Brukinsa: para que serve e quando é indicado?
Brukinsa® é indicado para:
- Adultos com linfoma de células do manto (LCM) que já fizeram pelo menos um tratamento contra o câncer antes.
- Adultos com Macroglobulinemia de Waldenström (MW).
- Adultos com Linfoma de Zona Marginal (LZM) que voltou ou não melhorou com tratamentos anteriores, e que já usaram pelo menos um tratamento específico (com anticorpo anti-CD20).
Como o Brukinsa age no organismo?
Brukinsa® é um medicamento que bloqueia a tirosina quinase de Bruton (BTK). Essa proteína é importante para o funcionamento das células B do sistema imunológico. O princípio ativo zanubrutinibe se liga à BTK, impedindo sua ação. Isso reduz a multiplicação e o movimento das células B doentes. Em estudos, o zanubrutinibe diminuiu o crescimento de tumores.
Quem não pode usar o Brukinsa?
Não use Brukinsa® se você tem alergia ao zanubrutinibe ou a qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida sobre alergias, consulte seu médico.
Como tomar o Brukinsa?
A dose recomendada é de 160 mg duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia, por via oral, até que a doença avance ou ocorram efeitos colaterais graves.
Siga exatamente as orientações do seu médico.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula as cápsulas inteiras com água.
Não abra, quebre ou mastigue as cápsulas.
Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.
Respeite os horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar o Brukinsa?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar no mesmo dia. Volte ao horário normal no dia seguinte.
Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções e advertências ao usar o Brukinsa
Antes de usar Brukinsa®, informe seu médico se você:
- Tem problemas de sangramento
- Fez cirurgia recente ou planeja fazer
- Tem infecções
- Tem arritmia cardíaca
- Tem pressão alta
- Tem problemas no fígado, incluindo hepatite B
- Tem baixa contagem de células sanguíneas
- Já teve outro câncer, incluindo câncer de pele
- Está grávida, planeja engravidar ou amamentando
Problemas no fígado
Para pacientes com insuficiência hepática grave, a dose é 80 mg duas vezes ao dia. Aumento de linfócitos sem sintomas não é considerado efeito colateral e o tratamento deve continuar.
Não se sabe se é seguro para crianças.
Mulheres em idade fértil podem precisar de teste de gravidez antes do tratamento.
Não engravide durante o tratamento com Brukinsa®.
Se usar durante a gravidez, há risco para o bebê.
Use método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.
Homens não devem gerar filhos durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.
Não amamente durante o tratamento e por 2 semanas após a última dose.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo vitaminas e fitoterápicos. Brukinsa® pode interagir com outros medicamentos.
Dirigir e operar máquinas
Alguns pacientes relatam cansaço, tontura e fraqueza. Avalie sua capacidade antes de atividades que exigem atenção.
Gravidez e amamentação
Há risco para o feto. Evite gravidez durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.
Não amamente durante o tratamento e por 2 semanas após a última dose.
Categoria de risco na gravidez: C.
Não use sem orientação médica se estiver grávida.
Efeitos colaterais do Brukinsa
Como todo medicamento, Brukinsa® pode causar efeitos colaterais. Nem todos os pacientes os apresentam.
