, mas outros não confirmam.

Interação com álcool

Pode aumentar efeito de pressão baixa do álcool.

Interação com tabaco

Sem interações conhecidas.

Interação com exames

Sem interações conhecidas.

Interação com alimentos

Alimentos não afetam sua absorção.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Comida não afeta sua absorção.

Interação com álcool

Pode aumentar efeito de pressão baixa do álcool.

Resultados de Eficácia

Estudos com 2078 pacientes acima de 40 anos mostraram redução de 26% em eventos cardiovasculares após 3 anos de uso.

Pacientes com problemas circulatórios cerebrais tiveram melhora após 8 semanas.

Em 73 pacientes com demência vascular, melhoras significativas após 90 dias.

Pacientes idosos mostraram melhora na memória e coordenação motora.

Estudo com 93 pacientes mostrou melhora na capacidade de caminhada sem dor.

Principais benefícios:

• Melhora significativa na distância caminhada sem dor

Referências Bibliográficas disponíveis no registro do medicamento.

Como funciona

Melhora fluxo sanguíneo em pequenos vasos comprometidos.

Melhora sintomas após 4 semanas de uso oral.

Mecanismo de ação

Age nos vasos sanguíneos, reduz agregação de plaquetas e melhora flexibilidade das células vermelhas.

Absorção e eliminação

Absorvido rapidamente pelo intestino. Pico no sangue em 1,5-3 horas. Metade eliminada em 1,9-3,6 horas. Excreção principalmente pela urina. Alimentos não afetam absorção.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos brancos, redondos e levemente curvos (150mg e 300mg).

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.5626.0022

Farmacêutica Responsável:
Juliana Couto Carvalho de Oliveira
CRF RJ nº 19835

Registrado por:
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Rua Cônego Felipe, 365, Rio de Janeiro/RJ
CNPJ 04.748.181/0001-90

Fabricado por:
Abbott Laboratories Argentina S.A., Buenos Aires

Venda sob prescrição médica.