Bula Buene

Buene (12 horas) (cloridrato de bupropiona) trata depressão maior. Também ajuda a parar de fumar, mas esta bula é específica para depressão. O tratamento para parar de fumar tem doses e regras diferentes.

Buene (12 horas) contém bupropiona. O modo exato de ação ainda é desconhecido, mas acredita-se que atue nos neurotransmissores noradrenalina e dopamina no cérebro.

Pode levar semanas ou meses para fazer efeito completo.

Quando sentir melhora, seu médico pode indicar continuar tomando Buene para prevenir o retorno da depressão.

Não use Buene (12 horas) se você:

• Tem alergia à bupropiona ou qualquer componente do remédio;
• Já toma outro remédio com bupropiona;
• Tem menos de 18 anos;
• Tem epilepsia ou convulsões;
• Tem ou teve distúrbios alimentares (como bulimia ou anorexia);
• É alcoólatra que parou recentemente ou está tentando parar;
• Parou recentemente sedativos ou vai parar durante o tratamento;
• Tomou inibidores da MAO nos últimos 14 dias.

Se alguma situação acima se aplicar, fale com seu médico antes de usar.

Proibido para menores de 18 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Engula o comprimido inteiro com água. Não mastigue nem quebre. Siga exatamente a receita médica. O tempo de tratamento varia por pessoa. Pode levar semanas para notar melhora. Converse regularmente com seu médico. Mesmo ao sentir melhora, continue o tratamento para evitar recaídas.

Posologia do Buene

Dose inicial: 1 comprimido de 150 mg ao dia. Se a depressão não melhorar após semanas, seu médico pode aumentar para 300 mg (2 comprimidos) por dia.

Nunca tome mais de 1 comprimido por vez. Intervalo mínimo de 8 horas entre doses.

Evite tomar perto da hora de dormir para não causar insônia.

Seu médico pode ajustar sua dose se:

• Tiver problemas renais ou hepáticos;
• Tiver mais de 65 anos.

Dose máxima diária: 300 mg.

Siga as orientações médicas. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, triture ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, espere e tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla. Se sentir sintomas ao esquecer, converse com seu médico.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Buene (12 horas) libera o princípio ativo ao longo de 12 horas. Tome duas vezes ao dia com 8 horas de intervalo. Não confundir com a versão de 24 horas.

Não indicado para menores de 18 anos. Antidepressivos podem aumentar pensamentos suicidas em jovens.

Avise seu médico se:

• Já teve pensamentos suicidas;
• Tem problemas nos rins ou fígado;
• Tem outros problemas psiquiátricos além de depressão;
• Tem mais de 65 anos;
• Está grávida ou planeja engravidar.

Se alguma situação se aplicar, seu médico pode recomendar cuidados especiais.

Convulsões

Buene pode causar convulsões em cerca de 1 em 1000 pessoas. Sintomas incluem perda de consciência. Risco maior com doses altas.

Se tiver convulsão, avise seu médico imediatamente e pare de tomar.

Risco maior de convulsão se:

• Usa remédios que aumentam chance de convulsão;
• Está parando sedativos durante o tratamento;
• Toma remédios para controle de peso;
• Consome muito álcool;
• Tem diabetes e usa insulina ou antidiabéticos;
• Teve traumatismo craniano;
• Já teve convulsões;
• Tem tumor cerebral.

Se alguma situação se aplicar, avise seu médico antes de usar.

Pressão alta

Buene pode aumentar a pressão arterial, principalmente se usar adesivos de nicotina.

Transtorno bipolar

Buene pode desencadear episódios em quem tem transtorno bipolar.

Pensamentos suicidas

Pensamentos de autoagressão podem aumentar no início do tratamento.

Maior risco se:

• Já teve pensamentos suicidas;
• Tem menos de 25 anos;

Se tiver pensamentos suicidas, procure ajuda médica imediata.

Use apenas por via oral. Inalar ou injetar Buene pode causar overdose e morte.

Já houve relatos de síndrome da serotonina por superdose.

Dirigir e operar máquinas

Buene pode causar tontura. Não dirija nem opere máquinas.