Tabela 1: Efeitos colaterais (≥ 10%) em estudos clínicos:
| Sistema/Órgão | Frequência (Todos os graus) | Reações adversas | Porcentagem de pacientes (N = 118) | |
| Todos os graus % | Grau 3 ou Superior % | |||
| Sangue e sistema linfático | Muito comum | Neutropenia e contagem de neutrófilos diminuídos | 38 | 15 |
| Trombocitopenia e contagem de plaquetas diminuídas | 27 | 5 | ||
| Leucopenia e contagem de glóbulos brancos diminuídos | 25 | 5 | ||
| Anemia e hemoglobina diminuída | 14 | 8 | ||
| Infecções e infestações | Muito comum | Infecção do trato respiratório superior¶ | 39 | 0 |
| Pneumonia§ | 15 | 10^ | ||
| Infecção do trato urinário | 11 | 0,8 | ||
| Pele e tecido subcutâneo | Muito comum | Erupção‖ | 36 | 0 |
| Hematomas* | 14 | 0 | ||
| Gastrointestinais | Muito comum | Diarreia | 23 | 0,8 |
| Constipação | 13 | 0 | ||
| Vasculares | Muito comum | Hipertensão | 12 | 3,4 |
| Hemorragia† | 11 | 3,4^ | ||
| Musculoesqueléticos e tecido conjuntivo | Muito comum | Dor musculoesquelética‡ | 14 | 3,4 |
| Metabólicos e Nutricionais | Muito comum | Hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue) | 14 | 1,7 |
| Respiratórios, torácicos e mediastinais | Muito comum | Tosse | 12 | 0 |
^ Inclui reação adversa fatal.
* Hematoma inclui todos os termos relacionados com hematoma, contusão, equimoses.
† Hemorragia inclui todos os termos relacionados contendo hemorragia, hematoma.
‡ Dor musculoesquelética inclui dor musculoesquelética, desconforto musculoesquelético, mialgia, dor nas costas, artralgia, artrite.
§ Pneumonia inclui pneumonia, pneumonia fúngica, pneumonia criptocócica, pneumonia estreptocócica, pneumonia atípica, infecção pulmonar, infecção do trato respiratório inferior, infecção bacteriana do trato respiratório inferior, infecção viral do trato respiratório inferior.
‖ Erupção inclui todos os termos relacionados que contêm erupção.
¶ A infecção do trato respiratório superior inclui infecção do trato respiratório superior, infecção viral do trato respiratório superior.
Este medicamento é novo e podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também o serviço de atendimento da empresa.
Apresentações do Brukinsa
Cápsula 80 mg
Embalagem com 120 cápsulas.
Via oral.
Para adultos.
Composição do Brukinsa
Cada cápsula de Brukinsa® contém:
80 mg de zanubrutinibe.
Componentes inativos: celulose microcristalina, croscarmelose sódio, lauril sulfato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, cápsula (tinta preta comestível, gelatina e dióxido de titânio).
O que acontece em caso de superdose?
Procure seu médico se tomar mais cápsulas que o recomendado.
O tratamento será definido conforme a situação.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo medicamentos sem receita, vitaminas e produtos naturais.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como o Brukinsa funciona? (Detalhes técnicos)
Resultados de Eficácia
Linfoma de células do manto (LCM)
Estudos mostraram que o Zanubrutinibe foi eficaz em pacientes com LCM previamente tratado. A taxa de resposta global foi de 84% em dois estudos. A duração da resposta foi de aproximadamente 19 meses.
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação
O Zanubrutinibe bloqueia permanentemente a BTK, proteína essencial para células B cancerosas. Isso reduz a multiplicação e sobrevivência dessas células.
Farmacocinética (como o corpo processa o medicamento)
A concentração máxima no sangue ocorre em 2 horas. Pode ser tomado com ou sem alimentos. É metabolizado no fígado e eliminado principalmente pelas fezes.
Como guardar o Brukinsa?
Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Validade de 36 meses.
Após abrir, usar em 4 meses.
Verifique o prazo de validade na embalagem.
Características físicas
Cápsula branca marcada com “ZANU 80” em preto.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
M.S - 1.2214.0116
Farm. Resp.:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP n°: 32700
Fabricado por:
Catalent CTS, LCC
EUA
Embalado por:
AndersonBrecon Inc. (EUA) ou Adium Pharma (Uruguai)
Importado por:
Adium S.A.
Pindamonhangaba- SP
CNPJ n° 55.980.684/0001-27
SAC
0800 016 6575
Brukinsa® é marca registrada da BeiGene, Ltd.
Venda sob prescrição médica.