Bula Bronquitoss

Bronquitoss é usado para tratar asma (dificuldade para respirar), bronquite crônica (inflamação nos brônquios dos pulmões), enfisema (doença respiratória crônica) e outros problemas pulmonares que causam broncoespasmo (aperto nos brônquios, reduzindo a passagem de ar) e produção de catarro.

Bronquitoss abre as vias aéreas e ajuda a soltar o catarro, facilitando a respiração.

O efeito começa em até 30 minutos após o uso e dura cerca de 8 horas.

Não use Bronquitoss se for alérgico à terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer outro ingrediente do remédio.

Bronquitoss é indicado para tratamento contínuo da asma e outras doenças pulmonares com broncoespasmo (aperto nos brônquios) e catarro. Quando usado para manutenção, o paciente também deve usar remédios anti-inflamatórios, como corticoides inalatórios (ex.: budesonida) ou antagonistas de leucotrienos (ex.: montelucaste) - veja a seção de Precauções.

Bronquitoss é tomado por via oral, de preferência sempre no mesmo horário. A dose é definida pelo médico.

Posologia do Bronquitoss

Dose recomendada:

Adultos

10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.

Crianças

0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Máximo de 15 mL, 3 vezes ao dia.

Veja tabela abaixo.

Dose por peso corporal:

Use até o médico orientar a parada.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não exceda a dose, pois guaifenesina em excesso pode causar pedras nos rins e afetar o sistema nervoso.

Use com cuidado se tiver problemas cardíacos, de tireoide ou diabetes.

Pacientes com doenças graves do coração devem procurar médico imediatamente se sentirem dor no peito ou piora dos sintomas.

Pacientes com asma persistente devem continuar usando anti-inflamatórios (como corticoides inalatórios) junto com Bronquitoss.

Continue o tratamento com anti-inflamatórios mesmo com melhora dos sintomas. Se precisar aumentar a dose de Bronquitoss, consulte seu médico.

Bronquitoss não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Este medicamento pode causar doping.

A intensidade dos efeitos depende da dose. A maioria desaparece após 1-2 semanas de uso.

Possíveis efeitos:

• Muito comuns (em 10% ou mais): tremor e dor de cabeça.
• Comuns (1% a 10%): coração acelerado e palpitações; cãibras e baixo potássio no sangue.
• Frequência desconhecida*: batimentos cardíacos irregulares; enjoo; agitação, hiperatividade e inquietação; erupções na pele.

*Relatados após o lançamento do produto.

Guaifenesina pode causar enjoo, vômito, desconforto no estômago, sonolência, tontura, dor de cabeça e reações alérgicas graves.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência. 

Xarope 0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL

• Frasco com 80, 100,120 ou 150 mL + copo medida.
• Cada mL contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada mL contém:

Componentes adicionais: Hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, mentol, essência de cereja, essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico, sucralose, água purificada.

Sinais e sintomas:

Dor de cabeça, ansiedade, tremor, enjoo, cãibras, palpitações, coração acelerado ou irregular e, às vezes, pressão baixa. Excesso de guaifenesina pode causar pedras nos rins e afetar o sistema nervoso.

O que fazer:

Se tomar mais do que o prescrito, procure o médico imediatamente.

Em casos graves de superdose, o médico pode:

Fazer lavagem estomacal e usar carvão ativado; monitorar batimentos cardíacos e pressão; usar remédios específicos para controlar os efeitos.

Em overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Use com cuidado se estiver tomando betabloqueadores (para pressão alta ou coração), anestésicos, metilxantinas (como aminofilina), corticoides ou diuréticos, pois podem reduzir o efeito de Bronquitoss ou causar baixo potássio no sangue. Baixo potássio pode aumentar os efeitos da digoxina.

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos em crianças asmáticas mostraram que a fórmula melhora significativamente a passagem de ar por até 5 horas, sem alterações importantes no coração.

Características Farmacológicas

Como age:

A terbutalina relaxa os músculos dos brônquios, reduz inchaço e facilita a eliminação de catarro. A guaifenesina torna o catarro menos grosso. O efeito broncodilatador dura até 8 horas.

Como o corpo processa:

Terbutalina é absorvida pelo intestino e fígado, com ação máxima em 3 horas. Guaifenesina é bem absorvida, com ação rápida. O efeito começa em 30 minutos.

Segurança em testes:

Em estudos, o principal efeito tóxico foi dano localizado no músculo cardíaco, comum nesta classe de medicamentos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e em local seco.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Bronquitoss é um líquido pouco viscoso, sem cor, com cheiro e sabor de frutas mentoladas, livre de partículas.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº. 1.6773.0050

Farm. Resp.
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº. 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08 - Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira 

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.