Bula Bromogex

Bromogex^® é usado para tratar problemas de movimentação do estômago e intestino; refluxo (quando o ácido do estômago volta para o esôfago); enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou remédios.

Bromogex^® também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Bromogex^® é um remédio que acelera os movimentos do sistema digestivo.

Tempo para começar a fazer efeito: Bromogex^® age imediatamente na veia e em 30 minutos quando aplicado no músculo.

Bromogex^® não deve ser usado nestes casos:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Quando movimentar o sistema digestivo é perigoso (como em sangramentos, obstruções ou perfurações);
• Pacientes com epilepsia ou usando remédios que causam tremores e movimentos involuntários;
• Crianças menores de 1 ano (pode causar agitação e convulsões);
• Pacientes com feocromocitoma (tumor na glândula adrenal) pois pode aumentar a pressão arterial.

Proibido para crianças menores de 1 ano.

1. Segure a ampola em 45° (para evitar que caiam partículas).
   
2. Apoie o polegar no gargalo e empurre a parte superior para trás com o indicador.
   

Bromogex^® injeção na veia (IV)

Aplicar lentamente. Sempre com orientação médica. Descartar sobras após o uso.

Bromogex^® injeção no músculo (IM)

Aplicar profundamente no braço ou nádega. Com orientação médica. Descartar sobras após uso.

Doses recomendadas de Bromogex

Bromogex^® solução injetável

Adultos

• 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) por dia no músculo ou veia.

Crianças

• 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, no músculo ou veia.

Pode ser misturado com soro. O médico pode ajustar as doses conforme necessidade.

Usar somente na veia ou músculo. Outras formas de aplicação não são recomendadas.

Siga exatamente as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Raro (0,01% a 0,1%);
• Muito raro (menos de 0,01%);

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Podem ocorrer: insônia, dor de cabeça, tontura, movimentos involuntários, produção de leite fora do período de amamentação e problemas de pele.

Crianças e idosos podem ter mais efeitos nos movimentos.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Use com cuidado em grávidas, crianças, idosos e pessoas com glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta.

Cuidado se já teve alergia a remédios antipsicóticos.

Aplicação na veia deve ser lenta (no mínimo 3 minutos) para evitar agitação e sonolência.

Proibido para menores de 1 ano.

Alergias cruzadas

Avise o médico se tem alergia à procaína ou procainamida.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca use duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Só use se o benefício for maior que o risco. Passa para o leite materno.

Categoria de risco na gravidez: C.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Idosos

Podem ter movimentos involuntários com uso prolongado.

Crianças

Mais propensas a efeitos como agitação e movimentos anormais.

Diabéticos

Pode alterar o controle da glicose. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas nos rins

Dose inicial deve ser metade da normal. Médico pode ajustar conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina. Use com cuidado se já teve câncer de mama.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução injetável 5 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de 2 mL.

Uso no músculo ou veia.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada ampola contém:

Outros componentes: ácido clorídrico, cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injeções.

Casos de overdose não são comuns. Sintomas podem incluir sonolência e movimentos involuntários.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Remédios que alteram o efeito

Bromogex^® pode ter efeito reduzido por anticolinérgicos e analgésicos fortes. Pode aumentar sonolência com sedativos e calmantes.

Avise o médico se usa antidepressivos inibidores da MAO.

Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol e outros remédios.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alimentos

Não há informações sobre interferência de alimentos.

Exames

Não há dados sobre interferência em exames.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Não há informações conhecidas sobre interação com alimentos.

Estudos de eficácia

Estudos mostram eficácia em 85% das crianças com vômitos. Em adultos, demonstrou melhor controle de náuseas que placebo. Gestantes tiveram 85% de alívio nos sintomas.

Referências disponíveis na bula completa.

Como age no organismo

Todos os formatos

Mecanismo de ação

Aumenta contrações do estômago e acelera esvaziamento gástrico. Bloqueia receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em pacientes com refluxo, aumenta a pressão no esôfago. Em síndrome do intestino irritável, regula o trânsito intestinal.

Comprimidos

Absorção e eliminação

Pico de ação em 2,5-3 horas (comprimidos). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Injeção

Absorção e eliminação

Pico em 30 minutos (músculo). Eliminado pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Solução oral

Absorção e eliminação

Pico em 1-1,5 horas (líquido). Eliminado pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto do produto

Solução transparente em ampola âmbar.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.4587.0004

Fabricante:
Wasser Farma Ltda.
Rua José Bonifácio, 29 – Todos os Santos
Rio de Janeiro/RJ - CEP 20770-240
CNPJ 01.564.260/0001-52

SAC
0800 022 7110
[email protected]

Uso sob prescrição médica.

Restrito a hospitais e clínicas.