Evite atividades que exijam atenção durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se Buene causa defeitos congênitos. Não amamente durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Buene contém substância proibida em antidoping.

Idosos

Idosos podem ser mais sensíveis. O médico pode reduzir a dose.

A maioria não tem problemas, mas alguns efeitos podem ocorrer.

Muito comuns (afetam 10% dos usuários)

• Insônia: tome longe da hora de dormir;
• Dor de cabeça, boca seca;
• Enjoo, vômito.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Alergias: manchas vermelhas, coceira;
• Febre, tontura, suor excessivo;
• Tremores, fraqueza, cansaço;
• Ansiedade, agitação, dor abdominal;
• Prisão de ventre;
• Mudança no paladar, perda de apetite;
• Aumento da pressão;
• Vermelhidão;
• Zumbido, alterações visuais.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Perda de peso;
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração;
• Coração acelerado.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Convulsões: risco maior com doses altas ou fatores de risco.

Se tiver convulsão, avise seu médico e pare de tomar.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergias graves: inchaço, falta de ar, choque;
• Dores musculares ou articulares com erupções;
• Movimentos involuntários, rigidez;
• Agitação, agressividade, alucinações;
• Sonhos estranhos, formigamento;
• Palpitações;
• Mudanças no açúcar no sangue;
• Desmaios;
• Pele amarelada;
• Problemas hepáticos;
• Alterações urinárias;
• Inchaço facial.

Relatos após comercialização

Outros efeitos foram relatados: dores articulares, alterações cardíacas, problemas digestivos, alterações sanguíneas, reações cutâneas, zumbido e pressão ocular.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos revestidos 150 mg (12h)

Embalagens com 12, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

*150 mg de cloridrato equivalem a 130,2 mg de bupropiona base.

Excipientes: celulose, hipromelose, cisteína, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio.

Superdose aumenta risco de convulsões. Procure médico ou hospital imediatamente. Sintomas incluem sonolência, perda de consciência e alterações cardíacas. Também pode causar síndrome da serotonina.

Tratamento

Hospitalização necessária. Monitorar sinais vitais e usar carvão ativado. Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, busque socorro imediato. Ligue 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre todos os remédios, ervas ou vitaminas que usa. Não use inibidores da MAO nos últimos 14 dias.

Alguns medicamentos aumentam risco de convulsões ou outros efeitos.

Cuidado se usar:

• Antidepressivos;
• Remédios para Parkinson;
• Anticonvulsivantes;
• Medicamentos para câncer;
• Remédios cardíacos;
• Betabloqueadores;
• Antiarrítmicos;
• Antirretrovirais;
• Adesivos de nicotina.

Se usar algum destes, avise seu médico.

Álcool

Buene pode aumentar sensibilidade ao álcool. Evite ou reduza consumo. Não pare de beber abruptamente se for dependente.

Exames

Buene pode alterar resultados de exames de urina para drogas. Avise o laboratório que está tomando.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Alimentos podem aumentar a absorção do Buene.

Eficácia

Estudos mostram que Buene reduz sintomas de abstinência de nicotina e diminui a vontade de fumar. Três estudos confirmaram eficácia em fumantes motivados, sendo 300 mg/dia a dose mais eficaz. Buene mostrou-se superior a adesivos de nicotina e eficaz em longo prazo para prevenir recaídas. Também foi eficaz em fumantes com doenças pulmonares ou cardíacas.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Não afeta significativamente o ritmo cardíaco (QTcF).

Como age

Buene age nos neurotransmissores noradrenalina e dopamina no cérebro. O mecanismo exato para cessação do fumo é desconhecido.

Farmacocinética

Absorção

Pico de concentração em 3 horas. Alimentos podem aumentar absorção em até 35%.

Distribuição

Liga-se moderadamente a proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Transformado em metabólitos ativos principalmente pelo fígado. Pode interferir com outros medicamentos metabolizados por CYP2D6.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de 20 horas.

Problemas renais ou hepáticos

Pode exigir ajuste de dose. Idosos podem precisar de doses menores.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, redondo e revestido.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS Nº 1.0298.0502

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi – SP
Indústria Brasileira.

Registrado e Comercializado por:
Cristália - Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 -Itapira - SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.

SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.